Skuteczność usługi uzgodnienia leków przed konsultacją w ograniczaniu niezamierzonych rozbieżności w przyjmowaniu leków podczas przejścia od wypisu ze szpitala do podstawowej opieki zdrowotnej
7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Kee Kok Wai, National Healthcare Group, Singapore
Skuteczność usługi uzgodnienia leków przed konsultacją w zmniejszaniu niezamierzonych rozbieżności w przyjmowaniu leków podczas przejścia od wypisu ze szpitala do opieki podstawowej — randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ocenia skuteczność przedkonsultacyjnej usługi uzgadniania leków w zmniejszaniu niezamierzonych rozbieżności w przyjmowaniu leków wśród pacjentów wypisywanych ze szpitala do podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozbieżności w lekach podczas zmiany opieki były powszechne.
Na ryzyko rozbieżności w stosowaniu leków składa się wiele czynników.
Pomimo praktyki rekoncyliacji leków w warunkach szpitalnych, wiedza na temat jej skuteczności w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej była ograniczona.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności usługi uzgodnienia leków przed konsultacją w zmniejszaniu rozbieżności w przyjmowaniu leków u pacjentów, którzy przechodzą ze szpitala do podstawowej opieki zdrowotnej.
Dorośli pacjenci, którzy zgłosili się po raz pierwszy do polikliniki po niedawnym wypisie ze szpitala i którym przepisano 5 lub więcej leków przewlekłych, zostali losowo przydzieleni do 2 grup.
Dla grupy interwencyjnej przeprowadzono przedkonsultacyjne uzgodnienie leków przez farmaceutę.
Wynik został oceniony przez innego farmaceutę, który nie znał randomizowanej alokacji.
Grupa kontrolna była objęta zwykłą opieką bez uzgodnienia leków przed konsultacją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21 lat i więcej
- Pacjent lub główny opiekun był w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Pacjent lub główny opiekun mówił po angielsku, mandaryńsku lub malajsku
- Pacjent był w stanie samodzielnie podawać leki lub w towarzystwie opiekuna, który asystował przy podawaniu leków
- Pacjentowi przepisano 5 lub więcej leków przewlekłych
- Dzień wizyty studyjnej był pierwszą wizytą kontrolną w Poliklinikach Narodowej Grupy Opieki Zdrowotnej w zakresie leczenia chorób przewlekłych po niedawnym wypisaniu z miejscowego szpitala publicznego
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy Domu Pomocy Społecznej
- Dzień wizyty studyjnej był przeznaczony na konsultację w ostrym przebiegu choroby
- Brak chęci wyrażenia zgody na 30-dniową rozmowę telefoniczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rekoncyliacja leków przed konsultacją
Przed konsultacją z lekarzem prowadzącym uczestnicy zostali poddani rekoncyliacji leków.
Stworzono najlepszą możliwą historię leczenia (BPMH) i zapisano ją jako elektroniczny szkic w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Usługa uzgodnienia leków dla uczestników losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej postępowali ze zwykłą ostrożnością, gdzie lekarz dokonał przeglądu stanu pacjenta i zlecił wystawienie elektronicznej recepty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezamierzone rozbieżności w lekach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wszelkie niezamierzone rozbieżności lekowe po konsultacji z lekarzem
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje rozbieżności leków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rodzaj rozbieżności w lekach, za pomocą zatwierdzonego instrumentu Claeysa i wsp. (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Trafność treści i wiarygodność między oceniającymi instrumentu do charakteryzowania niezamierzonych rozbieżności leków. Narkotyki i starzenie.
lipiec 2012; 29(7): 577-91.)
|
1 dzień
|
|
Przyczyny rozbieżności leków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przyczyny rozbieżności w lekach, za pomocą zatwierdzonego instrumentu Claeysa i wsp. (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Trafność treści i wiarygodność między oceniającymi instrumentu do charakteryzowania niezamierzonych rozbieżności leków. Narkotyki i starzenie.
lipiec 2012; 29(7): 577-91.)
|
1 dzień
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich za pomocą 8-itemowej Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego
|
30 dni
|
|
30-dniowa ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni
|
odsetek ponownych hospitalizacji 30 dni po wizycie studyjnej
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kok Wai Kee, MMED, National Healthcare Group Polyclinics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSRB2015/01219
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria