Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfometrie založená na mozkovém voxelu v bipolární mánii

17. června 2020 aktualizováno: Shaza Ragab, Assiut University

Rozdíly ve voxelové morfometrii různých mozkových struktur u pacientů s poruchou nálady Bipolární mánie ve srovnání s morfometrií Nrmal kontrol

Bipolární porucha je komplexní psychiatrická porucha charakterizovaná opakujícími se epizodami mánie nebo hypománie a deprese a postihuje přibližně jedno až tři procenta populace. Bipolární porucha je spojena s významnou psychosociální morbiditou a mortalitou a patří mezi hlavní příčiny invalidity na celém světě. Toto onemocnění je vysoce dědičné, ale základní patofyziologie není dosud objasněna.

Přehled studie

Detailní popis

Je známo, že léze v některých specifických neuroanatomických oblastech v důsledku onemocnění mozku, např. mrtvice nebo mozkového nádoru, mohou vést k rozvoji sekundární deprese. Možnost strukturálních mozkových abnormalit jako příčiny deprese podnítila použití strukturálních mozkových zobrazovacích studií. Vývoj strukturálního neurozobrazení pomocí počítačové tomografie a magnetické rezonance v posledních 15 letech umožnil přímé vyšetření specifických mozkových struktur, což umožnilo studium vztahu mezi anatomií a psychopatologií.

Neuroanatomický model regulace nálady:

Prefrontální kůra má rozsáhlou konektivitu s kortikálními a subkortikálními okruhy, což může být základem jeho důležitosti v kognitivních funkcích a modulaci limbické aktivity. Hlavními subkortikálními strukturami účastnícími se těchto okruhů jsou bazální ganglia, thalamus, hypotalamus, mozkový kmen a trakty bílé hmoty, které spojují tyto struktury mezi sebou a s mozkovou kůrou. Limbicko-thalamo-kortikální okruh sestávající z amygdaly, středo-dorzálního jádra thalamu a mediálního a ventrolaterálního prefrontálního kortexu a limbicko-striato-pallidálně-talamický okruh zahrnující striatum, ventrální pallidum a komponenty druhého okruhu jsou hlavní neuroanatomické okruhy, které byly navrženy k účasti na patofyziologii poruch nálady.

Bazální ganglia se spojují s kortikálními a limbickými oblastmi prostřednictvím okruhů, které, přestože fungují segregovaně, jsou organizovány paralelně takovým způsobem, že léze v různých částech těchto okruhů by mohly vést k poruše. Kromě toho se mozeček prostřednictvím spojení s mozkovým kmenem a limbickými strukturami může také podílet na regulaci nálady.

Primární i sekundární poruchy nálady mohou zahrnovat abnormality ve specifických fronto-subkortikálních neuroanatomických okruzích. Abnormality v těchto oblastech mozku nebo v sousedících oblastech, které mohou ovlivnit spojení mezi těmito oblastmi, mohou odrážet nesprávnou funkci těchto obvodů, spojenou s rozvojem poruch nálady. Alternativně by abnormality v těchto okruzích mohly způsobit zranitelnost vůči poruchám nálady a jejich nástup by mohl být určen interakcí s environmentálními a genetickými faktory. Deficity při vývoji mozku způsobené těmito faktory by mohly vést k nedostatečnému rozvoji jednotlivých oblastí mozku, což by následně mohlo souviset s poruchami nálady. Proces stárnutí nebo patologie, jako je vaskulární onemocnění mozku, mohou vést k atrofii některých z těchto oblastí. Vliv genetických, environmentálních, vývojových a degenerativních faktorů během vývoje těchto mozkových struktur tedy může určovat nástup poruch nálady.

Ačkoli byly hlášeny strukturální abnormality mozku u bipolární poruchy, vzorec strukturálních abnormalit mozku založený na zobrazování magnetickou rezonancí stále není jasně definován.

Cíl studie:

Studovat morfometrická kritéria různých mozkových struktur u pacientů s mánií bipolární poruchy typu I ve srovnání se zdravými subjekty.

Předměty a metody:

Pacienti:

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diagnózou poruchy nálady Bipolární I mánie s psychotickými rysy nebo bez nich podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševní poruchy-IV (Americká psychiatrická asociace 1994) psychiatrickou pochvou psychiatrické jednotky v univerzitní nemocnici Assiut.

Pacienti budou rozděleni do dvou podskupin:

první skupina: dvacet pět pacientů ve více než jedné epizodě druhá skupina: do studie bude zařazeno dvacet zdravých jedinců stejného věku a pohlaví

.

Kritéria vyloučení:

příbuzní psychiatrických pacientů prvního a druhého stupně budou ze zdravých kontrol vyloučeni.

Osoby s jakoukoli neurologickou poruchou nebo jiným psychiatrickým onemocněním budou vyloučeny z kontrol Pacienti s prokázanou velkou strukturální abnormalitou zjištěnou během vyšetření magnetickou rezonancí budou vyloučeni z pacientů nebo zdravých kontrol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s diagnózou poruchy nálady Bipolární mánie I s psychotickými rysy nebo bez nich podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-IV psychiatrickým oddělením psychiatrické jednotky v univerzitní nemocnici Assiut.

a zdravých jedinců stejného pohlaví a věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. klinicky diagnostikovaná porucha nálady Bipolární mánie I s psychotickými rysy nebo bez nich podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-IV psychiatrickým oddělením psychiatrické jednotky v univerzitní nemocnici Assiut.

Kritéria vyloučení:

  1. příbuzní psychiatrických pacientů prvního a druhého stupně budou ze zdravých kontrol vyloučeni.
  2. Osoby s jakoukoli neurologickou poruchou nebo jiným psychiatrickým onemocněním budou z kontrol vyloučeny
  3. Pacienti s prokázanou velkou strukturální abnormalitou zjištěnou během vyšetření magnetickou rezonancí budou vyloučeni z pacientů nebo zdravých kontrol.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
první skupina
pacientů s více než jednou epizodou mánie

U každého ze subjektů zahrnutých do studie bude provedeno úplné vyšetření mozku magnetickou rezonancí. Protokol studie bude zahrnovat tenké řezy s vysokým rozlišením, tři rozměry-T1 vážené gradientní echo sekvence, které budou použity pro morfometrickou studii.

Získané snímky budou analyzovány na případné hrubé strukturální abnormality. pomocí plně automatizovaného výpočetního volumetrického softwaru na bázi voxelů, který vypočítává objem různých struktur mozku. Získaná data budou statisticky analyzována pomocí lineárních regresních testů ke stanovení rozdílů mezi pacienty s mánií bipolární poruchy typu I a zdravými kontrolami

druhá skupina
zdravé kontroly odpovídající pohlaví a věku

U každého ze subjektů zahrnutých do studie bude provedeno úplné vyšetření mozku magnetickou rezonancí. Protokol studie bude zahrnovat tenké řezy s vysokým rozlišením, tři rozměry-T1 vážené gradientní echo sekvence, které budou použity pro morfometrickou studii.

Získané snímky budou analyzovány na případné hrubé strukturální abnormality. pomocí plně automatizovaného výpočetního volumetrického softwaru na bázi voxelů, který vypočítává objem různých struktur mozku. Získaná data budou statisticky analyzována pomocí lineárních regresních testů ke stanovení rozdílů mezi pacienty s mánií bipolární poruchy typu I a zdravými kontrolami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední rozdíly v měření různých mozkových struktur
Časové okno: 2 hodiny
průměrné rozdíly v měření mozkových struktur mezi pacienty s Mania a Healthy kontrolami pomocí standardních všech statistických parametrických zpracovávacích softwarů založených na mapování mozku. voxels typicky představují objem 27 mm3 (krychle se stranami o délce 3 mm)
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VBM MANIA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

3
Předplatit