A konzultációt megelőző gyógyszeres egyeztető szolgáltatás hatékonysága a nem szándékos gyógyszeres kezelési eltérések csökkentésében az ellátásnak a kórházi elbocsátásról az alapellátásra való átmenet során
2017. június 7. frissítette: Kee Kok Wai, National Healthcare Group, Singapore
A konzultációt megelőző gyógyszeres egyeztető szolgáltatás hatékonysága a nem szándékos gyógyszeres kezelési eltérések csökkentésében az ellátásnak a kórházi elbocsátásról az alapellátásra való átmenet során – Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ez a tanulmány értékeli a konzultációt megelőző Gyógyszeregyeztető Szolgálat hatékonyságát a nem szándékos gyógyszerelési eltérések csökkentésében a kórházból az alapellátásba bocsátott betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Gyakoriak voltak a gyógyszeres eltérések az ellátás átállása során.
Számos tényező járul hozzá a gyógyszeres eltérések kockázatához.
Annak ellenére, hogy a gyógyszeres összeegyeztetési szolgáltatást a kórházi környezetben gyakorolják, az alapellátásban korlátozott ismeretek voltak a hatékonyságáról.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a konzultációt megelőző gyógyszeregyeztetési szolgáltatás hatékonyságát a gyógyszerelési eltérések csökkentésében azoknál a betegeknél, akik a kórházból az alapellátásba kerülnek.
Azokat a felnőtt betegeket, akik a közelmúltban történt kórházi elbocsátást követően először jártak a poliklinikán, és 5 vagy több krónikus gyógyszert írtak fel nekik, véletlenszerűen 2 csoportba sorolták.
Az intervenciós csoport számára konzultáció előtti gyógyszerészi egyeztetés történt.
Az eredményt egy másik gyógyszerész értékelte, aki vak volt a véletlenszerű kiosztásra.
A kontrollcsoport a szokásos gondozáson esett át, előzetes gyógyszeres egyeztetés nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves és idősebb
- A beteg vagy az elsődleges gondozó képes volt tájékozott beleegyezést adni
- A beteg vagy az elsődleges gondozó angolul, mandarinul vagy malájul beszélt
- A beteg képes volt önállóan beadni a gyógyszereket, vagy egy gondozó kíséretében, aki segített a gyógyszerek beadásában
- A betegnek 5 vagy több krónikus gyógyszert írtak fel
- A tanulmányút napja volt az első utóellenőrző látogatás a National Healthcare Group Poliklinikáján krónikus betegségek kezelésére, miután nemrégiben hazaengedtek egy helyi állami kórházból.
Kizárási kritériumok:
- Idősek otthonának lakói
- A tanulmányút napja az akut betegséggel kapcsolatos konzultációra szólt
- Nem hajlandó beleegyezni egy 30 napos utólagos telefonhívásba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Konzultáció előtti gyógyszeres egyeztetés
A résztvevők gyógyszeregyeztetésen estek át a kezelőorvossal való konzultáció előtt.
Létrehoztuk a lehető legjobb gyógyszerelőzményt (BPMH), amelyet elektronikus piszkozatként mentünk az elektronikus kórlaprendszerbe.
|
Gyógyszeregyeztető szolgáltatást kell végezni az intervenciós csoportba randomizált résztvevők számára
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos körültekintéssel jártak el, ahol az orvos megvizsgálta a beteg állapotát és elektronikus receptet rendelt fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem szándékos gyógyszeres eltérések
Időkeret: 1 nap
|
Bármilyen nem szándékos gyógyszerelési eltérés orvosi konzultációt követően
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres eltérések típusai
Időkeret: 1 nap
|
A gyógyszeres eltérések típusa, Claeys és munkatársai által validált eszközzel (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Content Validity and Inter-Rater Reliability of an Instrument to Characterize Unintentional Medication Discrepancies.Drugs & Aging.
2012 július; 29(7): 577-91.)
|
1 nap
|
|
A gyógyszeres eltérések okai
Időkeret: 1 nap
|
A gyógyszeres eltérések okai, Claeys és munkatársai által validált eszközzel (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Content Validity and Inter-Rater Reliability of an Instrument to Characterize Unintentional Medication Discrepancies.Drugs & Aging.
2012 július; 29(7): 577-91.)
|
1 nap
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 30 nap
|
Gyógyszer-adherencia a 8 tételes Morisky gyógyszeradherencia skála szerint
|
30 nap
|
|
30 napos ismételt kórházi kezelés
Időkeret: 30 nap
|
az ismételt kórházi kezelés aránya a tanulmányút után 30 nappal
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kok Wai Kee, MMED, National Healthcare Group Polyclinics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSRB2015/01219
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .