Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus keuhkopussin ja ruokatorven paineiden vaihteluista mekaanisessa ventilaatiossa keuhkosiirron jälkeen

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää keskimääräisen keuhkopussin paineen ja ruokatorven paineen välinen korrelaatio välittömästi kahden keuhkonsiirron jälkeen.

Tässä tutkimuksessa ruokatorven painetta mitataan nenämahaletkulla, jossa on ruokatorven ilmapallo (sopii myös potilaan ruokkimiseen), joka asennetaan tavallisesti transplantaation yhteydessä, keuhkopussin painetta mitataan useilla Pleurocath-tyyppisillä katereilla (Prodimed Inc, Ranska) jonka rintakehäkirurgi on sijoittanut leikkauksen lopussa ilman ylimääräistä ihon tunkeutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkonsiirto on malli iskemia-reperfuusioilmiöistä johtuvasta akuutista keuhkovauriosta, joka on vastuussa 1/4 potilaasta primäärisen siirteen toimintahäiriön (DPG) esiintymisestä, mikä heikentää siirteen ennustetta lyhyellä tai keskipitkällä aikavälillä. Elinsiirtopotilaiden selviytyminen. Lisäksi leikkauksen jälkeinen ajanjakso on monimutkainen ajanjakso, jolloin voi ilmaantua useita verenvuotoisia, immunologisia, infektio- ja hermolihaskomplikaatioita, jotka voivat vaatia pitkittyneitä mekaanisia ventilaatioita. Tällä hetkellä ei ole tietoa paineen mittaamisesta keuhkopussin tilassa keuhkonsiirron jälkeen. Tämän mittauksen saavuttaminen mahdollistaisi ventilaattorin asetusten sovittamisen sekä akuuttiin vaiheeseen DPG:n tapauksessa että myöhempään vaiheeseen mekaanisen vieroituksen tapauksessa. Kun kyseessä on kaksikeuhkosiirto, ennen kuin rintakehä suljetaan, jokainen potilas hyötyy rintakehän molemminpuolisen anteriorisen ja posteriorisen dreenin systemaattisesta sijoittamisesta nesteen effuusioiden (hemotoraksi, keuhkopussintulehdus) ja/tai kaasujen (pneumotoraksi) muodostumisen estämiseksi. estävät ilmanvaihdon ja vaarantavat kaasunvaihdon. Nämä viemärit poistetaan vähitellen elvytysvaiheessa, yleensä mekaanisen ilmanvaihdon jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuinen potilas otettu hengitysvaikeuksien ja vakavien infektioiden teho-osastolle leikkauksen jälkeisenä aikana kaksoiskeuhkonsiirron jälkeen kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat, Raskaus, imetys, holhouksen tai turvaoikeuden alaisena olevat aikuiset, eivät ole sosiaaliturvajärjestelmän edunsaajia, henkilöt, jotka on riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä, sairaalahoidossa ilman lupaa Yksi keuhkonsiirto
  • Avaa rintakehä siirron lopussa
  • korkeavirtaus pleura-keuhkofisteli (Vasta-aihe nenä-mahaletkun perustamiselle todistettu ruokatorven suonikohjujen esiintyminen ruokatorven kasvain Ruokatorven leikkaus alle vuoden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kahden keuhkon siirto
Aikuinen potilas otettu hengitysvaikeuksien ja vakavien infektioiden teho-osastolle kaksoiskeuhkonsiirron jälkeen leikkauksen jälkeisenä aikana kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen.
Muut: Ruokatorven paineen ja keuhkopussin paineen mittaus
Ruokatorven paineen mittaus nenä-mahaletkulla, jossa on ruokatorven ilmapallo (jolloin potilasta voidaan myös ruokkia) ja keuhkopussin paineen mittaus useilla pleurokattityyppisillä katereilla (Prodimed Inc, Ranska), jotka rintakehäkirurgi on aiemmin sijoittanut päähän leikkauksesta ilman ylimääräistä ihon tunkeutumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven paine
Aikaikkuna: 5 päivää
Ruokatorven paine mitataan nenämahaletkulla, jossa on ruokatorven ilmapallo (mikä mahdollistaa myös potilaan ruokinnan) (6 mittausta sisäänhengityksen lopussa ja 6 uloshengityksen lopussa).
5 päivää
Keuhkopussin paine
Aikaikkuna: 5 päivää
Keuhkopussin paine mitataan useilla pleurokattityyppisillä katereilla (Prodimed Inc, Ranska) (4 sisäänhengitysmittausta ja 4 uloshengitysmittausta)
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen keuhkopussin ja ruokatorven paineen väliset korrelaatiot 5 päivän aikana kaksoiskeuhkonsiirron jälkeen.
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Keuhkopussin paineen ja ruokatorven paineen vertailu riippuen keuhkovauriosta, ventilaatiotavasta ja kehon asennosta (makamaalla ja vatsallaan)
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-08

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityssairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa