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Morfometria cerebrale basata su voxel nella mania bipolare

17 giugno 2020 aggiornato da: Shaza Ragab, Assiut University

Differenze nella morfometria basata sui voxel di diverse strutture cerebrali nei pazienti con disturbo dell'umore Mania bipolare rispetto alla morfometria dei controlli normali

Il disturbo bipolare è un disturbo psichiatrico complesso caratterizzato da episodi ricorrenti di mania o ipomania e depressione e colpisce circa l'1-3% della popolazione. Il disturbo bipolare è associato a significativa morbilità e mortalità psicosociale ed è tra le principali cause di disabilità in tutto il mondo. La malattia è altamente ereditabile, ma la fisiopatologia sottostante non è ancora stata compresa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

È riconosciuto che le lesioni in alcune specifiche aree neuro-anatomiche dovute a malattie cerebrali, ad esempio ictus o tumori cerebrali, possono portare allo sviluppo di depressione secondaria. La possibilità di anomalie cerebrali strutturali come causa di depressione ha stimolato l'uso di studi di imaging cerebrale strutturale. Gli sviluppi nel neuroimaging strutturale mediante tomografia computerizzata e risonanza magnetica negli ultimi 15 anni hanno facilitato l'esame diretto di specifiche strutture cerebrali, rendendo possibile lo studio della relazione tra anatomia e psicopatologia.

Modello neuro-anatomico della regolazione dell'umore:

La corteccia prefrontale ha un'ampia connettività ai circuiti corticali e subcorticali che possono essere alla base della sua importanza nelle funzioni cognitive e nella modulazione dell'attività limbica. Le principali strutture subcorticali che partecipano a questi circuiti sono i gangli della base, il talamo, l'ipotalamo, il tronco cerebrale e i tratti della sostanza bianca che collegano queste strutture tra loro e alla corteccia cerebrale. Un circuito limbico-talamo-corticale costituito dall'amigdala, il nucleo medio-dorsale del talamo e la corteccia prefrontale mediale e ventro-laterale, e un circuito limbico-striato-pallido-talamico comprendente lo striato, il pallido ventrale e i componenti dell'altro circuito sono i principali circuiti neuro-anatomici che sono stati proposti per partecipare alla fisiopatologia dei disturbi dell'umore.

I gangli della base si connettono con le regioni corticali e limbiche attraverso circuiti che, pur funzionando separati, sono organizzati in parallelo, in modo tale che lesioni in diverse parti di questi circuiti potrebbero causare malfunzionamenti. Inoltre, anche il cervelletto, attraverso le connessioni con il tronco encefalico e le strutture limbiche, può essere coinvolto nella regolazione dell'umore.

Sia i disturbi dell'umore primari che quelli secondari possono comportare anomalie in specifici circuiti neuroanatomici fronto-sottocorticali. Anomalie in queste regioni del cervello o in aree contigue che possono influenzare le connessioni tra queste regioni potrebbero riflettere il malfunzionamento di questi circuiti, associato allo sviluppo di disturbi dell'umore. In alternativa, le anomalie in questi circuiti potrebbero conferire vulnerabilità ai disturbi dell'umore e la sua insorgenza potrebbe essere determinata da interazioni con fattori ambientali e genetici. Deficit durante lo sviluppo del cervello dovuti a questi fattori potrebbero comportare un sottosviluppo di particolari aree cerebrali, che potrebbero essere successivamente correlate a disturbi dell'umore. Il processo di invecchiamento o una patologia come la malattia vascolare del cervello potrebbe provocare l'atrofia di alcune di queste regioni. Pertanto, l'influenza di fattori genetici, ambientali, di sviluppo e degenerativi durante lo sviluppo di queste strutture cerebrali può determinare l'insorgenza di disturbi dell'umore.

Sebbene siano state segnalate anomalie cerebrali strutturali nel disturbo bipolare, il modello delle anomalie cerebrali strutturali basate sulla risonanza magnetica non è ancora chiaramente definito.

Scopo dello studio:

Studiare i criteri morfometrici di diverse strutture cerebrali in pazienti con disturbo bipolare di tipo I mania rispetto a soggetti sani.

Materie e metodi:

Pazienti:

Criterio di inclusione:

Pazienti con diagnosi di disturbo dell'umore Bipolare I mania con o senza caratteristiche psicotiche secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico del disturbo mentale-IV (American Psychiatric Association 1994) dalla guaina psichiatrica dell'unità psichiatrica dell'ospedale universitario di Assiut.

I pazienti saranno organizzati in due sottogruppi:

primo gruppo: venticinque pazienti in più di un episodio secondo gruppo: verranno arruolati nello studio venti soggetti sani di pari età e sesso

.

Criteri di esclusione:

I parenti di primo e secondo grado di pazienti psichiatrici saranno esclusi dai controlli sani.

Le persone con qualsiasi disturbo neurologico o altra malattia psichiatrica saranno escluse dai controlli I pazienti con comprovata anomalia strutturale maggiore rilevata durante l'esame di risonanza magnetica per immagini saranno esclusi dai pazienti o dai controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di disturbo dell'umore Mania bipolare I con o senza caratteristiche psicotiche secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-IV dalla guaina psichiatrica dell'unità psichiatrica dell'ospedale universitario Assiut.

e soggetti sani di pari età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. clinicamente diagnosticato per avere disturbo dell'umore Bipolare I mania con o senza caratteristiche psicotiche secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-IV dalla guaina psichiatrica dell'unità psichiatrica dell'ospedale universitario Assiut.

Criteri di esclusione:

  1. I parenti di primo e secondo grado di pazienti psichiatrici saranno esclusi dai controlli sani.
  2. Le persone con qualsiasi disturbo neurologico o altra malattia psichiatrica saranno escluse dai controlli
  3. I pazienti con comprovata anomalia strutturale maggiore rilevata durante l'esame di risonanza magnetica saranno esclusi dai pazienti o dai controlli sani.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
primo gruppo
pazienti con più di un episodio di mania

Verrà eseguito un esame completo di risonanza magnetica del cervello per ciascuno dei soggetti inclusi nello studio. Il protocollo dello studio includerà una sequenza di eco gradiente pesata a tre dimensioni T1 ad alta risoluzione da utilizzare per lo studio morfometrico.

Le immagini ottenute saranno analizzate per eventuali anomalie strutturali grossolane. utilizzando un software volumetrico basato su voxel computazionale completamente automatizzato che calcola il volume di diverse strutture del cervello. I dati ottenuti saranno analizzati statisticamente utilizzando test di regressione lineare per determinare le differenze tra i pazienti affetti da disturbo bipolare di tipo I e i controlli sani

secondo gruppo
controlli sani abbinati per sesso ed età

Verrà eseguito un esame completo di risonanza magnetica del cervello per ciascuno dei soggetti inclusi nello studio. Il protocollo dello studio includerà una sequenza di eco gradiente pesata a tre dimensioni T1 ad alta risoluzione da utilizzare per lo studio morfometrico.

Le immagini ottenute saranno analizzate per eventuali anomalie strutturali grossolane. utilizzando un software volumetrico basato su voxel computazionale completamente automatizzato che calcola il volume di diverse strutture del cervello. I dati ottenuti saranno analizzati statisticamente utilizzando test di regressione lineare per determinare le differenze tra i pazienti affetti da disturbo bipolare di tipo I e i controlli sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenze medie nelle misurazioni di diverse strutture cerebrali
Lasso di tempo: 2 ore
differenze medie nelle misurazioni delle strutture cerebrali tra pazienti con Mania e controlli Sani utilizzando lo standard di tutti i software di elaborazione basati sulla mappatura parametrica del cervello statistico.voxel rappresentano tipicamente un volume di 27 mm3 (un cubo con lati di 3 mm di lunghezza)
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VBM MANIA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Risonanza magnetica

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