Efficacité du service de bilan comparatif des médicaments avant la consultation pour réduire les écarts de médication non intentionnels pendant la transition des soins de la sortie de l'hôpital au milieu des soins primaires
7 juin 2017 mis à jour par: Kee Kok Wai, National Healthcare Group, Singapore
Efficacité du service de bilan comparatif des médicaments avant la consultation pour réduire les écarts de médication non intentionnels pendant la transition des soins de la sortie de l'hôpital au milieu de soins primaires - Un essai contrôlé randomisé
Cette étude évalue l'efficacité du service de bilan comparatif des médicaments avant la consultation pour réduire les écarts de médication non intentionnels chez les patients qui ont reçu leur congé de l'hôpital pour les soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les écarts de médication pendant la transition des soins étaient courants.
De nombreux facteurs contribuent au risque de divergences médicamenteuses.
Bien que le service de bilan comparatif des médicaments soit pratiqué en milieu hospitalier, les connaissances sur son efficacité en milieu de soins primaires étaient limitées.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un service de bilan comparatif des médicaments avant la consultation pour réduire les écarts de médication chez les patients qui transitent de l'hôpital aux soins primaires.
Les patients adultes qui ont fait leur première visite aux polycliniques après une sortie récente de l'hôpital et qui se sont vu prescrire 5 médicaments chroniques ou plus ont été randomisés en 2 groupes.
Un bilan comparatif des médicaments pré-consultation par un pharmacien a été effectué pour le groupe d'intervention.
Le résultat a été évalué par un pharmacien différent qui n'a pas été informé de la répartition aléatoire.
Le groupe témoin a reçu les soins habituels sans bilan comparatif des médicaments avant la consultation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 21 ans et plus
- Le patient ou le soignant principal a pu donner son consentement éclairé
- Le patient ou le soignant principal parlait anglais, mandarin ou malais
- Le patient était capable de s'auto-administrer des médicaments ou était accompagné d'un soignant qui l'aidait à administrer les médicaments
- Le patient s'est vu prescrire 5 médicaments chroniques ou plus
- Le jour de la visite d'étude était la première visite de suivi dans les polycliniques du National Healthcare Group pour la gestion des maladies chroniques après une sortie récente d'un hôpital public local
Critère d'exclusion:
- Les résidents de la maison de retraite
- Le jour de la visite d'étude était pour une consultation de maladie aiguë
- Refus de consentir à un appel téléphonique de suivi de 30 jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bilan comparatif des médicaments avant la consultation
Les participants ont subi un service de bilan comparatif des médicaments avant leur consultation avec le médecin traitant.
Un meilleur historique médicamenteux possible (BPMH) a été créé et enregistré sous forme de brouillon électronique dans le système de dossier médical électronique.
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Service de bilan comparatif des médicaments à faire pour les participants randomisés dans le groupe d'intervention
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin ont procédé aux soins habituels, où le médecin a examiné l'état du patient et a ordonné une ordonnance électronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Écarts médicamenteux non intentionnels
Délai: Un jour
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Toute divergence non intentionnelle de médication après consultation d'un médecin
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Types de divergences de médicaments
Délai: Un jour
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Type de divergences de médicaments, par un instrument validé par Claeys et al, (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Content Validity and Inter-Rater Reliability of an Instrument to Characterize Unintentional Medication Disrepancies.Drugs & Aging.
2012 juillet ; 29(7): 577-91.)
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Un jour
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Causes des divergences de médicaments
Délai: Un jour
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Causes des écarts de médication, par un instrument validé par Claeys et al, (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Content Validity and Inter-Rater Reliability of an Instrument to Characterize Unintentional Medication Disrepancies.Drugs & Aging.
2012 juillet ; 29(7): 577-91.)
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Un jour
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Adhésion aux médicaments
Délai: 30 jours
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Adhésion aux médicaments selon l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky en 8 éléments
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30 jours
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Réhospitalisation de 30 jours
Délai: 30 jours
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taux de réhospitalisation 30 jours après la visite d'étude
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kok Wai Kee, MMED, National Healthcare Group Polyclinics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2017
Première publication (Réel)
9 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB2015/01219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .