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退院からプライマリケア環境へのケア移行中の意図しない投薬の不一致を軽減するための事前相談薬調整サービスの有効性

2017年6月7日 更新者:Kee Kok Wai、National Healthcare Group, Singapore

退院からプライマリケア環境へのケア移行時の意図しない投薬の不一致を軽減するための事前相談薬調整サービスの有効性 - ランダム化比較試験

この研究では、退院してプライマリケアに移った患者間の意図しない投薬の不一致を軽減するための、事前相談による投薬照合サービスの有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

ケア移行中の投薬の不一致はよくありました。 多くの要因が投薬の不一致のリスクに寄与します。 服薬調整サービスは病院環境で実践されているにもかかわらず、プライマリケア環境におけるその有効性についての知識は限られていました。 この研究は、病院からプライマリケアに移行する患者の服薬差異を減らすための、事前相談による服薬調整サービスの有効性を評価することを目的としています。 最近の退院後に初めて総合診療所を訪れ、5 種類以上の慢性薬を処方された成人患者を無作為に 2 つのグループに分けました。 介入群に対しては薬剤師による事前相談による服薬調停を実施した。 結果は、ランダム化された割り当てを知らされていない別の薬剤師によって評価されました。 対照群は、事前相談による投薬調整を行わずに通常の治療を受けた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 21歳以上
  2. 患者または主介護者はインフォームド・コンセントを提供できた
  3. 患者または主介護者が英語、中国語、またはマレー語を話す人であった
  4. 患者は自己投薬が可能であった、または投薬を支援する介護者の付き添いがあった
  5. 患者は5種類以上の慢性薬を処方されている
  6. 研究訪問の日は、地元の公立病院から最近退院した後、慢性疾患管理を目的としたナショナル・ヘルスケア・グループ総合診療所への最初のフォローアップ訪問でした。

除外基準:

  1. 特別養護老人ホームの入居者様
  2. 研究訪問の日は急性疾患の相談のためでした
  3. 30 日間のフォローアップ電話に同意したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:事前相談による投薬調整
参加者は主治医との診察前に服薬調整サービスを受けました。 可能な限り最良の薬歴 (BPMH) が作成され、電子医療記録システムに電子ドラフトとして保存されました。
介入グループにランダムに割り当てられた参加者に対して行われる投薬照合サービス
介入なし:コントロール
対照群の参加者は通常の治療を進め、医師が患者の状態を確認して電子処方箋を注文した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意図しない投薬の不一致
時間枠:1日
医師の診察後の意図しない投薬の相違
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
投薬差異の種類
時間枠:1日
Claeys らによる検証済みの手段による薬剤の不一致のタイプ (Claeys C、Neve J、Tulkens PM、Spinewine A. Content Validity and Inter-Rater Reliability of an Instrument to Characterize Unintentional Medication Discrepancies.Drugs & Aging. 2012年7月; 29(7): 577-91.)
1日
薬の違いの原因
時間枠:1日
Claeys らによる検証済みの手段による投薬不一致の原因 (Claeys C、Neve J、Tulkens PM、Spinewine A. Content Validity and Inter-Rater Reliability of an Instrument to Characterize Unintentional Medication Discrepancies.Drugs & Aging. 2012年7月; 29(7): 577-91.)
1日
服薬遵守
時間枠:30日
8 項目のモリスキー服薬遵守スケールによる服薬遵守
30日
30日間の再入院
時間枠:30日
研究訪問後30日後の再入院率
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kok Wai Kee, MMED、National Healthcare Group Polyclinics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月11日

一次修了 (実際)

2017年2月28日

研究の完了 (実際)

2017年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月7日

最初の投稿 (実際)

2017年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月7日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DSRB2015/01219

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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