Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af variationer af pleurale og esophageale tryk under mekanisk ventilation efter lungetransplantation

15. november 2022 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme sammenhængen mellem gennemsnitligt pleuratryk og esophageal tryk i umiddelbar eftervirkning af bi-pulmonal transplantation.

I denne forskning vil esophageal tryk blive målt af en nasogastrisk sonde med en esophageal ballon (også egnet til at fodre patienten) normalt installeret på tidspunktet for transplantation, pleuratrykket vil blive målt af flere Pleurocath-type katetre (Prodimed Inc, Frankrig) som thoraxkirurgen vil have placeret ved slutningen af ​​operationen uden yderligere hudindtrængning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungetransplantation er en model for akut lungeskade på grund af iskæmi-reperfusionsfænomener, der er ansvarlige hos 1 ud af 4 patienter for forekomsten af ​​primær graftdysfunktion (DPG), som straffer graftprognosen på kort til mellemlang sigt. Transplantationspatienters overlevelse. Desuden er den postoperative periode en kompleks periode, hvor der kan opstå flere hæmoragiske, immunologiske, infektiøse og neuromuskulære komplikationer, som kan kræve længerevarende mekanisk ventilation. På nuværende tidspunkt er der ingen data om måling af tryk i pleurarummet efter lungetransplantation. Opnåelse af denne måling ville gøre det muligt at tilpasse indstillingerne af ventilatoren til både den akutte fase i tilfælde af DPG og til en senere fase i tilfælde af mekanisk fravænning. I tilfælde af bi-pulmonal transplantation, før thorax lukkes, drager hver patient fordel af den systematiske placering af bilaterale anteriore og posteriore thoraxdræn for at forhindre dannelsen af ​​væskeudstrømninger (hæmotoraks, pleurisy) og/eller gasser (pneumothorax). hindre ventilation og kompromittere gasudveksling. Disse dræn trækkes gradvist tilbage under genoplivning, normalt efter fravænning af mekanisk ventilation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksen patient indlagt på Intensiv afdeling for åndedrætsbesvær og svære infektioner i den postoperative periode efter en dobbelt lungetransplantation efter skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år, Graviditet, amning, voksne under værgemål eller under beskyttelse af retfærdighed, ikke begunstigede af en social sikringsordning, personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse, dem, der er indlagt uden samtykke Enkelt lungetransplantation
  • Åbn brystet i slutningen af ​​transplantationen
  • høj flow pleura-pulmonal fistel (Kontraindikation til etablering af en nasogastrisk sonde bevist tilstedeværelse af esophageal varices esophageal tumor Kirurgi af esophagus i mindre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bi-pulmonal transplantation
Voksen patient indlagt på intensivafdelingen for åndedrætsbesvær og svære infektioner i den postoperative periode efter en dobbelt lungetransplantation efter skriftligt informeret samtykke.
Andet: Måling af esophageal tryk og pleura tryk
Måling af esophageal tryk med en nasogastrisk sonde med en esophageal ballon (der også gør det muligt for patienten at blive fodret) og pleural trykmåling ved hjælp af flere pleurocath-type katetre (Prodimed Inc, Frankrig), som thoraxkirurgen tidligere vil have placeret for enden af operationen uden yderligere hudindtrængning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øsofagus tryk
Tidsramme: 5 dage
Spiserørstrykket vil blive målt med en nasogastrisk sonde med en spiserørsballon (der også gør det muligt for patienten at blive fodret) (6 målinger ved slutningen af ​​inspirationen og 6 ved slutningen af ​​eksspirationen).
5 dage
Pleuralt tryk
Tidsramme: 5 dage
Pleuraltrykket vil blive målt ved hjælp af flere katetre af pleurocath-typen (Prodimed Inc, Frankrig) (4 inspiratoriske mål og 4 ekspiratoriske mål)
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationer mellem det gennemsnitlige pleuratryk og esophageal tryk i løbet af de 5 dage efter en dobbelt lungetransplantation.
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Sammenligning mellem pleuratrykket og esophagealtrykket afhængigt af lungeskaden, ventilationstilstanden og kropsstillingen (liggende og liggende stilling)
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner