Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfometria oparta na wokselach mózgu w manii afektywnej dwubiegunowej

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Shaza Ragab, Assiut University

Różnice w morfometrii opartej na wokselach różnych struktur mózgu u pacjentów z zaburzeniami nastroju Mania afektywna dwubiegunowa w porównaniu z morfometrią grup kontrolnych Nrmal

Choroba afektywna dwubiegunowa jest złożonym zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się nawracającymi epizodami manii lub hipomanii i depresji i dotyka około jednego do trzech procent populacji. Choroba afektywna dwubiegunowa wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością psychospołeczną i jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie. Choroba jest wysoce dziedziczna, ale podstawowa patofizjologia nie jest jeszcze poznana.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uznaje się, że uszkodzenia w niektórych określonych obszarach neuroanatomicznych spowodowane chorobą mózgu, np. udarem lub guzem mózgu, mogą prowadzić do rozwoju depresji wtórnej. Możliwość strukturalnych nieprawidłowości mózgu jako przyczyny depresji stymulowała wykorzystanie strukturalnych badań obrazowych mózgu. Rozwój neuroobrazowania strukturalnego za pomocą tomografii komputerowej i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w ciągu ostatnich 15 lat ułatwił bezpośrednie badanie określonych struktur mózgu, umożliwiając badanie związku między anatomią a psychopatologią.

Neuroanatomiczny model regulacji nastroju:

Kora przedczołowa ma rozległe połączenia z obwodami korowymi i podkorowymi, które mogą leżeć u podstaw jej znaczenia w funkcjach poznawczych i modulacji aktywności limbicznej. Główne struktury podkorowe uczestniczące w tych obwodach to zwoje podstawy, wzgórze, podwzgórze, pień mózgu i drogi istoty białej, które łączą te struktury między sobą i z korą mózgową. Obwód limbiczno-wzgórzowo-korowy składający się z ciała migdałowatego, przyśrodkowo-grzbietowego jądra wzgórza oraz przyśrodkowej i brzuszno-bocznej kory przedczołowej oraz obwód limbiczno-prążkowiowo-pallidalno-wzgórzowy obejmujący prążkowie, bladość brzuszną i składniki drugiego obwodu to główne obwody neuroanatomiczne, które zostały zaproponowane do udziału w patofizjologii zaburzeń nastroju.

Zwoje podstawy mózgu łączą się z regionami korowymi i limbicznymi poprzez obwody, które pomimo rozdzielenia funkcjonowania są zorganizowane równolegle, w taki sposób, że uszkodzenia w różnych częściach tych obwodów mogą skutkować nieprawidłowym funkcjonowaniem. Dodatkowo móżdżek, poprzez połączenia z pniem mózgu i strukturami limbicznymi, może być również zaangażowany w regulację nastroju.

Zarówno pierwotne, jak i wtórne zaburzenia nastroju mogą obejmować nieprawidłowości w określonych przednio-podkorowych obwodach neuroanatomicznych. Nieprawidłowości w tych obszarach mózgu lub w sąsiadujących obszarach, które mogą wpływać na połączenia między tymi regionami, mogą odzwierciedlać nieprawidłowe działanie tych obwodów, związane z rozwojem zaburzeń nastroju. Alternatywnie, nieprawidłowości w tych obwodach mogą nadawać podatność na zaburzenia nastroju, a ich początek może być określony przez interakcje z czynnikami środowiskowymi i genetycznymi. Deficyty w rozwoju mózgu spowodowane tymi czynnikami mogą skutkować niedorozwojem poszczególnych obszarów mózgu, co może być związane z zaburzeniami nastroju. Proces starzenia lub patologia, taka jak choroba naczyniowa mózgu, może spowodować zanik niektórych z tych regionów. Tak więc wpływ czynników genetycznych, środowiskowych, rozwojowych i degeneracyjnych na rozwój tych struktur mózgu może determinować początek zaburzeń nastroju.

Chociaż zgłaszano strukturalne nieprawidłowości mózgu w chorobie afektywnej dwubiegunowej, wzór strukturalnych nieprawidłowości mózgu oparty na obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego nadal nie jest jasno określony.

Cel badania:

Zbadanie kryteriów morfometrycznych różnych struktur mózgu u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I mania w porównaniu z osobami zdrowymi.

Tematy i metody:

Pacjenci:

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia nastroju Dwubiegunowa I-mania z objawami psychotycznymi lub bez, zgodnie z kryteriami Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych-IV (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne 1994) przez psychiatryczną osłonę oddziału psychiatrycznego szpitala uniwersyteckiego w Assiut.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie podgrupy:

pierwsza grupa: dwudziestu pięciu pacjentów w więcej niż jednym epizodzie druga grupa: dwudziestu zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci zostanie włączonych do badania

.

Kryteria wyłączenia:

krewni pierwszego i drugiego stopnia pacjentów psychiatrycznych zostaną wykluczeni ze zdrowych kontroli.

Osoby z jakimikolwiek zaburzeniami neurologicznymi lub innymi chorobami psychicznymi zostaną wykluczone z grupy kontrolnej. Pacjenci z udowodnioną poważną nieprawidłowością strukturalną wykrytą podczas badania rezonansem magnetycznym zostaną wykluczeni z grupy kontrolnej pacjentów lub osób zdrowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie nastroju Dwubiegunowa I-mania z objawami psychotycznymi lub bez, zgodnie z kryteriami Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych-IV przez osłonę psychiatryczną oddziału psychiatrycznego szpitala uniwersyteckiego Assiut.

oraz zdrowych osobników dobranych pod względem płci i wieku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. klinicznie zdiagnozowano zaburzenie nastroju Dwubiegunowa mania mania z objawami psychotycznymi lub bez, zgodnie z kryteriami Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych-IV przez osłonę psychiatryczną oddziału psychiatrycznego szpitala uniwersyteckiego Assiut.

Kryteria wyłączenia:

  1. krewni pierwszego i drugiego stopnia pacjentów psychiatrycznych zostaną wykluczeni ze zdrowych kontroli.
  2. Osoby z jakimikolwiek zaburzeniami neurologicznymi lub innymi chorobami psychicznymi zostaną wykluczone z kontroli
  3. Pacjenci z potwierdzoną poważną nieprawidłowością strukturalną wykrytą podczas badania rezonansu magnetycznego zostaną wykluczeni z grupy pacjentów lub osób zdrowych.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pierwsza grupa
pacjentów z więcej niż jednym epizodem manii

Pełne badanie rezonansu magnetycznego mózgu zostanie wykonane dla każdego z uczestników badania. Protokół badania będzie obejmował sekwencję echa gradientowego ważonego trzema wymiarami T1 o wysokiej rozdzielczości, która zostanie wykorzystana w badaniu morfometrycznym.

Uzyskane obrazy zostaną przeanalizowane pod kątem wszelkich poważnych nieprawidłowości strukturalnych. za pomocą w pełni zautomatyzowanego oprogramowania wolumetrycznego opartego na wokselach, które oblicza objętość różnych struktur mózgu. Uzyskane dane zostaną poddane analizie statystycznej za pomocą testów regresji liniowej w celu określenia różnic między pacjentami z chorobą afektywną dwubiegunową typu I, a osobami zdrowymi z grupy kontrolnej

druga grupa
zdrowe kontrole dopasowane pod względem płci i wieku

Pełne badanie rezonansu magnetycznego mózgu zostanie wykonane dla każdego z uczestników badania. Protokół badania będzie obejmował sekwencję echa gradientowego ważonego trzema wymiarami T1 o wysokiej rozdzielczości, która zostanie wykorzystana w badaniu morfometrycznym.

Uzyskane obrazy zostaną przeanalizowane pod kątem wszelkich poważnych nieprawidłowości strukturalnych. za pomocą w pełni zautomatyzowanego oprogramowania wolumetrycznego opartego na wokselach, które oblicza objętość różnych struktur mózgu. Uzyskane dane zostaną poddane analizie statystycznej za pomocą testów regresji liniowej w celu określenia różnic między pacjentami z chorobą afektywną dwubiegunową typu I, a osobami zdrowymi z grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie różnice w pomiarach różnych struktur mózgu
Ramy czasowe: 2 godziny
średnie różnice w pomiarach struktur mózgu między pacjentami z Manią i zdrowymi kontrolami przy użyciu standardowego oprogramowania do przetwarzania statystycznego parametrycznego mapowania mózgu. woksele zwykle reprezentują objętość 27 mm3 (sześcian o boku długości 3 mm)
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VBM MANIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

3
Subskrybuj