- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03181906
Effektiviteten av medisinavstemmingstjeneste før konsultasjon for å redusere utilsiktede medisineringsavvik under overgang av omsorg fra sykehusutskrivning til primærhelsetjeneste.
7. juni 2017 oppdatert av: Kee Kok Wai, National Healthcare Group, Singapore
Effektiviteten av medisinavstemmingstjeneste før konsultasjon for å redusere utilsiktede medisineringsavvik under overgang av omsorg fra sykehusutskrivning til primærhelsetjeneste – en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien evaluerer effektiviteten av medisinavstemmingstjeneste før konsultasjon for å redusere utilsiktede medisineringsavvik blant pasienter som ble skrevet ut fra sykehus til primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinavvik under omsorgsovergang var vanlig.
Mange faktorer bidrar til risikoen for medisinavvik.
Til tross for at medisinavstemmingstjenesten ble praktisert i sykehus, var det begrenset kunnskap om effektiviteten i primærhelsetjenesten.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en medisinavstemmingstjeneste før konsultasjon for å redusere medisinavvik hos pasienter som går fra sykehus til primærhelsetjenesten.
Voksne pasienter som foretok sitt første besøk til poliklinikkene etter en nylig utskrivning fra sykehuset og som ble foreskrevet med 5 eller flere kroniske medisiner, ble randomisert til 2 grupper.
Legemiddelavstemming før konsultasjon av farmasøyt ble gjennomført for intervensjonsgruppen.
Utfallet ble vurdert av en annen farmasøyt som ble blindet for den randomiserte tildelingen.
Kontrollgruppen gjennomgikk vanlig behandling uten medisinavstemming før konsultasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 år og eldre
- Pasient eller primær omsorgsperson var i stand til å gi informert samtykke
- Pasienten eller den primære omsorgspersonen snakket engelsk, mandarin eller malaysisk
- Pasienten var i stand til å administrere medisiner selv, eller ledsaget av en omsorgsperson som hjalp til med å administrere medisiner
- Pasienten ble foreskrevet 5 eller flere kroniske medisiner
- Dagen for studiebesøket var det første oppfølgingsbesøket i National Healthcare Group Polyclinics for kronisk sykdomsbehandling etter nylig utskrivning fra et lokalt offentlig sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Beboere på sykehjem
- Dagen for studiebesøket var til akutt sykdomskonsultasjon
- Vil ikke samtykke til en 30-dagers oppfølgingssamtale.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Medisinavstemming før konsultasjon
Deltakerne gjennomgikk medisinavstemmingstjeneste før konsultasjon med behandlende lege.
En best mulig medisinhistorie (BPMH) ble laget og lagret som elektronisk utkast i elektronisk journalsystem.
|
Medisinavstemmingstjeneste skal gjøres for deltakere randomisert til intervensjonsgruppen
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen fortsatte med vanlig pleie, hvor legen gjennomgikk pasientens tilstand og bestilte elektronisk resept
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utilsiktede medisinavvik
Tidsramme: 1 dag
|
Eventuelle utilsiktede medisinavvik etter legekonsultasjon
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Typer medisinavvik
Tidsramme: 1 dag
|
Type medikamentavvik, av et validert instrument av Claeys et al, (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Content Validity and Inter-Rater Reliability of an Instrument to Characterize Unintentional Medication Discrepancies.Drugs & Aging.
juli 2012; 29(7): 577-91.)
|
1 dag
|
Årsaker til medisinavvik
Tidsramme: 1 dag
|
Årsaker til medisinavvik, av et validert instrument av Claeys et al, (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Content Validity and Inter-Rater Reliability of an Instrument to Characterize Unintentional Medication Discrepancies.Drugs & Aging.
juli 2012; 29(7): 577-91.)
|
1 dag
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 30 dager
|
Medisinoverholdelse etter Morisky Medication Adherence Scale med 8 punkter
|
30 dager
|
30 dagers re-innleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
rate for re-hospitalisering 30 dager etter studiebesøket
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kok Wai Kee, MMED, National Healthcare Group Polyclinics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DSRB2015/01219
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .