- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03181698
Морфометрия мозга на основе вокселей при биполярной мании
Различия в воксельной морфометрии различных структур головного мозга у пациентов с расстройством настроения, биполярной манией, по сравнению с морфометрией нормальных контролей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Признано, что поражения некоторых специфических нейроанатомических областей вследствие заболевания головного мозга, например, инсульта или опухоли головного мозга, могут приводить к развитию вторичной депрессии. Возможность структурных аномалий мозга как причины депрессии стимулировала использование исследований структурной визуализации мозга. Развитие структурной нейровизуализации с помощью компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии за последние 15 лет облегчило прямое исследование конкретных структур мозга, что сделало возможным изучение взаимосвязи между анатомией и психопатологией.
Нейроанатомическая модель регуляции настроения:
Префронтальная кора имеет широкие связи с корковыми и подкорковыми цепями, которые могут лежать в основе ее важности для когнитивных функций и модуляции лимбической активности. Основными подкорковыми структурами, участвующими в этих цепях, являются базальные ганглии, таламус, гипоталамус, ствол мозга и тракты белого вещества, которые связывают эти структуры между собой и с корой головного мозга. Лимбико-таламо-корковая цепь, состоящая из миндалевидного тела, медио-дорсального ядра таламуса, медиальной и вентро-латеральной префронтальной коры, и лимбико-стриато-паллидально-таламическая цепь, состоящая из стриатума, вентрального паллидума и компоненты другого контура представляют собой основные нейроанатомические контуры, которые, как предполагалось, участвуют в патофизиологии расстройств настроения.
Базальные ганглии связаны с корой и лимбическими областями через цепи, которые, несмотря на то, что функционируют обособленно, организованы параллельно, таким образом, что повреждения в разных частях этих цепей могут привести к нарушению их работы. Кроме того, мозжечок через связи со стволом мозга и лимбическими структурами также может участвовать в регуляции настроения.
Как первичные, так и вторичные расстройства настроения могут включать аномалии в определенных лобно-подкорковых нейроанатомических цепях. Аномалии в этих областях мозга или в смежных областях, которые могут повлиять на связи между этими областями, могут отражать нарушение работы этих цепей, связанное с развитием расстройств настроения. С другой стороны, аномалии в этих цепях могут обусловливать уязвимость к аффективным расстройствам, а их начало может определяться взаимодействием с факторами окружающей среды и генетическими факторами. Дефицит во время развития мозга из-за этих факторов может привести к недоразвитию определенных областей мозга, что впоследствии может быть связано с расстройствами настроения. Процесс старения или патология, такая как сосудистое заболевание головного мозга, может привести к атрофии некоторых из этих областей. Таким образом, влияние генетических, экологических, онтогенетических и дегенеративных факторов на развитие этих структур головного мозга может определять возникновение аффективных расстройств.
Хотя сообщалось о структурных аномалиях головного мозга при биполярном расстройстве, картина структурных аномалий головного мозга, основанная на магнитно-резонансной томографии, до сих пор четко не определена.
Цель исследования:
Изучить морфометрические критерии различных структур головного мозга у пациентов с биполярным расстройством мании I типа в сравнении со здоровыми людьми.
Предметы и методы:
Пациенты:
Критерии включения:
Пациенты, у которых диагностировано расстройство настроения, биполярная мания I с психотическими признаками или без них в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-IV (Американская психиатрическая ассоциация, 1994 г.) в психиатрическом отделении психиатрического отделения университетской больницы Асьюта.
Пациенты будут разделены на две подгруппы:
первая группа: двадцать пять пациентов с более чем одним эпизодом вторая группа: двадцать здоровых людей того же возраста и пола будут включены в исследование
.
Критерий исключения:
родственники психически больных первой и второй степени родства будут исключены из контрольной группы здоровых людей.
Лица с любым неврологическим расстройством или другим психическим заболеванием будут исключены из контроля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
пациенты с диагнозом расстройства настроения Биполярная мания I с психотическими признаками или без них в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-IV психиатрической оболочкой психиатрического отделения в университетской больнице Асьюта.
и здоровые люди того же пола и возраста
Описание
Критерии включения:
- клинически диагностировано расстройство настроения, биполярная мания I с психотическими признаками или без них в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-IV психиатрической оболочкой психиатрического отделения в университетской больнице Асьюта.
Критерий исключения:
- родственники психически больных первой и второй степени родства будут исключены из контрольной группы здоровых людей.
- Лица с любым неврологическим расстройством или другим психическим заболеванием будут исключены из контроля.
Пациенты с доказанной серьезной структурной аномалией, обнаруженной во время исследования магнитно-резонансной томографии, будут исключены из пациентов или здоровых контролей.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
первая группа
пациенты с более чем одним эпизодом мании
|
Для каждого из субъектов, включенных в исследование, будет проведено полное магнитно-резонансное исследование головного мозга. Протокол исследования будет включать в себя три тонких среза с высоким разрешением, взвешенную градиентную эхо-последовательность Dimensions-T1, которая будет использоваться для морфометрического исследования. Полученные изображения будут проанализированы на наличие грубых структурных аномалий. с помощью полностью автоматизированного вычислительного программного обеспечения для измерения объема на основе вокселей, которое вычисляет объем различных структур мозга. Полученные данные будут проанализированы статистически с использованием тестов линейной регрессии, чтобы определить различия между пациентами с манией биполярного расстройства I типа и здоровым контролем. |
вторая группа
здоровые контроли того же пола и возраста
|
Для каждого из субъектов, включенных в исследование, будет проведено полное магнитно-резонансное исследование головного мозга. Протокол исследования будет включать в себя три тонких среза с высоким разрешением, взвешенную градиентную эхо-последовательность Dimensions-T1, которая будет использоваться для морфометрического исследования. Полученные изображения будут проанализированы на наличие грубых структурных аномалий. с помощью полностью автоматизированного вычислительного программного обеспечения для измерения объема на основе вокселей, которое вычисляет объем различных структур мозга. Полученные данные будут проанализированы статистически с использованием тестов линейной регрессии, чтобы определить различия между пациентами с манией биполярного расстройства I типа и здоровым контролем. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
средние различия в измерениях различных структур мозга
Временное ограничение: Два часа
|
средние различия в измерениях структур головного мозга между пациентами Mania и Healthy Controls с использованием стандарта всего программного обеспечения для обработки статистических параметрических карт мозга.
обычно представляют собой объем 27 мм3 (куб со сторонами длиной 3 мм)
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alexander GE, Crutcher MD. Functional architecture of basal ganglia circuits: neural substrates of parallel processing. Trends Neurosci. 1990 Jul;13(7):266-71. doi: 10.1016/0166-2236(90)90107-l.
- Angst F, Stassen HH, Clayton PJ, Angst J. Mortality of patients with mood disorders: follow-up over 34-38 years. J Affect Disord. 2002 Apr;68(2-3):167-81. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00377-9.
- Hibar DP, Westlye LT, van Erp TG, Rasmussen J, Leonardo CD, Faskowitz J, Haukvik UK, Hartberg CB, Doan NT, Agartz I, Dale AM, Gruber O, Kramer B, Trost S, Liberg B, Abe C, Ekman CJ, Ingvar M, Landen M, Fears SC, Freimer NB, Bearden CE; Costa Rica/Colombia Consortium for Genetic Investigation of Bipolar Endophenotypes, Sprooten E, Glahn DC, Pearlson GD, Emsell L, Kenney J, Scanlon C, McDonald C, Cannon DM, Almeida J, Versace A, Caseras X, Lawrence NS, Phillips ML, Dima D, Delvecchio G, Frangou S, Satterthwaite TD, Wolf D, Houenou J, Henry C, Malt UF, Boen E, Elvsashagen T, Young AH, Lloyd AJ, Goodwin GM, Mackay CE, Bourne C, Bilderbeck A, Abramovic L, Boks MP, van Haren NE, Ophoff RA, Kahn RS, Bauer M, Pfennig A, Alda M, Hajek T, Mwangi B, Soares JC, Nickson T, Dimitrova R, Sussmann JE, Hagenaars S, Whalley HC, McIntosh AM, Thompson PM, Andreassen OA. Subcortical volumetric abnormalities in bipolar disorder. Mol Psychiatry. 2016 Dec;21(12):1710-1716. doi: 10.1038/mp.2015.227. Epub 2016 Feb 9.
- Tondo L, Isacsson G, Baldessarini R. Suicidal behaviour in bipolar disorder: risk and prevention. CNS Drugs. 2003;17(7):491-511. doi: 10.2165/00023210-200317070-00003.
- Rocha-Rego V, Jogia J, Marquand AF, Mourao-Miranda J, Simmons A, Frangou S. Examination of the predictive value of structural magnetic resonance scans in bipolar disorder: a pattern classification approach. Psychol Med. 2014 Feb;44(3):519-32. doi: 10.1017/S0033291713001013. Epub 2013 Jun 5.
- Soares JC, Mann JJ. The anatomy of mood disorders--review of structural neuroimaging studies. Biol Psychiatry. 1997 Jan 1;41(1):86-106. doi: 10.1016/s0006-3223(96)00006-6.
- Lipska BK, Jaskiw GE, Weinberger DR. Postpubertal emergence of hyperresponsiveness to stress and to amphetamine after neonatal excitotoxic hippocampal damage: a potential animal model of schizophrenia. Neuropsychopharmacology. 1993 Aug;9(1):67-75. doi: 10.1038/npp.1993.44.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VBM MANIA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Крона Колит | Язвенный колит хронический | Язвенный колит в стадии ремиссии | Подвздошный мешочекГермания