Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellhártya és a nyelőcső nyomásának változásainak vizsgálata mechanikus lélegeztetés mellett tüdőtranszplantáció után

2022. november 15. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A vizsgálat elsődleges célja az átlagos pleurális nyomás és a nyelőcsőnyomás közötti összefüggés meghatározása közvetlenül a bipulmonalis transzplantáció után.

Ebben a kutatásban a nyelőcső nyomását általában a transzplantációkor felhelyezett nyelőcsőballonnal (a beteg táplálására is alkalmas) orr-gyomorszondával mérik, a pleurális nyomást több Pleurocath típusú katéterrel (Prodimed Inc, Franciaország) mérik. amelyet a mellkassebész a műtét végén további bőrbehatolás nélkül elhelyez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőtranszplantáció az ischaemia-reperfúziós jelenségek következtében fellépő akut tüdőkárosodás modellje, amely minden negyedik betegnél felelős a primer graft diszfunkció (DPG) előfordulásáért, ami rövid és középtávon hátrányosan befolyásolja a graft prognózisát. Transzplantált betegek túlélése. Ezenkívül a posztoperatív időszak egy összetett időszak, amelyben többszörös vérzéses, immunológiai, fertőző és neuromuszkuláris szövődmények léphetnek fel, amelyek hosszan tartó gépi lélegeztetést igényelhetnek. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a tüdőtranszplantációt követő pleurális térbeli nyomás méréséről. Ennek a mérésnek az elérése lehetővé tenné, hogy a lélegeztetőgép beállításait mind az akut fázishoz igazítsák DPG esetén, mind pedig egy későbbi fázishoz mechanikus elválasztás esetén. Bi-pulmonáris transzplantáció esetén a mellkas bezárása előtt minden beteg számára előnyös a kétoldali elülső és hátsó mellkasi drén szisztematikus elhelyezése, hogy megakadályozzák a folyadék (hemothorax, mellhártyagyulladás) és/vagy gázok (pneumothorax) képződését. akadályozzák a szellőzést és a gázcserét. Ezeket a dréneket az újraélesztés során fokozatosan kivonják, általában a gépi lélegeztetést követően

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Felnőtt beteg a Légúti Distressz és Súlyos Fertőzések Intenzív Osztályán a dupla tüdőtranszplantációt követő posztoperatív időszakban, írásos beleegyezés után.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor, terhesség, szoptatás, gondnokság vagy védnökség alatt álló felnőtt, társadalombiztosítási rendszerben nem részesülő személyek, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott személyek, beleegyezés nélkül kórházba kerültek Egyetlen tüdőtranszplantáció
  • Nyitott mellkas a transzplantáció végén
  • nagy áramlású pleura-pulmonalis fisztula (Nyelőcső létesítésének ellenjavallata nyelőcső visszér igazolt jelenléte nyelőcsődaganat Nyelőcsőműtét 1 évnél rövidebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Bi-pulmonalis transzplantáció
Felnőtt beteg a Légzőszervi Distressz és Súlyos Fertőzések Intenzív Osztályán a dupla tüdőtranszplantációt követő posztoperatív időszakban, írásos beleegyezés után.
Egyéb: Nyelőcsőnyomás és pleurális nyomás mérése
Nyelőcsőnyomás mérése nasogasztrikus szondával nyelőcsőballonnal (amely lehetővé teszi a beteg táplálását is) és pleurális nyomásmérés több pleurocath típusú katéterrel (Prodimed Inc, Franciaország), amelyeket a mellkassebész előzőleg elhelyezett a végén a műtétet minden további bőrbehatolás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelőcső nyomása
Időkeret: 5 nap
A nyelőcső nyomását nasogasztrikus szondával kell mérni, nyelőcsőballonnal (a beteg táplálását is lehetővé teszi) (6 mérés a belégzés végén és 6 mérés a kilégzés végén).
5 nap
Pleurális nyomás
Időkeret: 5 nap
A pleurális nyomást több pleurocath típusú katéterrel mérik (Prodimed Inc, Franciaország) (4 belégzési és 4 kilégzési mérés).
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összefüggések az átlagos pleurális nyomás és a nyelőcsőnyomás között a kettős tüdőtranszplantációt követő 5 napon belül.
Időkeret: 5 nap
5 nap
A pleurális nyomás és a nyelőcső nyomásának összehasonlítása a tüdősérüléstől, a lélegeztetési módtól és a testhelyzettől függően (fekvő és hason fekvő helyzet)
Időkeret: 5 nap
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-08

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel