Studium variací pleurálního a esofageálního tlaku při mechanické ventilaci po transplantaci plic
15. listopadu 2022 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Primárním cílem studie je určit korelaci mezi středním pleurálním tlakem a esofageálním tlakem bezprostředně po bipulmonální transplantaci.
V tomto výzkumu bude měřen jícnový tlak nazogastrickou sondou s jícnovým balónkem (vhodným i pro krmení pacienta) obvykle instalovaným v době transplantace, pleurální tlak bude měřen několika katétry typu Pleurocath (Prodimed Inc, Francie) který bude mít hrudní chirurg umístěn na konci operace bez další intruze kůže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transplantace plic je modelem akutního poškození plic v důsledku ischemicko-reperfuzních jevů odpovědných u 1 ze 4 pacientů za výskyt primární dysfunkce štěpu (DPG), která krátkodobě až střednědobě penalizuje prognózu štěpu.
Přežití pacientů po transplantaci.
Pooperační období je navíc komplexní období, ve kterém se mohou objevit četné hemoragické, imunologické, infekční a neuromuskulární komplikace, které mohou vyžadovat prodlouženou mechanickou ventilaci.
V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o měření tlaku v pleurálním prostoru po transplantaci plic.
Dosažení tohoto měření by umožnilo přizpůsobit nastavení ventilátoru jak akutní fázi v případě DPG, tak i fázi pozdější v případě mechanického odstavení.
V případě bipulmonální transplantace, před uzavřením hrudníku, má každý pacient prospěch ze systematického umístění oboustranných předních a zadních hrudních drénů, aby se zabránilo tvorbě tekutinových výpotků (hemotorax, pohrudnice) a/nebo plynů (pneumotorax). bránit ventilaci a ohrozit výměnu plynů.
Tyto drény jsou postupně vytahovány během resuscitace obvykle po odstavení umělé ventilace
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient přijatý na jednotku intenzivní péče o respirační tíseň a těžké infekce v pooperačním období po dvojité transplantaci plic po písemném informovaném souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let, Těhotenství, kojení, dospělí pod opatrovnictvím nebo pod ochranou justice, nepoživatelé systému sociálního zabezpečení, osoby zbavené svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí, hospitalizované bez souhlasu Jedna transplantace plic
- Otevřete hrudník na konci transplantace
- vysoký průtok pleura-plicní píštěl (Kontraindikace zavedení nazogastrické sondy prokázaná přítomnost jícnových varixů tumor jícnu Operace jícnu do 1 roku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bi-pulmonální transplantace
Dospělý pacient přijat na jednotku intenzivní péče o respirační tíseň a těžké infekce v pooperačním období po dvojité transplantaci plic po písemném informovaném souhlasu.
|
Měření tlaku v jícnu nazogastrickou sondou s jícnovým balónkem (umožňujícím i výživu pacienta) a měření pleurálního tlaku pomocí několika katétrů pleurokatového typu (Prodimed Inc, Francie), které hrudní chirurg předem umístí na konec operace bez jakékoli další intruze kůže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak v jícnu
Časové okno: 5 dní
|
Tlak v jícnu bude měřen nazogastrickou sondou s jícnovým balónkem (umožňujícím i výživu pacienta) (6 měření na konci nádechu a 6 na konci výdechu).
|
5 dní
|
|
Pleurální tlak
Časové okno: 5 dní
|
Pleurální tlak bude měřen pomocí několika katétrů typu pleurocath (Prodimed Inc, Francie) (4 inspirační opatření a 4 exspirační opatření)
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi průměrným pleurálním tlakem a esofageálním tlakem během 5 dnů po dvojité transplantaci plic.
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
|
Porovnání mezi pleurálním tlakem a tlakem v jícnu v závislosti na poškození plic, ventilačním režimu a poloze těla (poloha na zádech a na břiše)
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační onemocnění
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie