肺移植後の人工呼吸下での胸膜圧および食道圧の変動に関する研究
2022年11月15日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
この研究の主な目的は、両肺移植直後の平均胸膜圧と食道内圧との相関関係を明らかにすることです。
この研究では、食道圧力は、通常移植時に取り付けられた食道バルーン（患者への栄養供給にも適しています）を備えた経鼻胃管によって測定され、胸膜圧は、いくつかのPleurocathタイプのカテーテル（Prodimed Inc、フランス）によって測定されます。胸部外科医は、追加の皮膚への侵入なしに手術の最後に配置します。
調査の概要
詳細な説明
肺移植は、虚血再灌流現象による急性肺損傷のモデルであり、4 人に 1 人の患者で原発性移植片機能障害 (DPG) の発生に関与し、短中期的に移植片の予後を不利にします。
移植患者の生存。
さらに、術後期間は、複数の出血性、免疫学的、感染性、および神経筋の合併症が発生する可能性がある複雑な期間であり、長時間の人工呼吸が必要になる場合があります。
現在、肺移植後の胸腔内圧測定データはありません。
この測定を達成することで、人工呼吸器の設定をDPGの場合の急性期と機械的ウィーニングの場合の後期の両方に適応させることが可能になります。
両肺移植の場合、胸郭が閉鎖される前に、各患者は、体液貯留（血胸、胸膜炎）および/またはガス（気胸）の形成を防ぐために、両側の前部および後部胸部ドレーンの体系的な配置の恩恵を受けます。換気を妨げ、ガス交換を弱めます。
これらのドレーンは、蘇生中、通常は人工呼吸器からの離脱後に徐々に引き抜かれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13354
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-書面によるインフォームドコンセントの後、二重肺移植後の術後期間に呼吸困難および重度の感染症集中治療室に入院した成人患者。
除外基準:
- 18歳未満の方、妊娠中、授乳中の方、後見人または保護司法下にある成人の方、社会保障制度の受給者でない方、司法上または行政上の決定により自由を剥奪された方、同意なく入院中の方 片肺移植
- 移植終了時の開胸
- 高流量胸膜肺瘻 (経鼻胃管の確立に対する禁忌 食道静脈瘤の証明された存在 食道腫瘍 1年未満の食道の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：両肺移植
-書面によるインフォームドコンセントの後、二重肺移植後の術後期間に呼吸困難および重度の感染症集中治療室に入院した成人患者。
|
食道バルーンを備えた経鼻胃管による食道圧の測定 (患者への栄養補給も可能) と、胸部外科医が前もって持っている複数の胸膜カテーテル (Prodimed Inc、フランス) による胸膜圧の測定 最後に配置追加の皮膚への侵入なしで手術の
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食道圧
時間枠：5日間
|
食道圧力は、食道バルーンを備えた経鼻胃管で測定されます（患者に栄養を与えることもできます）（吸気の終わりに6回、呼気の終わりに6回測定）。
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5日間
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胸膜圧
時間枠：5日間
|
胸膜圧は、いくつかの胸膜カテーテルタイプのカテーテル（Prodimed Inc、フランス）を使用して測定されます（4つの吸気測定と4つの呼気測定）
|
5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
二重肺移植後 5 日間の平均胸膜圧と食道圧の相関。
時間枠：5日間
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5日間
|
|
肺損傷、換気モード、体位（仰臥位、腹臥位）による胸膜圧と食道圧の比較
時間枠：5日間
|
5日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月8日
一次修了 (実際)
2017年4月16日
研究の完了 (実際)
2022年11月15日
試験登録日
最初に提出
2017年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月6日
最初の投稿 (実際)
2017年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月15日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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