Исследование вариаций плеврального и пищеводного давления при ИВЛ после трансплантации легкого
15 ноября 2022 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Основная цель исследования - определить корреляцию между средним плевральным давлением и пищеводным давлением сразу после двулегочной трансплантации.
В этом исследовании эзофагеальное давление будет измеряться с помощью назогастрального зонда с пищеводным баллоном (также подходящим для кормления пациента), обычно устанавливаемым во время трансплантации, плевральное давление будет измеряться с помощью нескольких катетеров типа Pleurocath (Prodimed Inc, Франция). который торакальный хирург расположит в конце операции без дополнительной интрузии кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная трансплантация является моделью острого повреждения легких из-за явлений ишемии-реперфузии, ответственных за первичную дисфункцию трансплантата (DPG) у 1 из 4 пациентов, что ухудшает прогноз трансплантата в краткосрочной и среднесрочной перспективе.
Выживаемость пациентов после трансплантации.
Кроме того, послеоперационный период является сложным периодом, в котором могут возникать множественные геморрагические, иммунологические, инфекционные и нервно-мышечные осложнения, требующие длительной ИВЛ.
В настоящее время отсутствуют данные об измерении давления в плевральной полости после трансплантации легкого.
Достижение этого измерения позволит адаптировать настройки вентилятора как к острой фазе в случае ДГН, так и к более поздней фазе в случае механического отлучения от груди.
В случае двулегочной трансплантации перед закрытием грудной клетки каждому пациенту полезно систематическое размещение двусторонних передних и задних торакальных дренажей для предотвращения образования выпота жидкости (гемоторакс, плеврит) и/или газов (пневмоторакс). препятствуют вентиляции и газообмену.
Эти дренажи постепенно извлекаются во время реанимации, как правило, после отлучения от ИВЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии респираторных заболеваний и тяжелых инфекций в послеоперационном периоде после двойной трансплантации легкого после письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет, беременность, грудное вскармливание, совершеннолетние лица, находящиеся под опекой или защитой правосудия, лица, не являющиеся бенефициарами системы социального обеспечения, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, госпитализированные без их согласия Трансплантация одного легкого
- Открытый грудной клетки в конце трансплантации
- высокопроточный плевро-легочный свищ (Противопоказание к установлению назогастрального зонда доказано наличием варикозно расширенных вен пищевода Опухоль пищевода Хирургия пищевода менее 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двулегочная трансплантация
Взрослый пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии респираторных заболеваний и тяжелых инфекций в послеоперационном периоде после двойной трансплантации легкого после письменного информированного согласия.
|
Измерение пищеводного давления с помощью назогастрального зонда с пищеводным баллоном (который также позволяет кормить пациента) и измерение плеврального давления с помощью нескольких катетеров типа плевральной катетера (Prodimed Inc, Франция), которые торакальный хирург предварительно поместит в конце операции без дополнительной интрузии кожи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищеводное давление
Временное ограничение: 5 дней
|
Пищеводное давление будет измеряться с помощью назогастрального зонда с пищеводным баллоном (также позволяющим кормить пациента) (6 измерений в конце вдоха и 6 в конце выдоха).
|
5 дней
|
|
Плевральное давление
Временное ограничение: 5 дней
|
Плевральное давление будет измеряться с помощью нескольких катетеров плеврокатного типа (Prodimed Inc, Франция) (4 измерения на вдохе и 4 измерения на выдохе).
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между средним плевральным давлением и давлением в пищеводе в течение 5 дней после пересадки двух легких.
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
Сравнение плеврального и пищеводного давления в зависимости от повреждения легких, режима вентиляции и положения тела (лежа на спине и на животе)
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-08
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .