Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av variasjoner av pleural og esophageal trykk under mekanisk ventilasjon etter lungetransplantasjon

15. november 2022 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Hovedmålet med studien er å bestemme sammenhengen mellom gjennomsnittlig pleuratrykk og øsofagustrykk i umiddelbar etterkant av bi-pulmonal transplantasjon.

I denne forskningen vil øsofagustrykket bli målt ved hjelp av en nasogastrisk sonde med en esophageal ballong (også egnet for mating av pasienten) vanligvis installert på tidspunktet for transplantasjon, pleuratrykket vil bli målt med flere Pleurocath-type katetre (Prodimed Inc, Frankrike) som thoraxkirurgen vil ha plassert ved slutten av operasjonen uten ytterligere hudinntrenging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungetransplantasjon er en modell for akutt lungeskade på grunn av iskemi-reperfusjonsfenomener som er ansvarlige hos 1 av 4 pasienter for forekomsten av primær graftdysfunksjon (DPG), som straffer graftprognosen på kort til mellomlang sikt. Overlevelsen til transplanterte pasienter. Videre er den postoperative perioden en kompleks periode der flere hemoragiske, immunologiske, infeksjons- og nevromuskulære komplikasjoner kan oppstå som kan kreve langvarig mekanisk ventilasjon. Foreløpig er det ingen data om måling av trykk i pleurarommet etter lungetransplantasjon. Å oppnå denne målingen vil gjøre det mulig å tilpasse innstillingene til respiratoren til både den akutte fasen ved DPG og til en senere fase ved mekanisk avvenning. Ved bi-pulmonal transplantasjon, før thoraxen lukkes, drar hver pasient fordel av systematisk plassering av bilaterale fremre og bakre thoraxdrener for å forhindre dannelse av væskeutstrømninger (hemothorax, pleuritt) og/eller gasser (pneumothorax). hindre ventilasjon og kompromittere gassutveksling. Disse avløpene trekkes gradvis tilbake under gjenopplivning, vanligvis etter avvenning av mekanisk ventilasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksen pasient innlagt på Intensivavdelingen for luftveier og alvorlige infeksjoner i postoperativ periode etter dobbel lungetransplantasjon etter skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år, Graviditet, amming, voksne under vergemål eller under beskyttelse av rettferdighet, ikke begunstigede av en trygdeordning, personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, de som er innlagt på sykehus uten samtykke Enkel lungetransplantasjon
  • Åpne brystet ved slutten av transplantasjonen
  • high flow pleura-pulmonal fistel (Kontraindikasjon for etablering av en nasogastrisk sonde bevist tilstedeværelse av esophageal varices esophageal tumor Kirurgi av esophagus på mindre enn 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bi-pulmonal transplantasjon
Voksen pasient innlagt på Intensiv avdeling for luftveier og alvorlige infeksjoner i postoperativ periode etter dobbel lungetransplantasjon etter skriftlig informert samtykke.
Annen: Måling av øsofagustrykk og pleuratrykk
Måling av øsofagustrykk med en nasogastrisk sonde med en esophageal ballong (som også gjør det mulig for pasienten å bli matet) og pleural trykkmåling ved hjelp av flere katetre av pleurocath-type (Prodimed Inc, Frankrike) som thoraxkirurgen tidligere vil ha plassert på slutten av operasjonen uten ytterligere hudinntrenging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øsofagustrykk
Tidsramme: 5 dager
Øsofagustrykket vil bli målt med en nasogastrisk sonde med en esophageal ballong (som også gjør det mulig for pasienten å bli matet) (6 målinger ved slutten av inspirasjonen og 6 ved slutten av ekspirasjonen).
5 dager
Pleuralt trykk
Tidsramme: 5 dager
Pleuraltrykket vil bli målt ved hjelp av flere katetre av pleurocath-type (Prodimed Inc, Frankrike) (4 inspiratoriske mål og 4 ekspiratoriske mål)
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjoner mellom gjennomsnittlig pleuratrykk og spiserørstrykk i løpet av de 5 dagene etter en dobbel lungetransplantasjon.
Tidsramme: 5 dager
5 dager
Sammenligning mellom pleuratrykket og øsofagustrykket avhengig av lungeskaden, ventilasjonsmodusen og kroppsstillingen (rygg- og liggende stilling)
Tidsramme: 5 dager
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-08

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveissykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere