肺移植术后机械通气下胸腔和食管压力变化的研究
2022年11月15日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
该研究的主要目的是确定双肺移植后立即平均胸腔压力和食管压力之间的相关性。
在这项研究中，食管压力将通过通常在移植时安装的带有食管气囊（也适用于喂养患者）的鼻胃管测量，胸腔压力将通过几个 Pleurocath 型导管（Prodimed Inc，法国）测量胸外科医生将在手术结束时将其放置在没有额外皮肤侵入的情况下。
研究概览
详细说明
肺移植是一种由缺血再灌注现象引起的急性肺损伤模型，每 4 名患者中有 1 名患者会出现原发性移植物功能障碍 (DPG)，这会在短期至中期对移植物预后造成不利影响。
移植患者的生存。
此外，术后是一个复杂的时期，可能会出现多种出血、免疫、感染和神经肌肉并发症，可能需要长时间的机械通气。
目前尚无肺移植术后胸膜腔压力测量的资料。
实现这一测量将使呼吸机的设置适应 DPG 的急性期和机械脱机的后期。
在双肺移植的情况下，在关闭胸腔之前，每位患者都受益于双侧前胸和后胸引流的系统放置，以防止形成积液（血胸、胸膜炎）和/或气体（气胸），这会阻碍通风和损害气体交换。
这些引流管通常在撤机机械通气后的复苏过程中逐渐撤回
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13354
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者在书面知情同意后接受双肺移植手术后进入呼吸窘迫和严重感染重症监护病房。
排除标准：
- 未满 18 岁、怀孕、哺乳、受监护或受司法保护的成年人、非社会保障计划受益人、因司法或行政决定被剥夺自由的人、未经同意住院的人 单肺移植
- 移植结束时开胸
- 高流量胸膜肺瘘（建立鼻胃管的禁忌症 证实存在食管静脉曲张 食管肿瘤 食管手术不到 1 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双肺移植
在书面知情同意后，双肺移植术后进入呼吸窘迫和严重感染重症监护病房的成年患者。
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通过带有食管气囊的鼻胃管测量食管压力（也使患者能够进食）和胸腔外科医生之前将在最后放置的几个胸膜导管（Prodimed Inc，法国）测量胸膜压力手术没有任何额外的皮肤侵入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食管压力
大体时间：5天
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食管压力将使用带食管气囊的鼻胃管进行测量（也使患者能够进食）（吸气末测量 6 次，呼气末测量 6 次）。
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5天
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胸腔压力
大体时间：5天
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胸腔压力将使用几种胸膜导管（Prodimed Inc，法国）（4 种吸气措施和 4 种呼气措施）进行测量
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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双肺移植后 5 天内平均胸腔压力和食管压力之间的相关性。
大体时间：5天
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5天
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肺损伤、通气方式和体位（仰卧位和俯卧位）胸腔压力和食管压力的比较
大体时间：5天
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月8日
初级完成 (实际的)
2017年4月16日
研究完成 (实际的)
2022年11月15日
研究注册日期
首次提交
2017年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月15日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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