- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03181906
Konsultaatiota edeltävän lääkityksen sovituspalvelun tehokkuus tahattomien lääkityserojen vähentämisessä hoidon siirryttäessä sairaalan kotiuttamisesta perushoitoon
keskiviikko 7. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Kee Kok Wai, National Healthcare Group, Singapore
Konsultaatiota edeltävän lääkityksen yhteensovittamispalvelun tehokkuus tahattomien lääkityserojen vähentämisessä hoidon siirtyessä sairaalan kotiuttamisesta perushoitoon – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ennen konsultaatiota suoritetun lääkityssovittelupalvelun tehokkuutta tahattomien lääkityserojen vähentämisessä sairaalasta perusterveydenhuoltoon päässeiden potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkityserot hoitovaihdon aikana olivat yleisiä.
Monet tekijät vaikuttavat lääkityserojen riskiin.
Vaikka lääkityssovittelupalvelua harjoitettiin sairaalaympäristössä, sen tehokkuudesta perusterveydenhuollossa oli vähän tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida konsultaatiota edeltävän lääkityssovittelupalvelun tehokkuutta lääkityserojen vähentämisessä potilailla, jotka siirtyvät sairaalasta perusterveydenhuoltoon.
Aikuiset potilaat, jotka kävivät ensimmäisen kerran poliklinikoilla äskettäisen sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja joille määrättiin vähintään 5 kroonista lääkettä, satunnaistettiin kahteen ryhmään.
Interventioryhmälle tehtiin konsultaatiota edeltävä lääkesovitus apteekin toimesta.
Tuloksen arvioi eri apteekkihenkilökunta, joka oli sokeutunut satunnaistetulle jakamiselle.
Kontrolliryhmälle tehtiin tavanomaista hoitoa ilman konsultaatiota edeltävää lääkityssovitusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta ja vanhempi
- Potilas tai ensisijainen hoitaja pystyi antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilas tai ensisijainen hoitaja puhui englantia, mandariinia tai malaijia
- Potilas pystyi antamaan lääkkeitä itse tai hänen seurassaan hoitaja, joka auttoi lääkkeiden antamisessa
- Potilaalle määrättiin vähintään 5 kroonista lääkettä
- Opintovierailupäivä oli ensimmäinen seurantakäynti National Healthcare Groupin poliklinikoilla kroonisten sairauksien hoidossa äskettäin paikallisesta julkisesta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhainkodin asukkaat
- Opintovierailupäivä oli akuutin sairauden konsultaatiolle
- Ei halua suostua 30 päivän jatkopuheluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Konsultaatiota edeltävä lääkityssovitus
Osallistujille tehtiin lääkityssovituspalvelu ennen vastaanottoa hoitavan lääkärin kanssa.
Paras mahdollinen lääkityshistoria (BPMH) luotiin ja tallennettiin sähköisenä luonnoksena sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään.
|
Lääkityssovituspalvelu tehdään interventioryhmään satunnaistetuille osallistujille
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat etenivät tavanomaisella hoidolla, jossa lääkäri kävi läpi potilaan tilan ja määräsi sähköisen reseptin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tahattomia lääkityseroja
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaikki tahattomat lääkityserot lääkärin kuulemisen jälkeen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkityserojen tyypit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lääkityserojen tyyppi, Claeys et al. validoimalla instrumentilla (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Sisällön validiteetti ja arvioijien välinen luotettavuus instrumentin luonnehtimiseen tahattomien lääkityserojen luonnehdinnassa. Drugs & Aging.
2012 heinäkuu; 29(7): 577-91.)
|
1 päivä
|
Lääkityserojen syyt
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lääkityserojen syyt Claeysin et al. validoimalla instrumentilla (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Sisällön validiteetti ja arvioijien välinen luotettavuus instrumentin luonnehtimiseen tahattomien lääkityserojen luonnehdinnassa. Drugs & Aging.
2012 heinäkuu; 29(7): 577-91.)
|
1 päivä
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Lääkitystä noudattava 8-osainen Morisky-lääkityssidonnaisuusasteikko
|
30 päivää
|
30 päivää uudelleen sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
uudelleen sairaalahoitoon 30 päivää opintokäynnin jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kok Wai Kee, MMED, National Healthcare Group Polyclinics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB2015/01219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .