Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selällään vs. vasemmalle kyljelleen kallistettu asento keisarileikkauksen aikana

torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Makuuasennon hemodynaamiset vaikutukset vs. vasemmalle kyljelleen kallistettu asento keisarileikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu koe.

Tässä tutkimuksessa tutkimme selkärangan tukoksen jälkeen tehdyn vasemman sivuttaislaatoituksen vaikutusta äidin hemodynamiikkaan verrattuna tavalliseen makuuasentoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin hypotensio on yleinen komplikaatio keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen jälkeen. Aortocavalin kompressio on yksi teoreettisista mekanismeista, jotka aiheuttavat post-spinaalista hypotensiota (PSH) CD:ssä. Potilaiden asettamista vasemmalle sivuttain kallistettuun asentoon selkäydintukoksen muodostumisen jälkeen pidettiin usein vakioprotokollana aortokavalin kompression minimoimiseksi ja äidin hemodynamiikan parantamiseksi CD:n aikana; Viimeisimmässä Cochrane-tietokannan katsauksessa todettiin kuitenkin, että ei ole olemassa riittävää näyttöä minkään PSH:n ehkäisyn paikannusprotokollan tukemiseksi. Lisäksi äskettäinen tutkimus tehtiin täysiaikaisilla raskaana olevilla naisilla, joiden mukaan sydämen minuuttitilavuus ei parantunut vasemmalle sivuttaiskallistuksella. Tässä tutkimuksessa selkärangan tukoksen jälkeen tehdyn vasemman sivuttaislaatoituksen vaikutusta äidin hemodynamiikkaan verrataan tavalliseen makuuasentoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysiaikainen
  • yksinäisiä raskaana olevia naisia
  • suunniteltu elektiiviseen keisarileikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänsairaudet
  • raskauden hypertensiiviset häiriöt
  • synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  • systolinen verenpaine (SBP) < 100 mmHg
  • painoindeksi > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: makuuasennossa
potilas saa spinaalipuudutuksen bupivakaiinilla; sitten hänet asetetaan selälleen
Muut: makuuasennossa
potilas asetetaan tavalliseen makuuasentoon spinaalipuudutuksen jälkeen
Lääke: Bupivakaiini
Potilas saa 10 mg bupivakaiinia spinaalipuudutukseen
Muut nimet:
  • Marcaine
Kokeellinen: Vasen sivuttain kallistettu asento
potilas saa spinaalipuudutuksen bupivakaiinilla; sitten se asetetaan vasemmalle sivuttain kallistettuun asentoon
Lääke: Bupivakaiini
Potilas saa 10 mg bupivakaiinia spinaalipuudutukseen
Muut nimet:
  • Marcaine
Muut: vasemmalle sivuttain kallistettu asento
potilas asetetaan vasemmalle sivuttain kallistettuun asentoon spinaalipuudutuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postspinaalinen hypotensio
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy hypotensio (määritelty verenpaineen laskuksi alle 80 % lähtötasosta intratekaalisesta injektiosta sikiön synnytykseen) selkäydintukoksen jälkeen jaettuna ryhmän kokonaismäärällä
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikea postspinaalinen hypotensio
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy hypotensio (määritelty verenpaineen laskuksi alle 60 % lähtötasosta intratekaalisesta injektiosta sikiön synnytykseen) selkäydintukoksen jälkeen jaettuna ryhmän kokonaismäärällä
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
systolinen verenpaine mitataan mmHg
60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
diastolinen verenpaine mitattuna mmHg
60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
syke
Aikaikkuna: 60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
syke mitattuna lyönteinä minuutissa
60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
pahoinvointia ja oksentelua sairastavien potilaiden lukumäärä jaettuna ryhmän potilaiden kokonaismäärällä
60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
efedriinin kulutus
Aikaikkuna: 60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
leikkauksen aikana kulutetun efedriinin kokonaismäärä (mitattu milligrammoina)
60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti toimituksen jälkeen
APGAR-pistemäärä sikiön hyvinvoinnin havaitsemiseksi
1 minuutti toimituksen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen hypotensio
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimituksen jälkeen
potilaiden määrä, joille kehittyy hypotensio (määritelty verenpaineen laskuna alle 80 % lähtötasosta sikiön synnytyksen ja oksitosiini-infuusion aloittamisen jälkeen
10 minuuttia toimituksen jälkeen
Atropiinin kulutus
Aikaikkuna: 60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
leikkauksen aikana kulutetun atropiinin kokonaismäärä (mitattu milligrammoina
60 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimituksen jälkeen
APGAR-pistemäärä sikiön hyvinvoinnin havaitsemiseksi
10 minuuttia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-52-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset makuuasennossa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa