Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain Voxel-gebaseerde morfometrie bij bipolaire manie

17 juni 2020 bijgewerkt door: Shaza Ragab, Assiut University

Verschillen in op voxel gebaseerde morfometrie van verschillende hersenstructuren bij patiënten met een stemmingsstoornis Bipolaire manie in vergelijking met morfometrie van natuurlijke controles

Bipolaire stoornis is een complexe psychiatrische stoornis die wordt gekenmerkt door terugkerende episodes van manie of hypomanie en depressie, en treft ongeveer één tot drie procent van de bevolking. Bipolaire stoornis wordt geassocieerd met significante psychosociale morbiditeit en mortaliteit en is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit. De ziekte is zeer erfelijk, maar de onderliggende pathofysiologie is nog niet duidelijk.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Erkend wordt dat laesies in sommige specifieke neuro-anatomische gebieden als gevolg van een hersenziekte, bijvoorbeeld een beroerte of een hersentumor, kunnen leiden tot de ontwikkeling van secundaire depressie. De mogelijkheid van structurele hersenafwijkingen als oorzaak van depressie stimuleerde het gebruik van structurele hersenbeeldvormingsstudies. Ontwikkelingen in structurele neuroimaging door computertomografie en magnetische resonantiebeeldvorming in de afgelopen 15 jaar hebben het directe onderzoek van specifieke hersenstructuren mogelijk gemaakt, waardoor de studie van de relatie tussen anatomie en psychopathologie mogelijk is geworden.

Neuro-anatomisch model van stemmingsregulatie:

De prefrontale cortex heeft uitgebreide connectiviteit met corticale en subcorticale circuits die ten grondslag kunnen liggen aan het belang ervan in cognitieve functies en modulatie van limbische activiteit. De belangrijkste subcorticale structuren die aan deze circuits deelnemen, zijn de basale ganglia, thalamus, hypothalamus, hersenstam en de witte stofkanalen die verbinden deze structuren onderling en met de hersenschors. Een limbisch-thalamus-corticaal circuit bestaande uit de amygdala, de medio-dorsale nucleus van de thalamus, en de mediale en ventro-laterale prefrontale cortex, en een limbisch-striato-pallidaal-thalamisch circuit bestaande uit het striatum, het ventrale pallidum en de componenten van het andere circuit zijn de belangrijkste neuro-anatomische circuits waarvan is voorgesteld dat ze deelnemen aan de pathofysiologie van stemmingsstoornissen.

De basale ganglia zijn verbonden met corticale en limbische regio's via circuits die, ondanks gescheiden functioneren, parallel zijn georganiseerd, op een zodanige manier dat laesies in verschillende delen van deze circuits kunnen leiden tot storingen. Bovendien kan het cerebellum, via verbindingen met de hersenstam en limbische structuren, ook betrokken zijn bij stemmingsregulatie.

Zowel primaire als secundaire stemmingsstoornissen kunnen gepaard gaan met afwijkingen in specifieke fronto-subcorticale neuro-anatomische circuits. Afwijkingen in deze hersenregio's of in aangrenzende gebieden die de verbindingen tussen deze regio's kunnen beïnvloeden, kunnen een weerspiegeling zijn van een storing in deze circuits, geassocieerd met de ontwikkeling van stemmingsstoornissen. Als alternatief kunnen afwijkingen in deze circuits kwetsbaarheid voor stemmingsstoornissen veroorzaken, en het begin ervan kan worden bepaald door interacties met omgevingsfactoren en genetische factoren. Tekorten tijdens de hersenontwikkeling als gevolg van deze factoren kunnen leiden tot onderontwikkeling van bepaalde hersengebieden, wat vervolgens in verband kan worden gebracht met stemmingsstoornissen. Het verouderingsproces of pathologie zoals vasculaire hersenziekte kan leiden tot atrofie van sommige van deze regio's. De invloed van genetische, omgevings-, ontwikkelings- en degeneratieve factoren tijdens de ontwikkeling van deze hersenstructuren kan dus het begin van stemmingsstoornissen bepalen.

Hoewel structurele hersenafwijkingen bij bipolaire stoornis zijn gemeld, is het patroon van structurele hersenafwijkingen op basis van magnetische resonantiebeeldvorming nog steeds niet duidelijk gedefinieerd.

Doel van de studie :

Het bestuderen van de morfometrische criteria van verschillende hersenstructuren bij patiënten met een bipolaire stoornis type I manie in vergelijking met gezonde proefpersonen.

Onderwerpen en methoden:

Patiënten :

Inclusiecriteria:

Patiënten gediagnosticeerd met een stemmingsstoornis Bipolaire I-manie met of zonder psychotische kenmerken volgens de criteria van Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorder-IV (American Psychiatric Association 1994) door de psychiatrische omhulling van de psychiatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Assiut.

De patiënten zullen worden gerangschikt in twee subgroepen:

eerste groep: vijfentwintig patiënten in meer dan één episode tweede groep: twintig gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd en geslacht zullen in het onderzoek worden opgenomen

.

Uitsluitingscriteria:

eerste- en tweedegraads familieleden van psychiatrische patiënten worden uitgesloten van de gezonde controles.

Personen met een neurologische aandoening of andere psychiatrische aandoening worden uitgesloten van controles. Patiënten met een bewezen ernstige structurele afwijking zoals gedetecteerd tijdens MRI-onderzoek met magnetische resonantie zullen worden uitgesloten van patiënten of gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met de diagnose stemmingsstoornis Bipolaire I-manie met of zonder psychotische kenmerken volgens de criteria van de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen-IV door de psychiatrische omhulling van de psychiatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Assiut.

en op geslacht en leeftijd afgestemde gezonde proefpersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. klinisch gediagnosticeerd met stemmingsstoornis Bipolaire I manie met of zonder psychotische kenmerken volgens de criteria van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV door psychiatrische omhulling van de psychiatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Assiut.

Uitsluitingscriteria:

  1. eerste- en tweedegraads familieleden van psychiatrische patiënten worden uitgesloten van de gezonde controles.
  2. Personen met een neurologische aandoening of andere psychiatrische ziekte worden uitgesloten van controles
  3. Patiënten met een bewezen ernstige structurele afwijking zoals gedetecteerd tijdens onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming zullen worden uitgesloten van patiënten of gezonde controles.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
eerste groep
patiënten met meer dan één episode van manie

Een volledig Magnetic Resonance Imaging-onderzoek van de hersenen zal worden uitgevoerd voor elk van de proefpersonen die in het onderzoek zijn opgenomen. Het protocol van de studie zal een high-resolution thin-cuts three Dimensions-T1 gewogen gradiënt-echosequentie bevatten die gebruikt zal worden voor de morfometrische studie.

De verkregen beelden worden geanalyseerd op grove structurele afwijkingen. door volledig geautomatiseerde computationele voxel-gebaseerde volumetrische software te gebruiken die het volume van verschillende hersenstructuren berekent. De verkregen gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd met behulp van lineaire regressietesten om de verschillen tussen bipolaire stoornis type I maniepatiënten en de gezonde controles te bepalen

tweede groep
gezonde controles op geslacht en leeftijd op elkaar afgestemd

Een volledig Magnetic Resonance Imaging-onderzoek van de hersenen zal worden uitgevoerd voor elk van de proefpersonen die in het onderzoek zijn opgenomen. Het protocol van de studie zal een high-resolution thin-cuts three Dimensions-T1 gewogen gradiënt-echosequentie bevatten die gebruikt zal worden voor de morfometrische studie.

De verkregen beelden worden geanalyseerd op grove structurele afwijkingen. door volledig geautomatiseerde computationele voxel-gebaseerde volumetrische software te gebruiken die het volume van verschillende hersenstructuren berekent. De verkregen gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd met behulp van lineaire regressietesten om de verschillen tussen bipolaire stoornis type I maniepatiënten en de gezonde controles te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde verschillen in metingen van verschillende hersenstructuren
Tijdsspanne: Twee uur
gemiddelde verschillen in metingen van hersenstructuren tussen patiënten met manie en gezonde controles door gebruik te maken van de standaard van alle op statistische parametrische hersenkaarten gebaseerde verwerkingssoftware.voxels vertegenwoordigen doorgaans een volume van 27 mm3 (een kubus met zijden van 3 mm lang)
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VBM MANIA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Abonneren