剖宫产时仰卧位与左侧倾斜位
2018年7月5日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
剖宫产期间仰卧位与左侧倾斜位的血流动力学影响：一项随机对照试验。
在这项研究中，我们将研究与普通仰卧位相比，脊柱阻滞后进行左侧平铺对产妇血流动力学的影响
研究概览
详细说明
产妇低血压是剖宫产 (CD) 脊髓麻醉后的常见并发症。
主动脉腔静脉压迫是导致 CD 脊髓后低血压 (PSH) 的理论机制之一。
在预成型脊柱阻滞后将患者置于左侧倾斜位置通常被认为是减少主动脉腔受压和改善 CD 期间母体血流动力学的标准方案；然而，最新的 Cochrane 数据库评论报告说，没有足够的证据支持任何预防 PSH 的体位方案。
此外，最近对足月孕妇进行的一项研究表明，左侧倾斜不会改善心输出量。
在这项研究中，脊柱阻滞后进行的左侧平铺对产妇血流动力学的影响将与普通仰卧位进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
450
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月
- 单身孕妇
- 预定择期剖腹产
排除标准：
- 心脏疾病
- 妊娠高血压疾病
- 围产期出血
- 基线收缩压 (SBP) < 100 mmHg
- 体重指数 > 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：仰卧位
病人将接受布比卡因的脊髓麻醉；然后她将被置于仰卧位
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脊髓麻醉后患者将被置于常规仰卧位
患者将接受 10 毫克布比卡因用于脊髓麻醉
其他名称：
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实验性的：左侧倾斜位置
病人将接受布比卡因的脊髓麻醉；然后她将被置于左侧倾斜位置
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患者将接受 10 毫克布比卡因用于脊髓麻醉
其他名称：
脊髓麻醉后，患者将被置于左侧倾斜位置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓后低血压
大体时间：腰麻后30分钟
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脊柱阻滞后出现低血压（定义为从鞘内注射到胎儿娩出期间收缩压低于基线读数的 80%）的患者人数除以组内总人数
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腰麻后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重的脊髓后低血压
大体时间：腰麻后30分钟
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脊柱阻滞后出现低血压（定义为从鞘内注射到胎儿娩出期间收缩压低于基线读数的 60%）的患者人数除以组内总人数
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腰麻后30分钟
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收缩压
大体时间：脊柱阻滞后 60 分钟
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以 mmHg 为单位测量的收缩压
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脊柱阻滞后 60 分钟
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舒张压
大体时间：脊柱阻滞后 60 分钟
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以 mmHg 为单位测量的舒张压
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脊柱阻滞后 60 分钟
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心率
大体时间：脊柱阻滞后 60 分钟
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以每分钟心跳数测量的心率
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脊柱阻滞后 60 分钟
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恶心和呕吐的发生率
大体时间：脊柱阻滞后 60 分钟
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出现恶心和呕吐的患者人数除以该组患者总数
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脊柱阻滞后 60 分钟
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麻黄碱用量
大体时间：脊柱阻滞后 60 分钟
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操作过程中消耗的麻黄碱总量（以毫克计）
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脊柱阻滞后 60 分钟
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APGAR评分
大体时间：交货后1分钟
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用于检测胎儿健康状况的 APGAR 评分
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交货后1分钟
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产后低血压
大体时间：交货后10分钟
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发生低血压的患者人数（定义为在分娩和开始输注催产素后收缩压低于基线读数的 80%
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交货后10分钟
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阿托品用量
大体时间：脊柱阻滞后 60 分钟
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手术期间消耗的阿托品总量（以毫克计）
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脊柱阻滞后 60 分钟
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APGAR评分
大体时间：交货后10分钟
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用于检测胎儿健康状况的 APGAR 评分
|
交货后10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ahmed Mukhtar, Professor、Head of research committee section in anesthesia department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月12日
初级完成 (预期的)
2019年1月15日
研究完成 (预期的)
2019年1月20日
研究注册日期
首次提交
2017年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月5日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
仰卧位的临床试验
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Health... 和其他合作者完全的