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퇴원에서 1차 진료 환경으로 치료를 전환하는 동안 의도하지 않은 투약 불일치를 줄이는 데 있어 사전 상담 투약 조정 서비스의 효과

2017년 6월 7일 업데이트: Kee Kok Wai, National Healthcare Group, Singapore

퇴원에서 1차 진료 환경으로 치료를 전환하는 동안 의도하지 않은 투약 불일치를 줄이는 데 있어 사전 상담 투약 조정 서비스의 효과 - 무작위 통제 시험

이 연구는 병원에서 1차 진료로 퇴원한 환자들 사이에서 의도하지 않은 투약 불일치를 줄이는 데 상담 전 투약 조정 서비스의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

치료 전환 중 약물 불일치가 일반적이었습니다. 많은 요인이 약물 불일치의 위험에 기여합니다. 약물 조정 서비스가 병원 환경에서 실행되고 있음에도 불구하고 일차 진료 환경에서 그 효과에 대한 지식이 제한적이었습니다. 이 연구는 병원에서 1차 진료로 전환하는 환자의 약물 불일치를 줄이는 데 상담 전 약물 조정 서비스의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 최근 퇴원 후 종합병원을 처음 방문하고 5가지 이상의 만성 약물을 처방받은 성인 환자를 무작위로 2그룹으로 나누었다. 약사에 의한 상담 전 약물 조정이 개입 그룹에 대해 수행되었습니다. 결과는 무작위 할당에 눈이 먼 다른 약사에 의해 평가되었습니다. 대조군은 사전 상담 약물 조정 없이 일반적인 치료를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 21세 이상
  2. 환자 또는 주 간병인이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있었습니다.
  3. 환자 또는 주 간병인은 영어, 북경어 또는 말레이어를 구사했습니다.
  4. 환자가 스스로 약물을 투약할 수 있거나 투약을 도와주는 간병인이 동반한 경우
  5. 환자는 5개 이상의 만성 약물을 처방받았다.
  6. 연구 방문일은 최근 지역 공립 병원에서 퇴원한 후 만성질환 관리를 위해 국민의료그룹 종합병원에서 첫 번째 후속 방문이었다.

제외 기준:

  1. 요양원 거주자
  2. 연구 방문 당일은 급성 질환 상담을 위한 날이었습니다.
  3. 30일 후속 전화 통화에 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상담 전 약물 조정
참가자들은 주치의와 상담하기 전에 약물 조정 서비스를 받았습니다. 최상의 복약 이력(BPMH)이 생성되어 전자 의료 기록 시스템에 전자 초안으로 저장되었습니다.
개입 그룹에 무작위로 배정된 참가자를 위해 수행되는 약물 조정 서비스
간섭 없음: 제어
대조군 참가자들은 의사가 환자의 상태를 검토하고 전자처방전을 지시하는 일상적인 진료를 진행했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의도하지 않은 약물 불일치
기간: 1 일
의사의 상담 후 의도하지 않은 약물 불일치
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 불일치 유형
기간: 1 일
Claeys 등(Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Content Validity and Inter-Rater Reliability of an Instrument to Characterize Unintentional Medication Discrepancies.Drugs & Aging. 2012년 7월; 29(7): 577-91.)
1 일
약물 불일치의 원인
기간: 1 일
Claeys 등(Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Content Validity and Inter-Rater Reliability of an Instrument to Characterize Unintentional Medication Discrepancies.Drugs & Aging. 2012년 7월; 29(7): 577-91.)
1 일
복약순응도
기간: 30 일
8항목 Morisky 약물 순응도 척도에 의한 복약 순응도
30 일
30일 재입원
기간: 30 일
연구 방문 후 30일 재입원 비율
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kok Wai Kee, MMED, National Healthcare Group Polyclinics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DSRB2015/01219

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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