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Morfometria baseada em voxel cerebral na mania bipolar

17 de junho de 2020 atualizado por: Shaza Ragab, Assiut University

Diferenças na Morfometria Baseada em Voxel de Diferentes Estruturas Cerebrais em Pacientes com Transtorno do Humor Mania Bipolar em Comparação com a Morfometria de Controles Normais

O transtorno bipolar é um transtorno psiquiátrico complexo caracterizado por episódios recorrentes de mania ou hipomania e depressão, e afeta cerca de um a três por cento da população. O Transtorno Bipolar está associado a significativa morbidade e mortalidade psicossocial e está entre as principais causas de incapacidade em todo o mundo. A doença é altamente hereditária, mas a fisiopatologia subjacente ainda não é compreendida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Reconhece-se que lesões em algumas áreas neuroanatômicas específicas devido a doença cerebral, por exemplo, acidente vascular cerebral ou tumor cerebral, podem levar ao desenvolvimento de depressão secundária. A possibilidade de anormalidades cerebrais estruturais como causa da depressão estimulou o uso de estudos de imagem cerebral estrutural. A evolução da neuroimagem estrutural por tomografia computadorizada e ressonância magnética nos últimos 15 anos facilitou o exame direto de estruturas cerebrais específicas, tornando possível o estudo da relação entre anatomia e psicopatologia.

Modelo neuro-anatômico de regulação do humor:

O córtex pré-frontal tem extensa conectividade com circuitos corticais e subcorticais que podem estar por trás de sua importância nas funções cognitivas e na modulação da atividade límbica. conectam essas estruturas entre si e ao córtex cerebral. Um circuito límbico-talâmico-cortical que consiste na amígdala, o núcleo médio-dorsal do tálamo e o córtex pré-frontal medial e ventro-lateral, e um circuito límbico-estriato-palidal-talâmico que compreende o estriado, o pálido ventral e os componentes do outro circuito são os principais circuitos neuroanatômicos que têm sido propostos para participar da fisiopatologia dos transtornos do humor.

Os gânglios da base se conectam com regiões corticais e límbicas por meio de circuitos que, apesar de funcionarem segregados, se organizam em paralelo, de forma que lesões em diferentes partes desses circuitos podem resultar em mau funcionamento. Além disso, o cerebelo, por meio de conexões com o tronco encefálico e estruturas límbicas, também pode estar envolvido na regulação do humor.

Tanto os transtornos de humor primários quanto os secundários podem envolver anormalidades em circuitos neuroanatômicos fronto-subcorticais específicos. Anormalidades nessas regiões do cérebro ou em áreas contíguas que podem afetar as conexões entre essas regiões podem refletir o mau funcionamento desses circuitos, associado ao desenvolvimento de transtornos de humor. Alternativamente, anormalidades nesses circuitos podem conferir vulnerabilidade a transtornos de humor, e seu início pode ser determinado por interações com fatores ambientais e genéticos. Déficits durante o desenvolvimento do cérebro devido a esses fatores podem resultar em subdesenvolvimento de áreas específicas do cérebro, que podem estar relacionadas subsequentemente com transtornos do humor. O processo de envelhecimento ou patologia, como doença cerebral vascular, pode resultar na atrofia de algumas dessas regiões. Assim, a influência de fatores genéticos, ambientais, desenvolvimentais e degenerativos durante o desenvolvimento dessas estruturas cerebrais pode determinar o aparecimento de transtornos de humor .

Embora tenham sido relatadas anormalidades cerebrais estruturais no Transtorno Bipolar, o padrão de anormalidades cerebrais estruturais com base na ressonância magnética ainda não está claramente definido.

Objetivo do estudo:

Estudar os critérios morfométricos de diferentes estruturas cerebrais em pacientes com Transtorno Bipolar tipo I mania em comparação com indivíduos saudáveis.

Assuntos e métodos:

Pacientes :

Critério de inclusão:

Pacientes com diagnóstico de transtorno de humor Bipolar I mania com ou sem características psicóticas de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtorno Mental-IV (American Psychiatric Association 1994) por bainha psiquiátrica da unidade psiquiátrica do hospital da Universidade de Assiut.

Os pacientes serão organizados em dois subgrupos:

primeiro grupo: vinte e cinco pacientes em mais de um episódio segundo grupo: vinte indivíduos saudáveis ​​pareados por idade e sexo serão incluídos no estudo

.

Critério de exclusão:

parentes de primeiro e segundo grau de pacientes psiquiátricos serão excluídos dos controles saudáveis.

Pessoas com qualquer distúrbio neurológico ou outra doença psiquiátrica serão excluídas dos controles. Pacientes com anormalidades estruturais graves comprovadas detectadas durante o exame de ressonância magnética serão excluídos dos pacientes ou controles saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com diagnóstico de transtorno de humor Bipolar I mania com ou sem características psicóticas de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV por bainha psiquiátrica da unidade psiquiátrica do hospital universitário de Assiut.

e indivíduos saudáveis ​​pareados por sexo e idade

Descrição

Critério de inclusão:

  1. clinicamente diagnosticado como tendo transtorno de humor Bipolar I mania com ou sem características psicóticas de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV por bainha psiquiátrica da unidade psiquiátrica do hospital universitário de Assiut.

Critério de exclusão:

  1. parentes de primeiro e segundo grau de pacientes psiquiátricos serão excluídos dos controles saudáveis.
  2. Pessoas com qualquer distúrbio neurológico ou outra doença psiquiátrica serão excluídas dos controles
  3. Pacientes com anormalidades estruturais comprovadas detectadas durante o exame de Ressonância Magnética serão excluídos dos pacientes ou controles saudáveis.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
primeiro grupo
pacientes com mais de um episódio de mania

Um exame completo de ressonância magnética do cérebro será feito para cada um dos indivíduos incluídos no estudo. O protocolo do estudo incluirá uma sequência gradiente eco ponderada T1 de cortes finos de alta resolução a ser usada para o estudo morfométrico.

As imagens obtidas serão analisadas para quaisquer anormalidades estruturais grosseiras. usando software volumétrico baseado em voxel computacional totalmente automatizado que calcula o volume de diferentes estruturas do cérebro. Os dados obtidos serão analisados ​​estatisticamente por meio de testes de regressão linear para determinar as diferenças entre os pacientes com Transtorno Bipolar tipo I e os controles saudáveis

segundo grupo
controles saudáveis ​​pareados por sexo e idade

Um exame completo de ressonância magnética do cérebro será feito para cada um dos indivíduos incluídos no estudo. O protocolo do estudo incluirá uma sequência gradiente eco ponderada T1 de cortes finos de alta resolução a ser usada para o estudo morfométrico.

As imagens obtidas serão analisadas para quaisquer anormalidades estruturais grosseiras. usando software volumétrico baseado em voxel computacional totalmente automatizado que calcula o volume de diferentes estruturas do cérebro. Os dados obtidos serão analisados ​​estatisticamente por meio de testes de regressão linear para determinar as diferenças entre os pacientes com Transtorno Bipolar tipo I e os controles saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferenças médias nas medições de diferentes estruturas cerebrais
Prazo: 2 horas
diferenças médias nas medições de estruturas cerebrais entre pacientes de controles Mania e Saudável usando padrão de todos os softwares de processamento baseados em mapeamento cerebral paramétrico estatístico. voxels normalmente representam um volume de 27 mm3 (um cubo com lados de 3 mm de comprimento)
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VBM MANIA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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