Efektivita předkonzultační medikační služby při snižování neúmyslných nesrovnalostí v medikaci při přechodu péče z propuštění z nemocnice do prostředí primární péče
7. června 2017 aktualizováno: Kee Kok Wai, National Healthcare Group, Singapore
Efektivita služby slučování medikace před konzultací při snižování neúmyslných nesrovnalostí v medikaci během přechodu péče z propuštění z nemocnice do nastavení primární péče – randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie hodnotí účinnost předkonzultační služby medikace při snižování neúmyslných nesrovnalostí v medikaci mezi pacienty, kteří byli propuštěni z nemocnice do primární péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nesrovnalosti v medikaci během přechodu péče byly běžné.
K riziku nesrovnalostí v medikaci přispívá mnoho faktorů.
Navzdory tomu, že v nemocničním prostředí byla praktikována služba slučování léků, byly znalosti o její účinnosti v prostředí primární péče omezené.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost služby slučování léků před konzultací při snižování nesrovnalostí v medikaci u pacientů, kteří přecházejí z nemocnice do primární péče.
Dospělí pacienti, kteří poprvé navštívili polikliniku po nedávném propuštění z nemocnice a bylo jim předepsáno 5 nebo více chronických léků, byli randomizováni do 2 skupin.
Pro intervenční skupinu bylo provedeno předkonzultační sladění léků lékárníkem.
Výsledek byl hodnocen jiným lékárníkem, který byl zaslepený vůči randomizovanému rozdělení.
Kontrolní skupina podstoupila obvyklou péči bez medikace před konzultací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21 let a starší
- Pacient nebo primární pečovatel byli schopni poskytnout informovaný souhlas
- Pacient nebo primární pečovatel mluvil anglicky, mandarínsky nebo malajsky
- Pacient byl schopen si léky podávat sám nebo v doprovodu pečovatele, který asistoval při podávání léků
- Pacientovi bylo předepsáno 5 a více chronických léků
- V den studijní návštěvy byla první následná návštěva v poliklinikách National Healthcare Group pro léčbu chronických onemocnění po nedávném propuštění z místní veřejné nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé pečovatelského domu
- Den studijní návštěvy byl pro akutní onemocnění konzultací
- Neochota dát souhlas s 30denním následným telefonátem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Srovnání léků před konzultací
Před konzultací s ošetřujícím lékařem absolvovali účastníci medikamentózní službu.
Byla vytvořena nejlepší možná léková historie (BPMH) a uložena jako elektronický koncept v systému elektronických lékařských záznamů.
|
Pro účastníky randomizované do intervenční skupiny je třeba provést službu slučování léků
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny postupovali s obvyklou péčí, kdy lékař zkontroloval stav pacienta a objednal elektronický recept
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neúmyslné nesrovnalosti v medikaci
Časové okno: 1 den
|
Jakékoli neúmyslné nesrovnalosti v léčbě po konzultaci s lékařem
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druhy lékových nesrovnalostí
Časové okno: 1 den
|
Typ nesrovnalostí v medikaci, ověřeným nástrojem od Claeys et al, (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Content Validity and Inter-Rater Reliability of an Instrument to Characterization Unintentional Medication Disrepances. Drugs & Aging.
červenec 2012; 29(7): 577-91.)
|
1 den
|
|
Příčiny lékových nesrovnalostí
Časové okno: 1 den
|
Příčiny nesrovnalostí v medikaci, ověřeným nástrojem od Claeyse a kol., (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Content Validity and Inter-Rater Reliability of an Instrument to Characterization Unintentional Medication Disrepances. Drugs & Aging.
červenec 2012; 29(7): 577-91.)
|
1 den
|
|
Dodržování léků
Časové okno: 30 dní
|
Adherence léků podle 8-položkové Moriskyho škály dodržování léků
|
30 dní
|
|
30denní rehospitalizace
Časové okno: 30 dní
|
míra opětovné hospitalizace 30 dní po studijní návštěvě
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kok Wai Kee, MMED, National Healthcare Group Polyclinics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DSRB2015/01219
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srovnání léků před konzultací
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno