Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av variationer av pleura- och esofagustryck under mekanisk ventilation efter lungtransplantation

15 november 2022 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Det primära syftet med studien är att fastställa korrelationen mellan genomsnittligt pleuratryck och esofagustryck i omedelbar efterdyning av bi-pulmonell transplantation.

I denna forskning kommer esofagustrycket att mätas med en nasogastrisk slang med en esofagusballong (även lämplig för att mata patienten) vanligtvis installerad vid tidpunkten för transplantation, pleuratrycket kommer att mätas med flera katetrar av Pleurocath-typ (Prodimed Inc, Frankrike) som thoraxkirurgen kommer att ha placerat i slutet av operationen utan ytterligare hudintrång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungtransplantation är en modell av akut lungskada på grund av ischemi-reperfusionsfenomen som är ansvariga hos 1 av 4 patienter för uppkomsten av primär transplantatdysfunktion (DPG), vilket straffar transplantatprognos på kort till medellång sikt. Transplantationspatienters överlevnad. Dessutom är den postoperativa perioden en komplex period där flera hemorragiska, immunologiska, infektiösa och neuromuskulära komplikationer kan uppstå som kan kräva långvarig mekanisk ventilation. För närvarande finns det inga data om mätning av tryck i pleurautrymmet efter lungtransplantation. Att uppnå denna mätning skulle göra det möjligt att anpassa ventilatorns inställningar till både den akuta fasen vid DPG och till en senare fas vid mekanisk avvänjning. Vid bi-pulmonell transplantation, innan bröstkorgen stängs, drar varje patient fördel av den systematiska placeringen av bilaterala främre och bakre bröstdrän för att förhindra bildandet av vätskeutgjutningar (hemothorax, pleurit) och/eller gaser (pneumothorax). hindra ventilation och äventyra gasutbytet. Dessa avlopp dras gradvis tillbaka under återupplivning, vanligtvis efter avvänjning av mekanisk ventilation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxen patient inlagd på intensivvårdsavdelningen för andnöd och svåra infektioner under den postoperativa perioden efter en dubbel lungtransplantation efter skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år, Graviditet, amning, vuxna under förmyndarskap eller under skydd av rättvisa, inte förmånstagare i ett socialförsäkringssystem, personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, de som är inlagda på sjukhus utan samtycke Enkel lungtransplantation
  • Öppna bröstet i slutet av transplantationen
  • högflöde pleura-pulmonell fistel (Kontraindikation för etablering av en nasogastrisk sond bevisad närvaro av esofagusvaricer esofagustumör Kirurgi i matstrupen på mindre än 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bi-pulmonell transplantation
Vuxen patient inlagd på intensivvårdsavdelningen för andnöd och svåra infektioner under den postoperativa perioden efter en dubbel lungtransplantation efter skriftligt informerat samtycke.
Övrig: Mätning av esofagustryck och pleuratryck
Mätning av esofagustrycket med en nasogastrisk slang med en esofagusballong (som även gör att patienten kan matas) och pleuraltrycksmätning med hjälp av flera katetrar av pleurocath-typ (Prodimed Inc, Frankrike) som thoraxkirurgen tidigare kommer att ha placerat i slutet av operationen utan ytterligare hudintrång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matstrupstryck
Tidsram: 5 dagar
Matstrupstrycket kommer att mätas med en nasogastrisk sond med en matstrupsballong (vilket också gör att patienten kan matas) (6 mätningar i slutet av inandningen och 6 vid slutet av utandningen).
5 dagar
Pleuratryck
Tidsram: 5 dagar
Pleuraltrycket kommer att mätas med hjälp av flera katetrar av pleurocath-typ (Prodimed Inc, Frankrike) (4 inandningsåtgärder och 4 expiratoriska åtgärder)
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelationer mellan det genomsnittliga pleuratrycket och esofagustrycket under de 5 dagarna efter en dubbel lungtransplantation.
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
Jämförelse mellan pleuraltrycket och matstrupstrycket beroende på lungskadan, ventilationsläget och kroppspositionen (rygg- och bukläge)
Tidsram: 5 dagar
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

15 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-08

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera