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双極性マニアにおける脳ボクセルベースの形態計測

2020年6月17日 更新者：Shaza Ragab、Assiut University

正常対照の形態計測と比較した、気分障害双極性躁病患者における異なる脳構造のボクセルベースの形態計測の違い

双極性障害は、躁病または軽躁病とうつ病の再発エピソードを特徴とする複雑な精神障害であり、人口の約 1 ～ 3% に影響を与えます。 双極性障害は、重大な心理社会的罹患率および死亡率と関連しており、世界中で障害の主な原因の 1 つです。 この病気は遺伝性が高いですが、根底にある病態生理はまだ理解されていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中や脳腫瘍などの脳疾患による特定の神経解剖学的領域の病変が、二次性うつ病の発症につながる可能性があることが認識されています。 うつ病の原因としての構造的な脳の異常の可能性は、構造的な脳の画像研究の使用を刺激しました。 過去 15 年間のコンピューター断層撮影法と磁気共鳴画像法による構造神経画像の開発により、特定の脳構造の直接検査が容易になり、解剖学と精神病理学の関係の研究が可能になりました。

気分調節の神経解剖モデル :

前頭前皮質は、大脳皮質および皮質下回路への広範な接続を有し、認知機能および大脳辺縁系活動の調節におけるその重要性の根底にある可能性があります。これらの回路に関与する主な皮質下構造は、基底核、視床、視床下部、脳幹、および白質路です。これらの構造を相互に接続し、大脳皮質に接続します。 辺縁 - 視床 - 皮質回路は、扁桃体、視床の内側背側核、および内側および腹外側前頭前皮質からなり、辺縁 - 線条体 - 淡蒼球 - 視床回路は、線条体、腹側淡蒼球、および他の回路のコンポーネントは、気分障害の病態生理学に関与することが提案されている主要な神経解剖回路です。

大脳基底核は、分離されて機能しているにもかかわらず、並行して編成されている回路を介して皮質および辺縁領域と接続しており、これらの回路のさまざまな部分の損傷が誤動作を引き起こす可能性があります。 さらに、小脳は、脳幹および大脳辺縁系構造との接続を通じて、気分調節にも関与している可能性があります。

一次性および二次性気分障害の両方に、特定の前頭皮質下神経解剖回路の異常が関与している可能性があります。 これらの脳領域またはこれらの領域間の接続に影響を与える隣接領域の異常は、気分障害の発症に関連するこれらの回路の機能不全を反映している可能性があります。 あるいは、これらの回路の異常は気分障害への脆弱性を与える可能性があり、その発症は環境および遺伝的要因との相互作用によって決定される可能性があります. これらの要因による脳の発達中の欠陥は、特定の脳領域の発達不足につながる可能性があり、その後気分障害に関連する可能性があります. 血管性脳疾患などの老化プロセスまたは病状により、これらの領域の一部が萎縮する可能性があります。 したがって、これらの脳構造の発達中の遺伝的、環境的、発達的、および変性的要因の影響は、気分障害の発症を決定する可能性があります.

双極性障害における構造的な脳の異常が報告されていますが、磁気共鳴画像法に基づく構造的な脳の異常のパターンはまだ明確に定義されていません。

研究の目的：

健康な被験者と比較して、双極性障害タイプIマニアの患者のさまざまな脳構造の形態計測基準を研究する。

対象と方法:

忍耐 ：

包含基準:

アシュート大学病院の精神科ユニットの精神科シースによる、精神障害の診断および統計マニュアル-IV (American Psychiatric Association 1994) の基準に従って、精神病の特徴を伴うまたは伴わない気分障害双極 I 躁病と診断された患者。

患者は 2 つのサブグループに分類されます。

最初のグループ：複数のエピソードの25人の患者 2番目のグループ：年齢と性別が一致した20人の健康な被験者が研究に登録されます

.

除外基準:

精神病患者の第 1 度および第 2 度近親者は、健康なコントロールから除外されます。

神経障害または他の精神疾患のある人はコントロールから除外されます。磁気共鳴画像検査中に検出された主要な構造異常が証明された患者は、患者または健康なコントロールから除外されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • Assiut University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院の精神科ユニットの精神科シースによる精神障害の診断および統計マニュアル-IVの基準に従って、精神病の特徴を伴うまたは伴わない気分障害双極Iマニアと診断された患者。

および性別および年齢が一致した健康な被験者

説明

包含基準:

  1. -アシュート大学病院の精神科ユニットの精神科シースによる精神障害の診断および統計マニュアル-IVの基準に従って、精神病の特徴を伴うまたは伴わない気分障害双極Iマニアを有すると臨床的に診断されました。

除外基準:

  1. 精神病患者の第 1 度および第 2 度近親者は、健康なコントロールから除外されます。
  2. 神経障害または他の精神疾患のある人は、コントロールから除外されます

  3. 磁気共鳴画像検査中に検出された主要な構造異常が証明された患者は、患者または健康なコントロールから除外されます。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
最初のグループ
複数の躁病エピソードを持つ患者
診断テスト：磁気共鳴画像

脳の完全な磁気共鳴画像検査は、研究に含まれる各被験者に対して行われます。 研究のプロトコルには、形態計測研究に使用される高解像度のシンカット 3 次元 T1 加重グラジエント エコー シーケンスが含まれます。

得られた画像は、全体的な構造異常について分析されます。 脳のさまざまな構造の体積を計算する、完全に自動化された計算ボクセルベースの体積測定ソフトウェアを使用します。 得られたデータは、線形回帰テストを使用して統計的に分析され、双極性障害タイプ I マニア患者と健常対照者との違いを判断します。
第二グループ
性別および年齢が一致した健康な対照
診断テスト：磁気共鳴画像

脳の完全な磁気共鳴画像検査は、研究に含まれる各被験者に対して行われます。 研究のプロトコルには、形態計測研究に使用される高解像度のシンカット 3 次元 T1 加重グラジエント エコー シーケンスが含まれます。

得られた画像は、全体的な構造異常について分析されます。 脳のさまざまな構造の体積を計算する、完全に自動化された計算ボクセルベースの体積測定ソフトウェアを使用します。 得られたデータは、線形回帰テストを使用して統計的に分析され、双極性障害タイプ I マニア患者と健常対照者との違いを判断します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる脳構造の測定値の平均差
時間枠：2時間
すべての統計的パラメトリック脳マッピングベースの処理ソフトウェアの標準を使用して、マニアと健康なコントロールの患者間の脳構造の測定値の平均差.voxels 通常、27 mm3 の体積を表します (辺の長さが 3 mm の立方体)。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月22日

一次修了 (実際)

2018年7月14日

研究の完了 (実際)

2018年9月11日

試験登録日

最初に提出

2017年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月7日

最初の投稿 (実際)

2017年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月17日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VBM MANIA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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