Effectiviteit van pre-consultatie medicatieverzoeningsdienst bij het verminderen van onbedoelde medicatieverschillen tijdens de overgang van zorg van ziekenhuisontslag naar eerstelijnszorg
7 juni 2017 bijgewerkt door: Kee Kok Wai, National Healthcare Group, Singapore
Effectiviteit van pre-consultatie medicatieverzoeningsservice bij het verminderen van onbedoelde medicatieverschillen tijdens de overgang van zorg van ziekenhuisontslag naar eerstelijnszorg - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie evalueert de effectiviteit van de Medication Reconciliation Service voorafgaand aan het consult bij het verminderen van onbedoelde medicatieverschillen bij patiënten die uit het ziekenhuis naar de eerstelijnszorg worden ontslagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medicatieverschillen tijdens de zorgovergang kwamen vaak voor.
Veel factoren dragen bij aan het risico op medicatieverschillen.
Ondanks het feit dat de medicatiereconciliatiedienst in de ziekenhuisomgeving wordt toegepast, was er beperkte kennis over de effectiviteit ervan in de eerstelijnszorg.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een pre-consult medicatie-reconciliatiedienst bij het verminderen van medicatieverschillen bij patiënten die van het ziekenhuis naar de eerstelijnszorg gaan.
Volwassen patiënten die hun eerste bezoek brachten aan de poliklinieken na recent ontslag uit het ziekenhuis en 5 of meer chronische medicijnen kregen voorgeschreven, werden gerandomiseerd in 2 groepen.
Voor de interventiegroep vond pre-consult medicatie afstemming door een apotheker plaats.
Het resultaat werd beoordeeld door een andere apotheker die blind was voor de gerandomiseerde toewijzing.
De controlegroep onderging de gebruikelijke zorg zonder medicatie-afstemming voorafgaand aan het consult.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 jaar en ouder
- Patiënt of primaire verzorger kon geïnformeerde toestemming geven
- Patiënt of primaire verzorger sprak Engels, Mandarijn of Maleis
- Patiënt kon zelf medicijnen toedienen, of vergezeld van een verzorger die assisteerde bij het toedienen van medicijnen
- Patiënt kreeg 5 of meer chronische medicijnen voorgeschreven
- De dag van het studiebezoek was het eerste vervolgbezoek in de poliklinieken van de National Healthcare Group voor de behandeling van chronische ziekten na recent ontslag uit een plaatselijk openbaar ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Bewoners van verpleeghuis
- De dag van het studiebezoek was voor acuut ziekteoverleg
- Niet bereid om in te stemmen met een telefonische follow-up van 30 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre-consult medicatie verzoening
Deelnemers ondergingen een medicatieverzoeningsservice voorafgaand aan hun consultatie met de behandelend arts.
Er is een best mogelijke medicatiehistorie (BPMH) gemaakt en als elektronisch concept opgeslagen in het elektronisch medisch dossier.
|
Medicatieverzoeningsservice die moet worden uitgevoerd voor deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiegroep
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep gingen verder met de gebruikelijke zorg, waarbij de arts de toestand van de patiënt beoordeelde en een elektronisch recept bestelde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbedoelde medicatieverschillen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Eventuele onbedoelde medicatieafwijkingen na doktersconsult
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soorten medicatieverschillen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Type medicatieverschillen, door een gevalideerd instrument door Claeys et al, (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinevine A. Inhoudsvaliditeit en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van een instrument om onbedoelde medicatieverschillen te karakteriseren. Drugs en veroudering.
2012 juli; 29(7): 577-91.)
|
1 dag
|
|
Oorzaken van medicatieverschillen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Oorzaken van medicatieverschillen, door een gevalideerd instrument van Claeys et al, (Claeys C, Neve J, Tulkens PM, Spinewine A. Inhoudsvaliditeit en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van een instrument om onbedoelde medicatieverschillen te karakteriseren. Drugs en veroudering.
2012 juli; 29(7): 577-91.)
|
1 dag
|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Medicatietrouw volgens de 8-item Morisky Medication Adherence Scale
|
30 dagen
|
|
30 dagen heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
aantal heropnames 30 dagen na het studiebezoek
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kok Wai Kee, MMED, National Healthcare Group Polyclinics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DSRB2015/01219
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .