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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03181906
Eficácia do serviço de reconciliação de medicamentos pré-consulta na redução de discrepâncias de medicamentos não intencionais durante a transição de cuidados da alta hospitalar para a atenção primária
7 de junho de 2017 atualizado por: Kee Kok Wai, National Healthcare Group, Singapore
Eficácia do serviço de reconciliação de medicamentos pré-consulta na redução de discrepâncias de medicamentos não intencionais durante a transição de cuidados da alta hospitalar para a atenção primária - um estudo controlado randomizado
Este estudo avalia a eficácia do Serviço de Reconciliação de Medicação pré-consulta na redução de discrepâncias medicamentosas não intencionais entre os pacientes que receberam alta do hospital para a atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Discrepâncias de medicação durante a transição de cuidados eram comuns.
Muitos fatores contribuem para o risco de discrepâncias na medicação.
Apesar do serviço de conciliação medicamentosa ser praticado em ambiente hospitalar, havia conhecimento limitado sobre sua eficácia no ambiente de atenção primária.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um serviço de reconciliação medicamentosa pré-consulta na redução de discrepâncias medicamentosas em pacientes que transitam do hospital para a atenção primária.
Pacientes adultos que fizeram sua primeira visita às policlínicas após uma alta hospitalar recente e foram prescritos com 5 ou mais medicamentos crônicos foram randomizados em 2 grupos.
A reconciliação de medicamentos pré-consulta por um farmacêutico foi realizada para o grupo de intervenção.
O resultado foi avaliado por um farmacêutico diferente que desconhecia a alocação aleatória.
O grupo controle realizou os cuidados usuais sem reconciliação medicamentosa pré-consulta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21 anos ou mais
- O paciente ou cuidador principal foi capaz de fornecer consentimento informado
- Paciente ou cuidador principal falava inglês, mandarim ou malaio
- Paciente era capaz de autoadministrar medicamentos ou acompanhado por um cuidador que auxiliava na administração de medicamentos
- O paciente recebeu 5 ou mais medicamentos crônicos prescritos
- O dia da visita do estudo foi a primeira visita de acompanhamento nas policlínicas do National Healthcare Group para tratamento de doenças crônicas após alta recente de um hospital público local
Critério de exclusão:
- Residentes de asilo
- O dia da visita do estudo foi para consulta de doença aguda
- Não está disposto a consentir com um telefonema de acompanhamento de 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Conciliação Medicamentosa Pré-Consulta
Os participantes foram submetidos ao serviço de conciliação medicamentosa antes da consulta com o médico assistente.
Um melhor histórico de medicação possível (BPMH) foi criado e salvo como um rascunho eletrônico no sistema de prontuário eletrônico.
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Serviço de reconciliação de medicamentos a ser feito para participantes randomizados para o grupo de intervenção
|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo controle procederam com os cuidados habituais, onde o médico revisou a condição do paciente e solicitou uma receita eletrônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discrepâncias medicamentosas não intencionais
Prazo: 1 dia
|
Quaisquer discrepâncias não intencionais de medicação após consulta médica
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipos de discrepâncias de medicamentos
Prazo: 1 dia
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Tipo de discrepâncias de medicação, por um instrumento validado por Claeys et al, (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Validade de conteúdo e confiabilidade entre avaliadores de um instrumento para caracterizar discrepâncias não intencionais de medicação. Drogas e Envelhecimento.
julho de 2012; 29(7): 577-91.)
|
1 dia
|
|
Causas de discrepâncias de medicamentos
Prazo: 1 dia
|
Causas de discrepâncias de medicação, por um instrumento validado por Claeys et al, (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Validade de conteúdo e confiabilidade entre avaliadores de um instrumento para caracterizar discrepâncias não intencionais de medicação. Drogas e envelhecimento.
julho de 2012; 29(7): 577-91.)
|
1 dia
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Adesão à medicação
Prazo: 30 dias
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Adesão à medicação pela Escala de Adesão à Medicação de Morisky de 8 itens
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30 dias
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30 dias de reinternação
Prazo: 30 dias
|
taxa de reinternação 30 dias após a visita do estudo
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kok Wai Kee, MMED, National Healthcare Group Polyclinics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DSRB2015/01219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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