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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03181698
Morphométrie cérébrale basée sur le voxel dans la manie bipolaire
Différences dans la morphométrie basée sur le voxel de différentes structures cérébrales chez les patients atteints de trouble de l'humeur Manie bipolaire par rapport à la morphométrie des témoins nrmaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est reconnu que des lésions dans certaines zones neuro-anatomiques spécifiques dues à une maladie cérébrale, par exemple un accident vasculaire cérébral ou une tumeur cérébrale, peuvent conduire au développement d'une dépression secondaire. La possibilité d'anomalies cérébrales structurelles comme cause de dépression a stimulé l'utilisation d'études d'imagerie cérébrale structurelle. Les développements en neuroimagerie structurelle par tomodensitométrie et imagerie par résonance magnétique au cours des 15 dernières années ont facilité l'examen direct de structures cérébrales spécifiques, rendant possible l'étude de la relation entre l'anatomie et la psychopathologie.
Modèle neuro-anatomique de la régulation de l'humeur :
Le cortex préfrontal a une connectivité étendue aux circuits corticaux et sous-corticaux qui peuvent sous-tendre son importance dans les fonctions cognitives et la modulation de l'activité limbique. Les principales structures sous-corticales participant à ces circuits sont les noyaux gris centraux, le thalamus, l'hypothalamus, le tronc cérébral et les voies de la substance blanche relient ces structures entre elles et au cortex cérébral. Un circuit limbique-thalamo-cortical constitué de l'amygdale, du noyau médio-dorsal du thalamus et des cortex préfrontal médial et ventro-latéral, et un circuit limbique-striato-pallidal-thalamique comprenant le striatum, le pallidum ventral et les composants de l'autre circuit sont les principaux circuits neuro-anatomiques qui ont été proposés pour participer à la physiopathologie des troubles de l'humeur.
Les ganglions de la base se connectent aux régions corticales et limbiques par des circuits qui, malgré leur fonctionnement séparé, sont organisés en parallèle, de sorte que des lésions dans différentes parties de ces circuits pourraient entraîner un dysfonctionnement. De plus, le cervelet, par le biais de connexions avec le tronc cérébral et les structures limbiques, peut également être impliqué dans la régulation de l'humeur.
Les troubles de l'humeur primaires et secondaires peuvent impliquer des anomalies dans des circuits neuro-anatomiques fronto-sous-corticaux spécifiques. Des anomalies dans ces régions du cerveau ou dans des zones contiguës pouvant affecter les connexions entre ces régions pourraient refléter un dysfonctionnement de ces circuits, associé au développement de troubles de l'humeur. Alternativement, des anomalies dans ces circuits pourraient conférer une vulnérabilité aux troubles de l'humeur, et son apparition pourrait être déterminée par des interactions avec des facteurs environnementaux et génétiques. Des déficits au cours du développement cérébral dus à ces facteurs pourraient entraîner un sous-développement de certaines zones cérébrales, qui pourrait être lié par la suite à des troubles de l'humeur. Le processus de vieillissement ou une pathologie telle qu'une maladie vasculaire cérébrale pourrait entraîner une atrophie de certaines de ces régions. Ainsi, l'influence de facteurs génétiques, environnementaux, développementaux et dégénératifs au cours du développement de ces structures cérébrales peut déterminer l'apparition de troubles de l'humeur .
Bien que des anomalies cérébrales structurelles dans le trouble bipolaire aient été signalées, le schéma des anomalies cérébrales structurelles basé sur l'imagerie par résonance magnétique n'est toujours pas clairement défini.
Le but de l'étude :
Étudier les critères morphométriques de différentes structures cérébrales chez des patients atteints de trouble bipolaire de type I maniaque par rapport à des sujets sains.
Sujets et Méthodes :
Les patients :
Critère d'intégration:
Patients diagnostiqués comme ayant un trouble de l'humeur I manie bipolaire avec ou sans caractéristiques psychotiques selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV (American Psychiatric Association 1994) par la gaine psychiatrique de l'unité psychiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut.
Les patients seront répartis en deux sous-groupes :
premier groupe : vingt-cinq patients dans plus d'un épisode deuxième groupe : vingt sujets sains appariés selon l'âge et le sexe seront inclus dans l'étude
.
Critère d'exclusion:
Les parents au premier et au deuxième degré des patients psychiatriques seront exclus des témoins sains.
Les personnes atteintes d'un trouble neurologique ou d'une autre maladie psychiatrique seront exclues des contrôles. Les patients présentant une anomalie structurelle majeure prouvée, détectée lors de l'examen d'imagerie par résonance magnétique, seront exclus des patients ou des témoins sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
patients diagnostiqués comme ayant un trouble de l'humeur I manie bipolaire avec ou sans caractéristiques psychotiques selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV par la gaine psychiatrique de l'unité psychiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut.
et sujets sains appariés selon le sexe et l'âge
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué cliniquement comme ayant un trouble de l'humeur I manie bipolaire avec ou sans caractéristiques psychotiques selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV par la gaine psychiatrique de l'unité psychiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut.
Critère d'exclusion:
- Les parents au premier et au deuxième degré des patients psychiatriques seront exclus des témoins sains.
- Les personnes atteintes de troubles neurologiques ou d'autres maladies psychiatriques seront exclues des contrôles
Les patients présentant une anomalie structurelle majeure avérée détectée lors de l'examen d'imagerie par résonance magnétique seront exclus des patients ou des témoins sains.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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premier groupe
patients avec plus d'un épisode de manie
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Un examen complet d'imagerie par résonance magnétique du cerveau sera effectué pour chacun des sujets inclus dans l'étude. Le protocole de l'étude comprendra une séquence d'écho de gradient pondérée en trois dimensions à haute résolution à trois dimensions-T1 à utiliser pour l'étude morphométrique. Les images obtenues seront analysées pour toute anomalie structurelle grossière. en utilisant un logiciel volumétrique de calcul entièrement automatisé basé sur des voxels qui calcule le volume de différentes structures du cerveau. Les données obtenues seront analysées statistiquement à l'aide de tests de régression linéaire pour déterminer les différences entre les patients atteints de trouble bipolaire de type I et les témoins sains. |
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deuxième groupe
Témoins sains appariés selon le sexe et l'âge
|
Un examen complet d'imagerie par résonance magnétique du cerveau sera effectué pour chacun des sujets inclus dans l'étude. Le protocole de l'étude comprendra une séquence d'écho de gradient pondérée en trois dimensions à haute résolution à trois dimensions-T1 à utiliser pour l'étude morphométrique. Les images obtenues seront analysées pour toute anomalie structurelle grossière. en utilisant un logiciel volumétrique de calcul entièrement automatisé basé sur des voxels qui calcule le volume de différentes structures du cerveau. Les données obtenues seront analysées statistiquement à l'aide de tests de régression linéaire pour déterminer les différences entre les patients atteints de trouble bipolaire de type I et les témoins sains. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différences moyennes dans les mesures de différentes structures cérébrales
Délai: 2 heures
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moyennes des différences dans les mesures des structures cérébrales entre les patients Mania et Healthy contrôles en utilisant la norme de tous les logiciels de traitement basés sur la cartographie cérébrale paramétrique statistique.voxels
représentent typiquement un volume de 27 mm3 (un cube de 3 mm de côté)
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- VBM MANIA
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