Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brain Voxel-baseret morfometri i bipolar mani

17. juni 2020 opdateret af: Shaza Ragab, Assiut University

Forskelle i Voxel-baseret morfometri af forskellige hjernestrukturer hos patienter med stemningslidelse Bipolar mani i sammenligning med morfometri af nrmal-kontroller

Bipolar lidelse er en kompleks psykiatrisk lidelse karakteriseret ved tilbagevendende episoder af mani eller hypomani og depression, og rammer omkring en til tre procent af befolkningen. Bipolar lidelse er forbundet med betydelig psykosocial morbiditet og dødelighed og er blandt de førende årsager til handicap på verdensplan. Sygdommen er meget arvelig, men den bagvedliggende patofysiologi er endnu ikke forstået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det erkendes, at læsioner i nogle specifikke neuro-anatomiske områder på grund af hjernesygdom, f.eks. slagtilfælde eller hjernetumor, kan føre til udvikling af sekundær depression. Muligheden for strukturelle hjerneabnormiteter som årsag til depression stimulerede brugen af ​​strukturelle hjernebilleddannelsesundersøgelser. Udviklingen inden for strukturel neuroimaging ved computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse i de sidste 15 år har lettet den direkte undersøgelse af specifikke hjernestrukturer, hvilket gør studiet af forholdet mellem anatomi og psykopatologi mulig.

Neuro-anatomisk model for humørregulering:

Den præfrontale cortex har omfattende forbindelse til kortikale og subkortikale kredsløb, der kan ligge til grund for dens betydning i kognitive funktioner og modulering af limbisk aktivitet. De vigtigste subkortikale strukturer, der deltager i disse kredsløb, er de basale ganglier, thalamus, hypothalamus, hjernestamme og de hvide stof-kanaler, som forbinde disse strukturer indbyrdes og til hjernebarken. Et limbisk-thalamus-kortikalt kredsløb bestående af amygdala, den medio-dorsale kerne af thalamus og den mediale og ventrolaterale præfrontale cortex, og et limbisk-striato-pallidal-thalamus-kredsløb, der omfatter striatum, den ventrale pallidum og komponenterne i det andet kredsløb er de vigtigste neuro-anatomiske kredsløb, der er blevet foreslået at deltage i patofysiologien af ​​humørsygdomme.

De basale ganglier forbindes med kortikale og limbiske regioner gennem kredsløb, der på trods af at de fungerer adskilt, er organiseret parallelt på en sådan måde, at læsioner i forskellige dele af disse kredsløb kan resultere i funktionsfejl. Derudover kan cerebellum, gennem forbindelser med hjernestammen og limbiske strukturer, også være involveret i humørregulering.

Både primære og sekundære stemningslidelser kan involvere abnormiteter i specifikke fronto-subkortikale neuro-anatomiske kredsløb. Abnormiteter i disse hjerneområder eller i sammenhængende områder, der kan påvirke forbindelserne mellem disse regioner, kan afspejle funktionsfejl i disse kredsløb, der er forbundet med udvikling af humørsygdomme. Alternativt kan abnormiteter i disse kredsløb give sårbarhed over for humørsygdomme, og dets begyndelse kan bestemmes af interaktioner med miljømæssige og genetiske faktorer. Underskud under hjernens udvikling på grund af disse faktorer kan resultere i underudvikling af bestemte hjerneområder, som efterfølgende kan relateres til humørforstyrrelser. Aldringsprocessen eller patologien, såsom vaskulær hjernesygdom, kan resultere i atrofi af nogle af disse regioner. Således kan indflydelsen af ​​genetiske, miljømæssige, udviklingsmæssige og degenerative faktorer under udviklingen af ​​disse hjernestrukturer bestemme begyndelsen af ​​humørforstyrrelser.

Selvom strukturelle hjerneabnormiteter i bipolar lidelse er blevet rapporteret, er mønsteret af strukturelle hjerneabnormiteter baseret på magnetisk resonansbilleddannelse stadig ikke klart defineret.

Formålet med undersøgelsen:

At studere de morfometriske kriterier for forskellige hjernestrukturer hos patienter med bipolar lidelse type I mani sammenlignet med raske forsøgspersoner.

Emner og metoder:

Patienter:

Inklusionskriterier:

Patienter diagnosticeret med stemningslidelse Bipolar I-mani med eller uden psykotiske træk i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-IV (American Psychiatric Association 1994) af psykiatrisk skede fra den psykiatriske afdeling på Assiut Universitetshospital.

Patienterne vil blive inddelt i to undergrupper:

første gruppe: 25 patienter i mere end én episode anden gruppe: 20 raske forsøgspersoner, der matcher alder og køn, vil blive optaget i undersøgelsen

.

Ekskluderingskriterier:

første og anden grads pårørende til psykiatriske patienter vil blive udelukket fra de raske kontroller.

Personer med enhver neurologisk lidelse eller anden psykiatrisk sygdom vil blive udelukket fra kontroller. Patienter med påvist større strukturel abnormitet, som påvist under magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse, vil blive udelukket fra patienter eller raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter diagnosticeret med stemningslidelse Bipolar I-mani med eller uden psykotiske træk i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV af psykiatrisk skede af psykiatrisk afdeling på Assiut Universitetshospital.

og køn og aldersmatchede raske forsøgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. klinisk diagnosticeret med stemningslidelse Bipolar I-mani med eller uden psykotiske træk i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV ved psykiatrisk skede af psykiatrisk afdeling på Assiut Universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

  1. første og anden grads pårørende til psykiatriske patienter vil blive udelukket fra de raske kontroller.
  2. Personer med enhver neurologisk lidelse eller anden psykiatrisk sygdom vil blive udelukket fra kontrol
  3. Patienter med påvist større strukturel abnormitet, som detekteres under magnetisk resonansbilleddannelse, vil blive udelukket fra patienter eller raske kontroller.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
første gruppe
patienter med mere end én episode af mani

En fuldstændig magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse af hjernen vil blive udført for hvert af de emner, der er inkluderet i undersøgelsen. Studiets protokol vil omfatte en højopløsnings tynde snit tre dimensioner-T1 vægtet gradient ekkosekvens, der skal bruges til den morfometriske undersøgelse.

De opnåede billeder vil blive analyseret for eventuelle grove strukturelle abnormiteter. ved at bruge fuldautomatisk computational voxel-baseret volumetrisk software, der beregner volumen af ​​forskellige strukturer i hjernen. De opnåede data vil blive analyseret statistisk ved hjælp af lineære regressionstests for at bestemme forskellene mellem bipolar lidelse type I manipatienter og de raske kontroller

anden gruppe
kønsmatchede og aldersmatchede sunde kontroller

En fuldstændig magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse af hjernen vil blive udført for hvert af de emner, der er inkluderet i undersøgelsen. Studiets protokol vil omfatte en højopløsnings tynde snit tre dimensioner-T1 vægtet gradient ekkosekvens, der skal bruges til den morfometriske undersøgelse.

De opnåede billeder vil blive analyseret for eventuelle grove strukturelle abnormiteter. ved at bruge fuldautomatisk computational voxel-baseret volumetrisk software, der beregner volumen af ​​forskellige strukturer i hjernen. De opnåede data vil blive analyseret statistisk ved hjælp af lineære regressionstests for at bestemme forskellene mellem bipolar lidelse type I manipatienter og de raske kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
betyde forskelle i målinger af forskellige hjernestrukturer
Tidsramme: 2 timer
betyde forskelle i målinger af hjernestrukturer mellem patienter med Mania og Sunde kontroller ved at bruge standarden for al statistisk parametrisk hjernekortlægning-baseret behandlingssoftware.voxels repræsenterer typisk et volumen på 27 mm3 (en terning med 3 mm længde sider)
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VBM MANIA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

3
Abonner