Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Brain Voxel alapú morfometria bipoláris mániában

2020. június 17. frissítette: Shaza Ragab, Assiut University

Különbségek a különböző agyi struktúrák Voxel-alapú morfometriájában hangulatzavarban szenvedő bipoláris mániában szenvedő betegeknél a Nrmal kontrollok morfometriájához képest

A bipoláris zavar egy összetett pszichiátriai rendellenesség, amelyet visszatérő mánia vagy hipománia és depresszió jellemez, és a lakosság körülbelül egy-három százalékát érinti. A bipoláris zavar jelentős pszichoszociális morbiditással és mortalitással jár, és világszerte a fogyatékosság vezető okai közé tartozik. A betegség nagymértékben örökölhető, de a mögöttes patofiziológia még nem ismert.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Felismerték, hogy bizonyos specifikus neuro-anatómiai területeken az agybetegségek, például a stroke vagy az agydaganat miatti elváltozások másodlagos depresszió kialakulásához vezethetnek. A strukturális agyi rendellenességek lehetősége, mint a depresszió oka, ösztönözte a strukturális agyi képalkotó vizsgálatok alkalmazását. Az elmúlt 15 évben a számítógépes tomográfiával és mágneses rezonancia képalkotással végzett strukturális neuroimaging fejlesztések lehetővé tették a konkrét agyi struktúrák közvetlen vizsgálatát, lehetővé téve az anatómia és a pszichopatológia kapcsolatának vizsgálatát.

A hangulatszabályozás neuroanatómiai modellje:

A prefrontális kéreg kiterjedt kapcsolatban áll a kérgi és szubkortikális áramkörökkel, ami alátámaszthatja jelentőségét a kognitív funkciókban és a limbikus aktivitás modulálásában. Az ezekben a körökben részt vevő fő szubkortikális struktúrák a bazális ganglionok, a talamusz, a hipotalamusz, az agytörzs és a fehérállományi pályák, amelyek összekapcsolják ezeket a struktúrákat egymással és az agykéreggel. Limbikus-talamusz-kortikális kör, amely az amygdalából, a thalamus medio-dorsalis magjából, valamint a mediális és ventro-laterális prefrontális kéregből, valamint egy limbikus-striato-pallidal-thalamicus körből áll, amely a striatumot, a ventralis pallidumot és a másik áramkör összetevői a fő neuroanatómiai körök, amelyekről azt javasolták, hogy részt vegyenek a hangulati rendellenességek patofiziológiájában.

A bazális ganglionok a kérgi és limbikus régiókkal kapcsolódnak össze olyan áramkörökön keresztül, amelyek szegregáltan működnek, de párhuzamosan szerveződnek, oly módon, hogy ezen áramkörök különböző részein lévő elváltozások hibás működéshez vezethetnek. Ezenkívül a kisagy az agytörzsi és a limbikus struktúrákkal való kapcsolata révén szintén részt vehet a hangulatszabályozásban.

Mind az elsődleges, mind a másodlagos hangulatzavarok specifikus fronto-szubkortikális neuro-anatómiai körök rendellenességeivel járhatnak. Ezekben az agyi régiókban vagy az összefüggő területeken fellépő rendellenességek, amelyek befolyásolhatják az ezen régiók közötti kapcsolatokat, ezen áramkörök hibás működését tükrözhetik, amelyek a hangulati rendellenességek kialakulásához kapcsolódnak. Alternatív megoldásként az ezekben az áramkörökben fellépő rendellenességek sebezhetővé tehetik a hangulati rendellenességeket, és annak kialakulását a környezeti és genetikai tényezőkkel való kölcsönhatások határozhatják meg. Az agy fejlődése során ezeknek a tényezőknek a következtében fellépő hiányosságai bizonyos agyterületek alulfejlődését eredményezhetik, ami később hangulati zavarokkal hozható összefüggésbe. Az öregedési folyamat vagy patológia, mint például a vaszkuláris agyi betegség, egyes régiók sorvadását eredményezheti. Így a genetikai, környezeti, fejlődési és degeneratív tényezők hatása ezen agyi struktúrák fejlődése során meghatározhatja a hangulati rendellenességek kialakulását.

Bár a bipoláris zavarban előforduló strukturális agyi rendellenességekről számoltak be, a mágneses rezonancia képalkotáson alapuló strukturális agyi rendellenességek mintázata még mindig nem világos.

A tanulmány célja:

A különböző agyi struktúrák morfometriai kritériumainak vizsgálata I-es típusú bipoláris zavar mániában szenvedő betegeknél, összehasonlítva egészséges alanyokkal.

Tantárgyak és módszerek:

Betegek :

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek, akiknél az Assiut Egyetemi Kórház pszichiátriai osztályának pszichiátriai burkolata alapján a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve IV (American Psychiatric Association, 1994) kritériumai szerint I. bipoláris mániával diagnosztizáltak pszichotikus tünetekkel vagy anélkül.

A betegeket két alcsoportba sorolják:

első csoport: huszonöt beteg egynél több epizódból, második csoport: húsz életkorú és nemű egészséges alanyt vonnak be a vizsgálatba

.

Kizárási kritériumok:

a pszichiátriai betegek első és másodfokú rokonai kikerülnek az egészséges kontrollok közül.

Bármilyen neurológiai rendellenességben vagy más pszichiátriai betegségben szenvedő személyeket kizárják a kontrollokból. A mágneses rezonancia vizsgálat során kimutatott súlyos szerkezeti rendellenességben szenvedő betegeket kizárják a betegekből vagy az egészséges kontrollokból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Assiut Egyetemi Kórház pszichiátriai osztályának pszichiátriai burkolata alapján a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve IV.

valamint nem és életkor szerinti egészséges alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Klinikailag diagnosztizáltak hangulatzavarral. Bipoláris I. mánia pszichotikus jellemzőkkel vagy anélkül a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve IV. kritériumai szerint az Assiut Egyetemi Kórház pszichiátriai osztályának pszichiátriai tokjával.

Kizárási kritériumok:

  1. a pszichiátriai betegek első és másodfokú rokonai kikerülnek az egészséges kontrollok közül.
  2. Bármilyen neurológiai vagy más pszichiátriai betegségben szenvedő személy kizárásra kerül az ellenőrzésből
  3. Azokat a betegeket, akiknél a mágneses rezonancia képalkotó vizsgálat során kimutatott súlyos szerkezeti rendellenességek kimutatták, kizárják a betegekből vagy az egészséges kontrollokból.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
első csoport
egynél több mániás epizódban szenvedő betegek

Az agy teljes mágneses rezonancia képalkotó vizsgálatát a vizsgálatban részt vevő valamennyi alany esetében elvégzik. A vizsgálat protokollja tartalmazni fog egy nagy felbontású vékony metszésű három dimenzió-T1 súlyozott gradiens visszhang szekvenciát, amelyet a morfometriai vizsgálathoz kell használni.

A kapott képeket elemezni kell az esetleges durva szerkezeti rendellenességek szempontjából. teljesen automatizált számítási voxel alapú volumetrikus szoftver használatával, amely kiszámítja az agy különböző struktúráinak térfogatát. A kapott adatokat lineáris regressziós tesztekkel statisztikailag elemezzük, hogy meghatározzuk az I. típusú bipoláris zavarban szenvedő mániás betegek és az egészséges kontrollok közötti különbségeket.

második csoport
nemnek és életkornak megfelelő egészséges kontrollok

Az agy teljes mágneses rezonancia képalkotó vizsgálatát a vizsgálatban részt vevő valamennyi alany esetében elvégzik. A vizsgálat protokollja tartalmazni fog egy nagy felbontású vékony metszésű három dimenzió-T1 súlyozott gradiens visszhang szekvenciát, amelyet a morfometriai vizsgálathoz kell használni.

A kapott képeket elemezni kell az esetleges durva szerkezeti rendellenességek szempontjából. teljesen automatizált számítási voxel alapú volumetrikus szoftver használatával, amely kiszámítja az agy különböző struktúráinak térfogatát. A kapott adatokat lineáris regressziós tesztekkel statisztikailag elemezzük, hogy meghatározzuk az I. típusú bipoláris zavarban szenvedő mániás betegek és az egészséges kontrollok közötti különbségeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos különbségek a különböző agyi struktúrák méréseiben
Időkeret: 2 óra
átlagos különbségek az agyi struktúrák mérésében a mániás és az egészséges kontrollok között az összes statisztikai paraméteres agytérkép-alapú feldolgozó szoftver szabványának használatával. voxels általában 27 mm3 térfogatot képviselnek (egy kocka 3 mm hosszú oldalakkal)
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VBM MANIA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Iratkozz fel