Estudio de las variaciones de las presiones pleural y esofágica bajo ventilación mecánica después del trasplante pulmonar
15 de noviembre de 2022 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
El objetivo principal del estudio es determinar la correlación entre la presión pleural media y la presión esofágica inmediatamente después del trasplante bipulmonar.
En esta investigación, la presión esofágica se medirá mediante una sonda nasogástrica con balón esofágico (adecuado también para la alimentación del paciente) que suele instalarse en el momento del trasplante, la presión pleural se medirá mediante varios catéteres tipo Pleurocath (Prodimed Inc, Francia) que el cirujano torácico habrá colocado al final de la cirugía sin intrusión adicional de piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante pulmonar es un modelo de lesión pulmonar aguda por fenómenos de isquemia-reperfusión responsable en 1 de cada 4 pacientes de la aparición de disfunción primaria del injerto (GPD), que penaliza el pronóstico del injerto a corto-medio plazo.
La supervivencia de los pacientes trasplantados.
Además, el postoperatorio es un período complejo en el que pueden surgir múltiples complicaciones hemorrágicas, inmunológicas, infecciosas y neuromusculares que pueden requerir ventilación mecánica prolongada.
En la actualidad, no existen datos sobre la medición de la presión en el espacio pleural después del trasplante pulmonar.
Conseguir esta medida permitiría adaptar los ajustes del ventilador tanto a la fase aguda en el caso de DPG como a una fase posterior en caso de destete mecánico.
En el caso del trasplante bipulmonar, antes de cerrar el tórax, cada paciente se beneficia de la colocación sistemática de drenajes torácicos anteriores y posteriores bilaterales para evitar la formación de derrames de líquidos (hemotórax, pleuresía) y/o gases (neumotórax) que impedir la ventilación y comprometer el intercambio gaseoso.
Estos drenajes se retiran gradualmente durante la reanimación, generalmente después del destete de la ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos de Dificultades Respiratorias e Infecciones Graves en el postoperatorio de un doble trasplante pulmonar previo consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años, Embarazo, lactancia, adultos bajo tutela o tutela judicial, no beneficiarios de un régimen de seguridad social, privados de libertad por decisión judicial o administrativa, hospitalizados sin consentimiento Trasplante único de pulmón
- Pecho abierto al final del trasplante
- fístula pleura-pulmonar de alto flujo (Contraindicación para el establecimiento de una sonda nasogástrica presencia comprobada de várices esofágicas tumor esofágico Cirugía del esófago de menos de 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Trasplante bipulmonar
Paciente adulto ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos de Dificultades Respiratorias e Infecciones Graves en el postoperatorio de un doble trasplante pulmonar previo consentimiento informado por escrito.
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Medición de la presión esofágica mediante una sonda nasogástrica con balón esofágico (que también permite alimentar al paciente) y medición de la presión pleural mediante varios catéteres tipo pleurocath (Prodimed Inc, Francia) que el cirujano torácico habrá colocado previamente al final de la cirugía sin ninguna intrusión adicional de la piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión esofágica
Periodo de tiempo: 5 dias
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La presión esofágica se medirá con una sonda nasogástrica con balón esofágico (que también permite alimentar al paciente) (6 medidas al final de la inspiración y 6 al final de la espiración).
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5 dias
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Presión pleural
Periodo de tiempo: 5 dias
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La presión pleural se medirá mediante varios catéteres tipo pleurocath (Prodimed Inc, Francia)(4 medidas inspiratorias y 4 medidas espiratorias)
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones entre la presión pleural media y la presión esofágica durante los 5 días posteriores a un doble trasplante de pulmón.
Periodo de tiempo: 5 dias
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5 dias
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Comparación entre la presión pleural y la presión esofágica según la lesión pulmonar, el modo de ventilación y la posición del cuerpo (posición supina y prona)
Periodo de tiempo: 5 dias
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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