Studio delle variazioni delle pressioni pleuriche ed esofagee in ventilazione meccanica dopo il trapianto di polmone
15 novembre 2022 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
L'obiettivo primario dello studio è determinare la correlazione tra la pressione pleurica media e la pressione esofagea subito dopo il trapianto bipolmonare.
In questa ricerca, la pressione esofagea sarà misurata da un sondino nasogastrico con palloncino esofageo (adatto anche per l'alimentazione del paziente) solitamente installato al momento del trapianto, la pressione pleurica sarà misurata da diversi cateteri di tipo Pleurocath (Prodimed Inc, Francia) che il chirurgo toracico avrà posizionato al termine dell'intervento senza ulteriore intrusione cutanea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trapianto polmonare è un modello di danno polmonare acuto dovuto a fenomeni di ischemia-riperfusione responsabile in 1 paziente su 4 dell'insorgenza di disfunzione primaria del trapianto (DPG), che penalizza la prognosi del trapianto nel breve-medio termine.
La sopravvivenza dei pazienti trapiantati.
Inoltre, il periodo post-operatorio è un periodo complesso in cui possono insorgere molteplici complicanze emorragiche, immunologiche, infettive e neuromuscolari che possono richiedere una prolungata ventilazione meccanica.
Al momento non ci sono dati sulla misurazione della pressione nello spazio pleurico dopo trapianto polmonare.
Il raggiungimento di questa misurazione permetterebbe di adattare le impostazioni del ventilatore sia alla fase acuta in caso di DPG che a una fase successiva in caso di svezzamento meccanico.
In caso di trapianto bipolmonare, prima della chiusura del torace, ogni paziente beneficia del posizionamento sistematico di drenaggi toracici bilaterali anteriori e posteriori per prevenire la formazione di versamenti fluidi (emotorace, pleurite) e/o gas (pneumotorace) che ostacolare la ventilazione e compromettere lo scambio di gas.
Questi drenaggi vengono ritirati gradualmente durante la rianimazione, di solito dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto ricoverato in Terapia Intensiva Distress Respiratorio e Infezioni Gravi nel periodo postoperatorio a seguito di doppio trapianto di polmone previo consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni, Gravidanza, allattamento, adulti sotto tutela o sotto tutela della giustizia, non beneficiari di un regime di previdenza sociale, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone ricoverate senza consenso Trapianto di polmone singolo
- Torace aperto alla fine del trapianto
- fistola pleuro-polmonare ad alto flusso (controindicazione all'impianto di un sondino nasogastrico presenza comprovata di varici esofagee tumore esofageo chirurgia dell'esofago di durata inferiore a 1 anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Trapianto bipolmonare
Paziente adulto ricoverato in Terapia Intensiva per Distress Respiratorio e Infezioni Gravi nel periodo postoperatorio a seguito di doppio trapianto di polmone previo consenso informato scritto.
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Misurazione della pressione esofagea mediante sondino nasogastrico con palloncino esofageo (che consente anche l'alimentazione del paziente) e misurazione della pressione pleurica mediante diversi cateteri tipo pleurocatetere (Prodimed Inc, Francia) che il chirurgo toracico avrà preventivamente posizionato all'estremità dell'intervento chirurgico senza alcuna ulteriore intrusione cutanea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione esofagea
Lasso di tempo: 5 giorni
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La pressione esofagea verrà misurata con un sondino nasogastrico con palloncino esofageo (permettendo anche di nutrire il paziente) (6 misurazioni a fine inspirazione e 6 a fine espirazione).
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5 giorni
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Pressione pleurica
Lasso di tempo: 5 giorni
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La pressione pleurica verrà misurata utilizzando diversi cateteri di tipo pleurocath (Prodimed Inc, Francia) (4 misure inspiratorie e 4 misure espiratorie)
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5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazioni tra la pressione pleurica media e la pressione esofagea durante i 5 giorni successivi a un doppio trapianto di polmone.
Lasso di tempo: 5 giorni
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5 giorni
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Confronto tra la pressione pleurica e la pressione esofagea in funzione della lesione polmonare, della modalità di ventilazione e della posizione del corpo (posizione supina e prona)
Lasso di tempo: 5 giorni
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 aprile 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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