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Morphométrie cérébrale basée sur le voxel dans la manie bipolaire

17 juin 2020 mis à jour par: Shaza Ragab, Assiut University

Différences dans la morphométrie basée sur le voxel de différentes structures cérébrales chez les patients atteints de trouble de l'humeur Manie bipolaire par rapport à la morphométrie des témoins nrmaux

Le trouble bipolaire est un trouble psychiatrique complexe caractérisé par des épisodes récurrents de manie ou d'hypomanie et de dépression, et touche environ un à trois pour cent de la population. Le trouble bipolaire est associé à une morbidité et une mortalité psychosociales importantes et figure parmi les principales causes d'invalidité dans le monde. La maladie est hautement héréditaire, mais la physiopathologie sous-jacente n'est pas encore comprise.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est reconnu que des lésions dans certaines zones neuro-anatomiques spécifiques dues à une maladie cérébrale, par exemple un accident vasculaire cérébral ou une tumeur cérébrale, peuvent conduire au développement d'une dépression secondaire. La possibilité d'anomalies cérébrales structurelles comme cause de dépression a stimulé l'utilisation d'études d'imagerie cérébrale structurelle. Les développements en neuroimagerie structurelle par tomodensitométrie et imagerie par résonance magnétique au cours des 15 dernières années ont facilité l'examen direct de structures cérébrales spécifiques, rendant possible l'étude de la relation entre l'anatomie et la psychopathologie.

Modèle neuro-anatomique de la régulation de l'humeur :

Le cortex préfrontal a une connectivité étendue aux circuits corticaux et sous-corticaux qui peuvent sous-tendre son importance dans les fonctions cognitives et la modulation de l'activité limbique. Les principales structures sous-corticales participant à ces circuits sont les noyaux gris centraux, le thalamus, l'hypothalamus, le tronc cérébral et les voies de la substance blanche relient ces structures entre elles et au cortex cérébral. Un circuit limbique-thalamo-cortical constitué de l'amygdale, du noyau médio-dorsal du thalamus et des cortex préfrontal médial et ventro-latéral, et un circuit limbique-striato-pallidal-thalamique comprenant le striatum, le pallidum ventral et les composants de l'autre circuit sont les principaux circuits neuro-anatomiques qui ont été proposés pour participer à la physiopathologie des troubles de l'humeur.

Les ganglions de la base se connectent aux régions corticales et limbiques par des circuits qui, malgré leur fonctionnement séparé, sont organisés en parallèle, de sorte que des lésions dans différentes parties de ces circuits pourraient entraîner un dysfonctionnement. De plus, le cervelet, par le biais de connexions avec le tronc cérébral et les structures limbiques, peut également être impliqué dans la régulation de l'humeur.

Les troubles de l'humeur primaires et secondaires peuvent impliquer des anomalies dans des circuits neuro-anatomiques fronto-sous-corticaux spécifiques. Des anomalies dans ces régions du cerveau ou dans des zones contiguës pouvant affecter les connexions entre ces régions pourraient refléter un dysfonctionnement de ces circuits, associé au développement de troubles de l'humeur. Alternativement, des anomalies dans ces circuits pourraient conférer une vulnérabilité aux troubles de l'humeur, et son apparition pourrait être déterminée par des interactions avec des facteurs environnementaux et génétiques. Des déficits au cours du développement cérébral dus à ces facteurs pourraient entraîner un sous-développement de certaines zones cérébrales, qui pourrait être lié par la suite à des troubles de l'humeur. Le processus de vieillissement ou une pathologie telle qu'une maladie vasculaire cérébrale pourrait entraîner une atrophie de certaines de ces régions. Ainsi, l'influence de facteurs génétiques, environnementaux, développementaux et dégénératifs au cours du développement de ces structures cérébrales peut déterminer l'apparition de troubles de l'humeur .

Bien que des anomalies cérébrales structurelles dans le trouble bipolaire aient été signalées, le schéma des anomalies cérébrales structurelles basé sur l'imagerie par résonance magnétique n'est toujours pas clairement défini.

Le but de l'étude :

Étudier les critères morphométriques de différentes structures cérébrales chez des patients atteints de trouble bipolaire de type I maniaque par rapport à des sujets sains.

Sujets et Méthodes :

Les patients :

Critère d'intégration:

Patients diagnostiqués comme ayant un trouble de l'humeur I manie bipolaire avec ou sans caractéristiques psychotiques selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV (American Psychiatric Association 1994) par la gaine psychiatrique de l'unité psychiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut.

Les patients seront répartis en deux sous-groupes :

premier groupe : vingt-cinq patients dans plus d'un épisode deuxième groupe : vingt sujets sains appariés selon l'âge et le sexe seront inclus dans l'étude

.

Critère d'exclusion:

Les parents au premier et au deuxième degré des patients psychiatriques seront exclus des témoins sains.

Les personnes atteintes d'un trouble neurologique ou d'une autre maladie psychiatrique seront exclues des contrôles. Les patients présentant une anomalie structurelle majeure prouvée, détectée lors de l'examen d'imagerie par résonance magnétique, seront exclus des patients ou des témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients diagnostiqués comme ayant un trouble de l'humeur I manie bipolaire avec ou sans caractéristiques psychotiques selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV par la gaine psychiatrique de l'unité psychiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut.

et sujets sains appariés selon le sexe et l'âge

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostiqué cliniquement comme ayant un trouble de l'humeur I manie bipolaire avec ou sans caractéristiques psychotiques selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV par la gaine psychiatrique de l'unité psychiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut.

Critère d'exclusion:

  1. Les parents au premier et au deuxième degré des patients psychiatriques seront exclus des témoins sains.
  2. Les personnes atteintes de troubles neurologiques ou d'autres maladies psychiatriques seront exclues des contrôles
  3. Les patients présentant une anomalie structurelle majeure avérée détectée lors de l'examen d'imagerie par résonance magnétique seront exclus des patients ou des témoins sains.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
premier groupe
patients avec plus d'un épisode de manie

Un examen complet d'imagerie par résonance magnétique du cerveau sera effectué pour chacun des sujets inclus dans l'étude. Le protocole de l'étude comprendra une séquence d'écho de gradient pondérée en trois dimensions à haute résolution à trois dimensions-T1 à utiliser pour l'étude morphométrique.

Les images obtenues seront analysées pour toute anomalie structurelle grossière. en utilisant un logiciel volumétrique de calcul entièrement automatisé basé sur des voxels qui calcule le volume de différentes structures du cerveau. Les données obtenues seront analysées statistiquement à l'aide de tests de régression linéaire pour déterminer les différences entre les patients atteints de trouble bipolaire de type I et les témoins sains.

deuxième groupe
Témoins sains appariés selon le sexe et l'âge

Un examen complet d'imagerie par résonance magnétique du cerveau sera effectué pour chacun des sujets inclus dans l'étude. Le protocole de l'étude comprendra une séquence d'écho de gradient pondérée en trois dimensions à haute résolution à trois dimensions-T1 à utiliser pour l'étude morphométrique.

Les images obtenues seront analysées pour toute anomalie structurelle grossière. en utilisant un logiciel volumétrique de calcul entièrement automatisé basé sur des voxels qui calcule le volume de différentes structures du cerveau. Les données obtenues seront analysées statistiquement à l'aide de tests de régression linéaire pour déterminer les différences entre les patients atteints de trouble bipolaire de type I et les témoins sains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différences moyennes dans les mesures de différentes structures cérébrales
Délai: 2 heures
moyennes des différences dans les mesures des structures cérébrales entre les patients Mania et Healthy contrôles en utilisant la norme de tous les logiciels de traitement basés sur la cartographie cérébrale paramétrique statistique.voxels représentent typiquement un volume de 27 mm3 (un cube de 3 mm de côté)
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (Réel)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VBM MANIA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Imagerie par résonance magnétique

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