此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

双相躁狂症中基于脑体素的形态学

2020年6月17日 更新者：Shaza Ragab、Assiut University

情绪障碍双相躁狂症患者不同脑结构基于体素的形态测量与正常对照形态测量的差异

双相情感障碍是一种复杂的精神疾病，其特征是反复发作的躁狂症或轻躁狂症和抑郁症，影响大约百分之一到百分之三的人口。 双相情感障碍与显着的社会心理发病率和死亡率有关，是全世界残疾的主要原因之一。 该病具有高度遗传性，但其潜在的病理生理学尚不清楚。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

人们认识到，由于脑部疾病，例如中风或脑肿瘤，某些特定神经解剖区域的病变可能导致继发性抑郁症的发展。 大脑结构异常可能导致抑郁症，这刺激了结构性大脑成像研究的使用。 过去 15 年通过计算机断层扫描和磁共振成像在结构神经成像方面的发展促进了对特定大脑结构的直接检查，使得解剖学和精神病理学之间的关系研究成为可能。

情绪调节的神经解剖模型：

前额叶皮层与皮质和皮质下回路有广泛的联系，这可能是其在认知功能和边缘活动调节中的重要性的基础。参与这些回路的主要皮质下结构是基底神经节、丘脑、下丘脑、脑干和白质束将这些结构相互连接并连接到大脑皮层。 由杏仁核、丘脑的内侧背核、内侧和腹外侧前额叶皮层组成的边缘-丘脑-皮质回路，以及由纹状体、腹侧苍白球和另一个回路的组成部分是已被提议参与情绪障碍病理生理学的主要神经解剖回路。

基底神经节通过回路与皮层和边缘区域相连，尽管这些回路的功能是分开的，但它们是平行组织的，因此这些回路不同部分的损伤可能会导致功能障碍。 此外，小脑通过与脑干和边缘结构的连接，也可能参与情绪调节。

原发性和继发性情绪障碍都可能涉及特定额皮质下神经解剖回路的异常。 这些大脑区域或可能影响这些区域之间连接的相邻区域的异常可能反映了这些回路的故障，与情绪障碍的发展有关。 或者，这些回路中的异常可能会导致情绪障碍的易感性，并且其发作可能取决于与环境和遗传因素的相互作用。 由于这些因素导致的大脑发育缺陷可能导致特定大脑区域发育不足，这可能随后与情绪障碍有关。 衰老过程或血管性脑病等病理学可能导致其中一些区域萎缩。 因此，在这些大脑结构发育过程中，遗传、环境、发育和退行性因素的影响可能决定情绪障碍的发生。

尽管双相情感障碍的脑结构异常已有报道，但基于磁共振成像的脑结构异常模式仍未明确定义。

研究目的：

与健康受试者相比，研究 I 型双相情感障碍躁狂症患者不同大脑结构的形态测量标准。

主题和方法：

病人 ：

纳入标准：

根据精神障碍诊断和统计手册-IV（美国精神病学协会 1994 年）的标准，由 Assiut 大学医院精神病科的精神病学鞘诊断为患有情绪障碍 I 型躁狂症的患者，伴有或不伴有精神病特征。

患者将被安排在两个亚组中：

第一组：超过一次发作的二十五名患者第二组：二十名年龄和性别匹配的健康受试者将被纳入研究

.

排除标准：

精神病患者的一级和二级亲属将被排除在健康对照之外。

患有任何神经障碍或其他精神疾病的人将被排除在对照之外 经证实在磁共振成像检查期间检测到主要结构异常的患者将被排除在患者或健康对照之外。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及
        • Assiut University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据精神障碍诊断和统计手册-IV 的标准，由 Assiut 大学医院精神病科的精神病学鞘诊断患有情绪障碍双相 I 型躁狂症，伴或不伴精神病特征的患者。

以及性别和年龄匹配的健康受试者

描述

纳入标准：

  1. 根据精神障碍诊断和统计手册-IV 的标准，由 Assiut 大学医院精神病科的精神病学鞘临床诊断为具有或不具有精神病特征的双相 I 型躁狂症。

排除标准：

  1. 精神病患者的一级和二级亲属将被排除在健康对照之外。
  2. 患有任何神经系统疾病或其他精神疾病的人将被排除在控制之外

  3. 在磁共振成像检查期间检测到经证实的主要结构异常的患者将被排除在患者或健康对照之外。

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组
躁狂发作不止一次的患者
诊断测试：磁共振成像

将对研究中包含的每个受试者进行全面的大脑磁共振成像检查。 研究方案将包括用于形态学研究的高分辨率薄切三维-T1 加权梯度回波序列。

将分析获得的图像是否存在任何严重的结构异常。 通过使用基于体素的全自动计算体积软件计算大脑不同结构的体积。 将使用线性回归测试对获得的数据进行统计分析，以确定双相情感障碍 I 型躁狂症患者与健康对照组之间的差异
第二组
性别匹配和年龄匹配的健康对照
诊断测试：磁共振成像

将对研究中包含的每个受试者进行全面的大脑磁共振成像检查。 研究方案将包括用于形态学研究的高分辨率薄切三维-T1 加权梯度回波序列。

将分析获得的图像是否存在任何严重的结构异常。 通过使用基于体素的全自动计算体积软件计算大脑不同结构的体积。 将使用线性回归测试对获得的数据进行统计分析，以确定双相情感障碍 I 型躁狂症患者与健康对照组之间的差异

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不同大脑结构测量值的平均差异
大体时间：2小时
通过使用所有基于统计参数脑映射的处理软件的标准，躁狂症患者和健康对照者之间脑结构测量的平均差异。体素 通常表示 27 立方毫米的体积（边长为 3 毫米的立方体）
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月22日

初级完成 (实际的)

2018年7月14日

研究完成 (实际的)

2018年9月11日

研究注册日期

首次提交

2017年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月7日

首次发布 (实际的)

2017年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月17日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VBM MANIA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

磁共振成像的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Macedonia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅