Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian ciśnienia opłucnej i przełyku w warunkach wentylacji mechanicznej po przeszczepie płuc

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Podstawowym celem pracy jest określenie korelacji między średnim ciśnieniem opłucnowym a ciśnieniem przełykowym w bezpośrednim następstwie przeszczepu obu płuc.

W tym badaniu ciśnienie w przełyku będzie mierzone za pomocą sondy nosowo-żołądkowej z balonem przełykowym (odpowiednim również do karmienia pacjenta) zwykle instalowanym w czasie przeszczepu, ciśnienie w opłucnej będzie mierzone za pomocą kilku cewników typu Pleurocath (Prodimed Inc, Francja) które torakochirurg umieści na końcu operacji bez dodatkowej ingerencji w skórę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep płuc jest modelem ostrego uszkodzenia płuc w wyniku zjawiska niedokrwienno-reperfuzyjnego, odpowiedzialnego u 1 na 4 pacjentów za wystąpienie pierwotnej dysfunkcji przeszczepu (DPG), która negatywnie wpływa na rokowanie przeszczepu w perspektywie krótko- i średniookresowej. Przeżycie pacjentów po przeszczepach. Ponadto okres pooperacyjny jest złożonym okresem, w którym mogą wystąpić liczne powikłania krwotoczne, immunologiczne, infekcyjne i nerwowo-mięśniowe, które mogą wymagać przedłużonej wentylacji mechanicznej. Obecnie brak jest danych dotyczących pomiaru ciśnienia w jamie opłucnej po przeszczepieniu płuca. Uzyskanie takiego pomiaru umożliwiłoby dostosowanie ustawień respiratora zarówno do fazy ostrej w przypadku DPG, jak i do fazy późniejszej w przypadku mechanicznego odzwyczajania. W przypadku przeszczepu obupłucnego, przed zamknięciem klatki piersiowej, każdy pacjent odnosi korzyści z systematycznego zakładania obustronnych przednich i tylnych drenów klatki piersiowej, aby zapobiec powstawaniu wysięków płynowych (krwiak opłucnej, zapalenie opłucnej) i/lub gazów (odma opłucnowa), które mogłyby utrudniają wentylację i utrudniają wymianę gazową. Dreny te są stopniowo wycofywane podczas resuscytacji, zwykle po odstawieniu wentylacji mechanicznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dorosły pacjent przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii Zaburzeń Oddechowych i Ciężkich Zakażeń w okresie pooperacyjnym po przeszczepieniu obu płuc za pisemną świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat, Ciąża, karmienie piersią, osoby dorosłe pozostające pod kuratelą lub sądem ochronnym, osoby niebędące beneficjentami systemu ubezpieczeń społecznych, osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, osoby hospitalizowane bez zgody Pojedynczy przeszczep płuca
  • Otwarta klatka piersiowa pod koniec przeszczepu
  • wysokoprzepływowa przetoka opłucnowo-płucna (przeciwwskazanie do założenia sondy nosowo-żołądkowej potwierdzona obecność żylaków przełyku guz przełyku operacja przełyku poniżej 1 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Transplantacja obu płuc
Dorosły pacjent przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii Zaburzeń Oddechowych i Ciężkich Zakażeń w okresie pooperacyjnym po przeszczepieniu obu płuc po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody.
Inny: Pomiar ciśnienia w przełyku i opłucnej
Pomiar ciśnienia w przełyku za pomocą sondy nosowo-żołądkowej z balonem przełykowym (umożliwiającym również karmienie pacjenta) oraz pomiar ciśnienia w jamie opłucnej za pomocą kilku cewników typu opłucnej (Prodimed Inc, Francja), które torakochirurg uprzednio umieści na końcu zabiegu bez dodatkowej ingerencji w skórę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie w przełyku
Ramy czasowe: 5 dni
Ciśnienie przełykowe będzie mierzone sondą nosowo-żołądkową z balonem przełykowym (umożliwiającym również karmienie pacjenta) (6 pomiarów na końcu wdechu i 6 na końcu wydechu).
5 dni
Ciśnienie opłucnej
Ramy czasowe: 5 dni
Ciśnienie opłucnowe będzie mierzone za pomocą kilku cewników opłucnowych (Prodimed Inc, Francja) (4 pomiary wdechowe i 4 pomiary wydechowe)
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacje między średnim ciśnieniem opłucnowym a ciśnieniem przełykowym w ciągu 5 dni po podwójnym przeszczepie płuca.
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Porównanie ciśnienia w jamie opłucnej i przełyku w zależności od uszkodzenia płuc, trybu wentylacji i pozycji ciała (na plecach i na brzuchu)
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba układu oddechowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj