Efficacia del servizio di riconciliazione dei farmaci pre-consultazione nel ridurre le discrepanze terapeutiche non intenzionali durante la transizione delle cure dalla dimissione ospedaliera al contesto delle cure primarie
7 giugno 2017 aggiornato da: Kee Kok Wai, National Healthcare Group, Singapore
Efficacia del servizio di riconciliazione dei farmaci pre-consultazione nel ridurre le discrepanze non intenzionali tra i farmaci durante la transizione delle cure dalla dimissione ospedaliera all'assistenza primaria: uno studio controllato randomizzato
Questo studio valuta l'efficacia del servizio di riconciliazione dei farmaci pre-consultazione nel ridurre le discrepanze terapeutiche non intenzionali tra i pazienti dimessi dall'ospedale alle cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le discrepanze terapeutiche durante la transizione assistenziale erano comuni.
Molti fattori contribuiscono al rischio di discrepanze terapeutiche.
Nonostante il servizio di riconciliazione dei farmaci fosse praticato in ambito ospedaliero, vi era una conoscenza limitata sulla sua efficacia nell'ambito delle cure primarie.
Questo studio mira a valutare l'efficacia di un servizio di riconciliazione farmacologica pre-consultazione nel ridurre le discrepanze terapeutiche nei pazienti che transitano dall'ospedale alle cure primarie.
I pazienti adulti che hanno fatto la loro prima visita ai policlinici dopo una recente dimissione ospedaliera e sono stati prescritti con 5 o più farmaci cronici sono stati randomizzati in 2 gruppi.
La riconciliazione dei farmaci pre-consultazione da parte di un farmacista è stata effettuata per il gruppo di intervento.
L'esito è stato valutato da un altro farmacista che era all'oscuro dell'assegnazione randomizzata.
Il gruppo di controllo è stato sottoposto alle consuete cure senza una riconciliazione farmacologica pre-consultazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21 anni e oltre
- Il paziente o il caregiver primario è stato in grado di fornire il consenso informato
- Il paziente o il caregiver primario parlava inglese, mandarino o malese
- Il paziente è stato in grado di autosomministrarsi i farmaci o accompagnato da un caregiver che ha assistito nella somministrazione dei farmaci
- Al paziente sono stati prescritti 5 o più farmaci cronici
- Il giorno della visita di studio è stata la prima visita di follow-up nei Policlinici del Gruppo Sanitario Nazionale per la gestione delle malattie croniche dopo la recente dimissione da un ospedale pubblico locale
Criteri di esclusione:
- Residenti della casa di cura
- Il giorno della visita di studio era per il consulto per malattia acuta
- Non disposto ad acconsentire a una telefonata di follow-up di 30 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riconciliazione dei farmaci pre-consultazione
I partecipanti sono stati sottoposti al servizio di riconciliazione farmacologica prima della consultazione con il medico curante.
Una migliore storia medica possibile (BPMH) è stata creata e salvata come bozza elettronica nel sistema di cartelle cliniche elettroniche.
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Servizio di riconciliazione dei farmaci da eseguire per i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno proceduto con le consuete cure, in cui il medico ha esaminato le condizioni del paziente e ha ordinato una prescrizione elettronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Discrepanze terapeutiche involontarie
Lasso di tempo: 1 giorno
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Eventuali discrepanze farmacologiche involontarie dopo la consultazione del medico
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipi di discrepanze terapeutiche
Lasso di tempo: 1 giorno
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Tipo di discrepanze terapeutiche, da uno strumento convalidato da Claeys et al, (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Validità del contenuto e affidabilità tra valutatori di uno strumento per caratterizzare le discrepanze terapeutiche non intenzionali. Farmaci e invecchiamento.
2012 luglio; 29(7): 577-91.)
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1 giorno
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Cause di discrepanze terapeutiche
Lasso di tempo: 1 giorno
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Cause di discrepanze terapeutiche, da uno strumento convalidato da Claeys et al, (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Content Validity and Inter-Rater Reliability of an Instrument to Characterize Unintentional Medication Discrepancies.Drugs & Aging.
2012 luglio; 29(7): 577-91.)
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1 giorno
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 30 giorni
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Aderenza ai farmaci secondo la scala di aderenza ai farmaci Morisky a 8 voci
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30 giorni
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Ri-ospedalizzazione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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tasso di riospedalizzazione 30 giorni dopo la visita di studio
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kok Wai Kee, MMED, National Healthcare Group Polyclinics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSRB2015/01219
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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