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제왕절개 분만 중 누운 자세 대 왼쪽으로 기울어진 자세

2018년 7월 5일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University

제왕절개 분만 시 누운 자세 대 왼쪽 옆으로 기울어진 자세의 혈류역학적 영향: 무작위 대조 시험.

본 연구에서는 척추 차단술 후 좌측 측방 타일링이 정상 앙와위 자세와 비교하여 산모의 혈류역학에 미치는 영향을 조사하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

산모의 저혈압은 제왕절개(CD)를 위한 척추 마취 후 흔한 합병증입니다. 대동맥정맥 압박은 CD에 대한 척추후 저혈압(PSH)을 유발하는 이론적 메커니즘 중 하나입니다. 척추 차단을 미리 형성한 후 환자를 좌측 측면 경사 위치에 배치하는 것은 대동맥정맥 압박을 최소화하고 CD 동안 산모의 혈역학을 개선하기 위한 표준 프로토콜로 자주 간주되었습니다. 그러나 최신 Cochrane 데이터베이스 검토에서는 PSH 예방을 위한 위치 지정 프로토콜을 뒷받침하는 적절한 증거가 없다고 보고했습니다. 더욱이, 최근의 연구는 만삭 임산부를 대상으로 수행되었으며 왼쪽 측면 기울임으로 심박출량의 개선이 없다고 보고했습니다. 본 연구에서는 척추 차단술 후 시행한 좌측 측면 타일링이 산모의 혈류역학에 미치는 영향을 일반적인 앙와위 자세와 비교하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

450

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 전체 기간
  • 싱글톤 임산부
  • 선택적 제왕절개 분만 예정

제외 기준:

  • 심장병
  • 임신의 고혈압 장애
  • 주산기 출혈
  • 기준선 수축기 혈압(SBP) < 100mmHg
  • 체질량 지수 > 35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 누운 자세
환자는 부피바카인으로 척추 마취를 받게 됩니다. 그런 다음 그녀는 앙와위 자세로 배치됩니다
다른: 누운 자세
환자는 척추 마취 후 규칙적인 앙와위 자세로 놓입니다.
의약품: 부피바카인
환자는 척추 마취를 위해 부피바카인 10mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인
실험적: 왼쪽 옆으로 기울어진 위치
환자는 부피바카인으로 척추 마취를 받게 됩니다. 그런 다음 그녀는 왼쪽으로 기울어진 위치에 배치됩니다.
의약품: 부피바카인
환자는 척추 마취를 위해 부피바카인 10mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인
다른: 왼쪽 옆으로 기울어진 위치
환자는 척추 마취 후 왼쪽 측면 경사 위치에 배치됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 후 저혈압
기간: 척추마취 30분 후
척수 차단 후 저혈압이 발생한 환자 수(경막내 주사 후 태아 분만까지의 기간 동안 SBP가 기준선 판독값의 80% 미만으로 감소한 것으로 정의됨)를 그룹의 총 수로 나눈 값
척추마취 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심한 척추 후 저혈압
기간: 척추마취 30분 후
척수 차단 후 저혈압이 발생한 환자 수(경막내 주사 후 태아 분만까지의 기간 동안 SBP가 기준선 판독값의 60% 미만으로 감소한 것으로 정의됨)를 그룹의 총 수로 나눈 값
척추마취 30분 후
수축기 혈압
기간: 척추 차단 60분 후
mmHg 단위로 측정한 수축기 혈압
척추 차단 60분 후
이완기 혈압
기간: 척추 차단 60분 후
mmHg 단위로 측정된 이완기 혈압
척추 차단 60분 후
심박수
기간: 척추 차단 60분 후
분당 비트로 측정된 심박수
척추 차단 60분 후
메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 척추 차단 60분 후
오심과 구토가 발생한 환자 수를 그룹의 총 환자 수로 나눈 값
척추 차단 60분 후
에페드린 소비
기간: 척추 차단 60분 후
수술 중 소비된 에페드린의 총량(밀리그램으로 측정)
척추 차단 60분 후
APGAR 점수
기간: 배달 후 1분
태아의 건강을 감지하기 위한 APGAR 점수
배달 후 1분
배달 후 저혈압
기간: 배달 후 10분
저혈압이 발생한 환자 수(태아 분만 및 옥시토신 주입 시작 후 SBP가 기준 수치의 80% 미만으로 감소한 것으로 정의됨)
배달 후 10분
아트로핀 소비
기간: 척추 차단 60분 후
수술 중 소모된 아트로핀의 총량(밀리그램으로 측정됨)
척추 차단 60분 후
APGAR 점수
기간: 배달 후 10분
태아의 건강을 감지하기 위한 APGAR 점수
배달 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 12일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-52-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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