섬유근육통에서 근전도 바이오피드백, 유산소 운동 및 스트레칭의 효과.
2017년 6월 7일 업데이트: María del Mar Lopez-Rodriguez, Universidad de Almeria
섬유근육통 환자에서 근전도 바이오피드백, 유산소운동(Biodanza) 및 스트레칭의 효과 비교
일부 저자는 근골격계 통증 환자가 자신의 근육 긴장 수준을 과소평가하는 경향이 있다고 주장합니다.
연구 결과는 일부 근골격계 변형의 병원성 요인인 만성 통증 환자의 근육 긴장에 대한 인식 부족의 증거를 발견했습니다.
이러한 연구는 만성 통증 환자가 자신의 근육 긴장을 식별할 수 없으며 이것이 통증 유지에 기여한다는 것을 보여줍니다.
따라서 만성 통증 환자의 이완 및 근전도 바이오피드백에서 긍정적인 결과가 발견되었습니다.
이러한 증상이 과도한 스트레스로 인한 것이라면 환자는 BFB-EMG를 통해 근육 활동을 조절하여 생리적 변수를 조절하는 방법을 배울 수 있어야 합니다.
이 연구는 University of Almeria의 Health Sciences Building의 전기 요법 실험실에서 수행됩니다.
처음에는 샘플을 선택하고 피험자의 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
치료를 시작하기 전에 종속 변수의 기본 평가가 수행됩니다.
그 후 피험자는 12주 동안 3번의 도수치료 세션을 받게 됩니다(주당 1번의 세션).
치료 개입 후 종속 변수의 새로운 결정이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 스페인 인구의 거의 2.4%에 영향을 미치며 대부분 40~60세 사이의 여성입니다. 통증 자극에 대한 민감도가 증가하고 통증 역치가 감소하는 통증 조절 장애를 특징으로 하는 이 질병은 환자의 건강과 삶의 질에 큰 영향을 미치며 일상 활동의 실현을 제한합니다. 또한 동반 질환의 유병률이 높기 때문에 효과적인 치료 관리 측면에서 이러한 환자의 요구가 증가하여 건강 요구 사항이 높아집니다.
또한, 약물 치료에 대한 FM 반응이 낮고 부작용과 동시에 증상이 더 빈번해지며, 이에 따라 현재까지 절대적인 치료법이 없기 때문에 다학제적 접근뿐만 아니라 개인별 분석이 필요하게 되었다.
본 연구는 물리치료(예: 수중 환경에서의 유산소 바이오댄스 운동 및 스트레칭 운동)와 근전도 바이오피드백(BFB -EMGS) 기반 교육.
목표:
수영장 운동 기반 치료, 스트레칭 운동 및 BFB-EMGS 요법을 통해 FM 환자가 도달할 수 있는 개선 수준을 비교 분석합니다.
방법론:
이 연구의 샘플은 다음 포함 기준을 확인한 FM 진단을 받은 개인으로 구성되었습니다.
- 18세 이상 69세 미만.
- FM은 American College of Rheumatology(ACR) 기준에 따라 진단되었습니다.
- 연구 기간 동안 변경되지 않은 약물 치료를 계속합니다.
- 수중 유산소 운동 치료와 스트레칭 요법을 모두 완료한 것으로 간주되는 세션의 최소 60%에 참석하거나 BFB-EMGS 교육 사례에서 최소 12개 세션을 완료해야 합니다.
그 외에도 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 69세 이상 18세 미만.
- 다른 비약물적 치료에 참여하기 위해.
- 치료 개발을 방해하는 심장, 신장 또는 간 기능 장애와 같은 장애를 표시합니다.
- 환자의 건강을 위협할 수 있는 기타 신체적 또는 정신적 장애.
- 해당 치료의 최소 세션 수를 완료하지 않았습니다. 따라서 이것은 수중 에어로빅 그룹, 스트레칭 그룹 및 스트레칭 그룹이 있는 BFB-EMGS의 세 가지 개입 그룹으로 구성된 무작위 임상 시험 디자인을 사용한 실험 연구입니다. 모든 그룹은 35명의 환자로 구성되었으며 환자 할당에 대해 눈가림된 단일 조사관에 의해 치료 12주 전후에 평가되었습니다.
각 그룹 내, 치료 12주 전과 후(그룹 내) 및 그룹 간(그룹 간) 비교를 확립했습니다. 이러한 방식으로 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받았고 그들의 인구 통계 및 건강 데이터는 첫 번째 회의에서 기록되었습니다.
종속 변수.
- FM 영향 설문지(FIQ).
- McGill-Melzack 설문지.
- 시각적 아날로그 통증 척도(VAS).
- 우울증 척도는 우울증 역학 연구 센터(CES-D)를 통해 추정되었습니다.
- 압력 알고리즘.
- 불안은 State Anxiety Inventory(SAI)에 의해 측정되었습니다.
- 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정되었습니다.
- 각 환자의 압통점 수. 독립 변수.
- 수영장의 에어로빅 바이오댄스 프로그램;
- 스트레칭 운동 프로그램;
- BFB-EMGS 교육;
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 2010 ACR 기준에 따라 FMS 진단을 받은 18~72세. 연구에 포함되기 전에 모든 피험자는 참여를 보장하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명해야 하며 필요한 경우 언제든지 남을 수 있음을 명시해야 합니다.
제외 기준:
- 신체적 또는 정신적 질병, 감염, 발열, 저혈압, 치료 실현을 방해하는 호흡기 장애가 있는 환자, 연구 기간 동안 일반적인 치료를 유지하지 않거나 완전한 개입을 수행하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 스트레칭
스트레칭 세션은 Almería 대학 시설에서 일주일에 두 번 열렸으며 약 1시간 동안 지속되었으며 다양한 근육 운동과 전신 스트레칭이 포함되었습니다.
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Chattanooga Intelect Advanced 모델은 2개의 독립적인 채널에 대한 표면 EMG와 함께 사용되었습니다.
환자는 근육 긴장 정도에 따라 높이가 달라지는 기둥을 화면에서 관찰할 수 있습니다.
각 세션은 다음과 같이 구성되었습니다.
먼저 적응을 위한 2분의 기간이 있고 그 다음 기준선을 설정하기 위해 2분의 기간이 계속됩니다.
그 후, 근육 긴장을 줄이기 위한 7분의 훈련 시험 세션과 약 2분의 휴식이 있습니다.
그런 다음 7분 동안 두 번 더 시도하고 또 다른 2분 휴식을 계속했습니다.
따라서 전체 교육은 약 29분 동안 지속됩니다.
개별 시험 사이의 일시 중지는 더 높은 수준의 EMG에서 시작할 새로운 시험을 수행하기 위해 기준선 수준을 회복하기 위한 것입니다.
다른 이름들:
수중 운동 프로그램(Biodanza 운동)은 수온이 약 29°C인 수영장에서 수행되었으며, 그 전에 약 33-35°C의 온도에서 샤워를 했습니다.
각 세션은 1시간 동안 진행되며 3개월(12주) 동안 일주일에 두 번(월요일과 수요일) 진행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 수중 운동
수중 운동 프로그램(Biodanza 운동)은 수온이 약 29°C인 수영장에서 수행되었으며, 그 전에 약 33-35°C의 온도에서 샤워를 했습니다.
각 세션은 1시간 동안 진행되며 3개월(12주) 동안 일주일에 두 번(월요일과 수요일) 진행됩니다.
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Chattanooga Intelect Advanced 모델은 2개의 독립적인 채널에 대한 표면 EMG와 함께 사용되었습니다.
환자는 근육 긴장 정도에 따라 높이가 달라지는 기둥을 화면에서 관찰할 수 있습니다.
각 세션은 다음과 같이 구성되었습니다.
먼저 적응을 위한 2분의 기간이 있고 그 다음 기준선을 설정하기 위해 2분의 기간이 계속됩니다.
그 후, 근육 긴장을 줄이기 위한 7분의 훈련 시험 세션과 약 2분의 휴식이 있습니다.
그런 다음 7분 동안 두 번 더 시도하고 또 다른 2분 휴식을 계속했습니다.
따라서 전체 교육은 약 29분 동안 지속됩니다.
개별 시험 사이의 일시 중지는 더 높은 수준의 EMG에서 시작할 새로운 시험을 수행하기 위해 기준선 수준을 회복하기 위한 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 근전도-바이오피드백 훈련
전체 치료는 약 12 세션 동안 지속됩니다.
각각 30~40분 정도 진행되며 일주일에 한 번 연속으로 진행됩니다.
긴장성 근육 긴장 수준이 너무 높아지면 빈도를 높일 수 있습니다.
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수중 운동 프로그램(Biodanza 운동)은 수온이 약 29°C인 수영장에서 수행되었으며, 그 전에 약 33-35°C의 온도에서 샤워를 했습니다.
각 세션은 1시간 동안 진행되며 3개월(12주) 동안 일주일에 두 번(월요일과 수요일) 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 베이스라인 섬유근육통 영향 설문지(FIQ)에서 변경.
기간: 기준선 및 12주
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이 설문지는 FMS가 환자의 일상생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
적절하게 검증된 스페인어 버전의 FIQ가 이 연구에 적용되었습니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI).
기간: 기준선 및 12주
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이 설문지는 지난달 수면의 질을 평가할 수 있는 19개 항목으로 구성되어 있으며 수면의 질이 '나쁨'과 '양호'로 구분됩니다.
이 지수는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7개 요소로 구성된다.
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기준선 및 12주
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역학 연구 센터 우울증 척도.
기간: 기준선 및 12주
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성인 및 청소년의 주요 우울증 또는 임상적 우울증과 관련된 현재 우울 증상을 식별하기 위해 개발된 선별 측정입니다. 이 설문지는 지난 주 동안 증상의 빈도를 나타내기 위해 응답자가 채점한 20개 항목을 포함하는 자기 보고 목록입니다.
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기준선 및 12주
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STAI(상태 특성 불안 검사).
기간: 기준선 및 12주
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개인의 상태와 특성불안을 평가하는 40문항으로 구성되어 있다.
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기준선 및 12주
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압력 알고리즘.
기간: 기준선 및 12주
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압력 algometer(Wagner FPI 10)는 압력에 민감한 지점의 측정 및 위치에 유효한 기기입니다.
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기준선 및 12주
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맥길 설문지.
기간: 기준선 및 12주
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이 설문지는 통증을 정량화하기 위해 Melzack과 Torgerson이 설계하고 제안했습니다.
따라서 양적 및 질적 통증 측면을 모두 평가합니다.
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기준선 및 12주
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시각적 유추 척도(VAS).
기간: 기준선 및 12주
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이 척도는 치료 전후 및 각 훈련 세션 후에 통증 강도의 변화를 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria M Lopez-Rodriguez, PhD, Universidad de Almeria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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