Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brain Voxel-basert morfometri i bipolar mani

17. juni 2020 oppdatert av: Shaza Ragab, Assiut University

Forskjeller i Voxel-basert morfometri av forskjellige hjernestrukturer hos pasienter med stemningslidelse bipolar mani sammenlignet med morfometri av nrmalkontroller

Bipolar lidelse er en kompleks psykiatrisk lidelse preget av tilbakevendende episoder med mani eller hypomani og depresjon, og rammer rundt en til tre prosent av befolkningen. Bipolar lidelse er assosiert med betydelig psykososial sykelighet og dødelighet, og er blant de viktigste årsakene til funksjonshemming over hele verden. Sykdommen er svært arvelig, men den underliggende patofysiologien er ennå ikke forstått.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er anerkjent at lesjoner i noen spesifikke nevro-anatomiske områder på grunn av hjernesykdom, f.eks. hjerneslag eller hjernesvulst, kan føre til utvikling av sekundær depresjon. Muligheten for strukturelle hjerneavvik som årsak til depresjon stimulerte bruken av strukturelle hjerneavbildningsstudier. Utviklingen innen strukturell nevroavbildning ved hjelp av datatomografi og magnetisk resonansavbildning de siste 15 årene har lettet direkte undersøkelse av spesifikke hjernestrukturer, noe som gjør studiet av forholdet mellom anatomi og psykopatologi mulig.

Nevro-anatomisk modell for humørregulering:

Den prefrontale cortex har omfattende tilkobling til kortikale og subkortikale kretsløp som kan ligge til grunn for dens betydning for kognitive funksjoner og modulering av limbisk aktivitet. De viktigste subkortikale strukturene som deltar i disse kretsene er de basale gangliene, thalamus, hypothalamus, hjernestammen og de hvite substanskanalene som koble disse strukturene seg imellom og til hjernebarken. En limbisk-thalamus-kortikal krets som består av amygdala, den medio-dorsal kjernen i thalamus, og den mediale og ventrolaterale prefrontale cortex, og en limbisk-striato-pallidal-thalamus-krets som omfatter striatum, den ventrale pallidum, og komponentene i den andre kretsen er de viktigste nevro-anatomiske kretsene som har blitt foreslått å delta i patofysiologien til stemningslidelser.

De basale gangliene forbinder med kortikale og limbiske regioner gjennom kretsløp som, til tross for at de fungerer segregert, er organisert parallelt, på en slik måte at lesjoner i forskjellige deler av disse kretsene kan resultere i funksjonsfeil. I tillegg kan lillehjernen, gjennom forbindelser med hjernestammen og limbiske strukturer, også være involvert i humørregulering.

Både primære og sekundære stemningslidelser kan involvere abnormiteter i spesifikke fronto-subkortikale nevro-anatomiske kretsløp. Abnormiteter i disse hjerneområdene eller i sammenhengende områder som kan påvirke forbindelsene mellom disse områdene kan reflektere funksjonsfeil i disse kretsene, assosiert med utvikling av humørsykdommer. Alternativt kan abnormiteter i disse kretsene gi sårbarhet for stemningslidelser, og utbruddet kan bestemmes av interaksjoner med miljømessige og genetiske faktorer. Underskudd under hjernens utvikling på grunn av disse faktorene kan føre til underutvikling av bestemte hjerneområder, som senere kan være relatert til humørsykdommer. Aldringsprosessen eller patologien som vaskulær hjernesykdom kan føre til atrofi av noen av disse regionene. Dermed kan påvirkningen av genetiske, miljømessige, utviklingsmessige og degenerative faktorer under utviklingen av disse hjernestrukturene bestemme utbruddet av humørforstyrrelser.

Selv om strukturelle hjerneabnormiteter ved bipolar lidelse er rapportert, er mønsteret av strukturelle hjerneabnormiteter basert på magnetisk resonansavbildning fortsatt ikke klart definert.

Målet med studien:

Å studere de morfometriske kriteriene for forskjellige hjernestrukturer hos pasienter med bipolar lidelse type I mani sammenlignet med friske personer.

Emner og metoder:

Pasienter :

Inklusjonskriterier:

Pasienter diagnostisert med stemningslidelse Bipolar I-mani med eller uten psykotiske trekk i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-IV (American Psychiatric Association 1994) av psykiatrisk kappe ved psykiatrisk enhet ved Assiut universitetssykehus.

Pasientene vil bli ordnet i to undergrupper:

første gruppe: tjuefem pasienter i mer enn én episode andre gruppe: tjue alders- og kjønnsmatchede friske forsøkspersoner vil bli registrert i studien

.

Ekskluderingskriterier:

første og andre grads pårørende til psykiatriske pasienter vil bli ekskludert fra de friske kontrollene.

Personer med en hvilken som helst nevrologisk lidelse eller annen psykiatrisk sykdom vil bli ekskludert fra kontrollene Pasienter med påvist større strukturelle abnormiteter som oppdaget under magnetisk resonansbildeundersøkelse vil bli ekskludert fra pasienter eller friske kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter diagnostisert å ha stemningslidelse Bipolar I-mani med eller uten psykotiske trekk i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV ved psykiatrisk kappe ved psykiatrisk enhet ved Assiut universitetssykehus.

og kjønns- og alderstilpassede friske forsøkspersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. klinisk diagnostisert å ha stemningslidelse Bipolar I-mani med eller uten psykotiske trekk i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV ved psykiatrisk kappe av psykiatrisk enhet ved Assiut universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  1. første og andre grads pårørende til psykiatriske pasienter vil bli ekskludert fra de friske kontrollene.
  2. Personer med nevrologisk lidelse eller annen psykiatrisk sykdom vil bli ekskludert fra kontrollene
  3. Pasienter med påvist større strukturelle abnormiteter som oppdaget under magnetisk resonansbildeundersøkelse vil bli ekskludert fra pasienter eller friske kontroller.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
første gruppe
pasienter med mer enn én episode av mani

En fullstendig magnetisk resonansavbildningsundersøkelse av hjernen vil bli utført for hvert av fagene som er inkludert i studien. Protokollen for studien vil inkludere en høyoppløselig tynne kutt tre Dimensions-T1 vektet gradient ekkosekvens som skal brukes for den morfometriske studien.

De oppnådde bildene vil bli analysert for eventuelle grove strukturelle abnormiteter. ved å bruke helautomatisert beregningsbasert voxel-basert volumetrisk programvare som beregner volumet av ulike strukturer i hjernen. De innhentede dataene vil bli analysert statistisk ved hjelp av lineære regresjonstester for å bestemme forskjellene mellom bipolar lidelse type I manipasienter og de friske kontrollene

andre gruppe
kjønnsmatchede og alderstilpassede sunne kontroller

En fullstendig magnetisk resonansavbildningsundersøkelse av hjernen vil bli utført for hvert av fagene som er inkludert i studien. Protokollen for studien vil inkludere en høyoppløselig tynne kutt tre Dimensions-T1 vektet gradient ekkosekvens som skal brukes for den morfometriske studien.

De oppnådde bildene vil bli analysert for eventuelle grove strukturelle abnormiteter. ved å bruke helautomatisert beregningsbasert voxel-basert volumetrisk programvare som beregner volumet av ulike strukturer i hjernen. De innhentede dataene vil bli analysert statistisk ved hjelp av lineære regresjonstester for å bestemme forskjellene mellom bipolar lidelse type I manipasienter og de friske kontrollene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bety forskjeller i målinger av ulike hjernestrukturer
Tidsramme: 2 timer
bety forskjeller i målinger av hjernestrukturer mellom pasienter med Mania og Healthy-kontroller ved å bruke standarden for all statistisk parametrisk hjernekartleggingsbasert prosesseringsprogramvare.voxels representerer vanligvis et volum på 27 mm3 (en kube med 3 mm lengde sider)
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VBM MANIA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

3
Abonnere