Efectividad del servicio de conciliación de medicamentos previo a la consulta para reducir las discrepancias no intencionales de medicamentos durante la transición de la atención desde el alta hospitalaria hasta el entorno de atención primaria
7 de junio de 2017 actualizado por: Kee Kok Wai, National Healthcare Group, Singapore
Efectividad del servicio de reconciliación de medicamentos previo a la consulta para reducir las discrepancias no intencionales de medicamentos durante la transición de la atención desde el alta hospitalaria hasta el entorno de atención primaria: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio evalúa la efectividad del Servicio de Conciliación de Medicamentos previo a la consulta para reducir las discrepancias de medicación no intencionales entre los pacientes que fueron dados de alta del hospital a la atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las discrepancias en la medicación durante la transición de la atención fueron comunes.
Muchos factores contribuyen al riesgo de discrepancias en la medicación.
A pesar de que el servicio de reconciliación de medicamentos se practica en el ámbito hospitalario, el conocimiento sobre su eficacia en el ámbito de la atención primaria es limitado.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un servicio de conciliación de medicamentos previo a la consulta para reducir las discrepancias de medicación en pacientes que transitan del hospital a la atención primaria.
Los pacientes adultos que realizaron su primera visita a los policlínicos después de un alta hospitalaria reciente y se les prescribió con 5 o más medicamentos crónicos fueron aleatorizados en 2 grupos.
Para el grupo de intervención se realizó la conciliación de medicación previa a la consulta por parte de un farmacéutico.
El resultado fue evaluado por un farmacéutico diferente que desconocía la asignación aleatoria.
El grupo control se sometió a la atención habitual sin conciliación de medicación previa a la consulta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años de edad y mayores
- El paciente o el cuidador principal pudo dar su consentimiento informado
- El paciente o el cuidador principal hablaba inglés, mandarín o malayo
- El paciente pudo autoadministrarse los medicamentos o estuvo acompañado por un cuidador que ayudó a administrar los medicamentos
- Al paciente se le recetaron 5 o más medicamentos crónicos
- El día de la visita del estudio fue la primera visita de seguimiento en los Policlínicos del Grupo Nacional de Salud para el manejo de enfermedades crónicas después del alta reciente de un hospital público local.
Criterio de exclusión:
- Residentes de residencia de ancianos
- El día de la visita del estudio fue para consulta por enfermedad aguda.
- No está dispuesto a dar su consentimiento para una llamada telefónica de seguimiento de 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reconciliación de medicamentos antes de la consulta
Los participantes se sometieron al servicio de reconciliación de medicamentos antes de su consulta con el médico tratante.
Se creó un mejor historial de medicación posible (BPMH) y se guardó como un borrador electrónico en el sistema de registro médico electrónico.
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Servicio de reconciliación de medicamentos para los participantes asignados al azar al grupo de intervención
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo control procedieron con la atención habitual, donde el médico revisó el estado del paciente y ordenó una receta electrónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discrepancias de medicamentos no intencionales
Periodo de tiempo: 1 día
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Cualquier discrepancia de medicación involuntaria después de la consulta del médico.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipos de discrepancias de medicación
Periodo de tiempo: 1 día
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Tipo de discrepancias de medicación, mediante un instrumento validado por Claeys et al, (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Content Validity and Inter-Evaluador Reliability of an Instrument to Characterize Unintencional Medication Discrepancies.Drugs & Aging.
2012 julio; 29(7): 577-91.)
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1 día
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Causas de las discrepancias en la medicación
Periodo de tiempo: 1 día
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Causas de las discrepancias en la medicación, mediante un instrumento validado por Claeys et al, (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Content Validity and Inter-Evaluador Reliability of an Instrument to Characterize Unintencional Medication Discrepancies.Drugs & Aging.
2012 julio; 29(7): 577-91.)
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1 día
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 30 dias
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Adherencia a la medicación según la escala de adherencia a la medicación de Morisky de 8 ítems
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30 dias
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Reingreso a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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tasa de reingreso 30 días después de la visita del estudio
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kok Wai Kee, MMED, National Healthcare Group Polyclinics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DSRB2015/01219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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