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자발적 조립의 신경심리학적 재활: 복제 연구

2018년 5월 25일 업데이트: Monica Triviño Mosquera

후천성 뇌손상 후 자발적인 작화를 보이는 환자의 신경심리학적 치료에 대한 복제 연구

Confabulators는 속이려는 의도 없이 정당한 느낌을 가지고 지속적으로 거짓 기억을 생성합니다. 그러나 현재 알려진 효과적인 치료법은 없습니다. 이 격차를 메우기 위해 우리는 두 그룹의 조립기에서 신경심리학적 치료를 수행했습니다: 실험 대 통제(ClinicalTrials.gov) ID: NCT02540772).

이제 우리는 더 큰 조립기 샘플과 다른 두 대조군(뇌 손상이 있는 비 조립기 환자 및 건강한 개인)을 사용하여 치료를 복제하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료는 환자가 즉각적인 순간과 지연된 순간 모두에서 배우고 기억해야 하는 몇 가지 간단한 자료로 구성되었습니다. 두 번의 회상 후에 환자는 자신의 성과(오류 및 정답)에 대한 피드백을 받았습니다. 전처리 및 후처리 측정이 시행되었다.

Non-confabulator 환자와 건강한 참가자는 치료 전 측정만 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Granada, 스페인, 18001
        • San Rafael University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 뇌손상 후 적어도 3개월 동안 임상적 호전 없이 자발적인 작화의 존재(잦은 말다툼과 철저한 감독으로 환자의 일상생활에 지장을 줌).
  • Dalla Barba의 스페인 각색에서 일시적인 조립의 존재는 조립 인터뷰를 유발했습니다.
  • 부상 전에 모든 환자는 일상 생활을 위해 완전히 독립적이어야 합니다.

제외 기준:

  • 각성 장애의 존재.
  • 백치.
  • 급성 혼란 상태.
  • 약물 남용의 역사.
  • 정신과 선행.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경 심리 치료
테스트된 치료는 신경심리학적 재활 절차의 조합입니다: 학습, 지연 후 일화적 기억 회상, 선택적 주의, 우세한 반응의 억제 및 적자 인식.
행동: 신경 심리 치료
참가자들은 몇 가지 간단한 자료(단어, 얼굴, 사진, 뉴스)를 학습해야 했으며, 그 후 즉각적인 회상과 지연 회상을 요청받았습니다. 두 회고 후에 참가자들은 올바른 응답, 무응답 및 오류(즉, 작화 및 속성 오류)에 대한 피드백에 직면했습니다. 이러한 유형의 피드백은 1) 학습 단계 동안 선택적 주의를 기울여 환자가 자극의 관련 세부 사항에 집중하도록 훈련합니다. 2) 검색 단계 동안 프로세스를 모니터링하고, 전략적 검색을 강화하고, 관련 없는 흔적을 억제하도록 환자를 교육합니다. 및 3) 검색 단계 이후의 메모리 제어 프로세스. 치료는 9회기로 구성되어 3주 동안 지속되었으며 참가자들은 치료 전후에 기준선을 수행했습니다.
다른 이름들:
  • 작화 치료
NO_INTERVENTION: Non-confabulators 컨트롤 그룹
이 대조군의 비작화자(작화가 없는 뇌손상 환자)는 치료 없이 사전 및 사후 측정만 수행했습니다.
NO_INTERVENTION: 건강한 대조군
이 대조군의 건강한 참가자는 치료 없이 사전 및 사후 측정만 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Confabulation 수의 변화
기간: 첫 번째 조치(전처리)는 모집 후 최대 1개월까지 기록되었습니다. 3주 후 두 번째 측정(치료 후)(치료 기간).

기록된 작화는 1) 추측된 대답, 2) 시간과 공간의 혼란, 3) 두 가지 이상의 자극이 혼합되어 제시됨, 4) 고안되거나 기이한 반응이었다.

점수 범위는 0(작화 없음)에서 제한 없음(고안하거나 기괴한 응답이 기록되었기 때문에)이며 3 세션 동안 생성된 모든 작화의 합계로 구성되었습니다.
첫 번째 조치(전처리)는 모집 후 최대 1개월까지 기록되었습니다. 3주 후 두 번째 측정(치료 후)(치료 기간).
정답 수의 변화
기간: 첫 번째 조치(전처리)는 모집 후 최대 1개월까지 기록되었습니다. 3주 후 두 번째 측정(치료 후)(치료 기간).
점수 범위는 0점(정답 없음)에서 72점(각 세션에서 12가지 자극이 두 번 기억됨: 첫 번째는 학습 후 즉각적인 회상, 두 번째는 10분 후 지연 회상)입니다.
첫 번째 조치(전처리)는 모집 후 최대 1개월까지 기록되었습니다. 3주 후 두 번째 측정(치료 후)(치료 기간).
무응답 건수 변화
기간: 첫 번째 조치(전처리)는 모집 후 최대 1개월까지 기록되었습니다. 3주 후 두 번째 측정(치료 후)(치료 기간).
점수 범위는 0(무응답 없음)에서 72(각 세션에서 12개의 자극이 두 번 기억됨: 첫 번째는 학습 후 즉시 회상, 두 번째는 10분 후 지연 회상)입니다.
첫 번째 조치(전처리)는 모집 후 최대 1개월까지 기록되었습니다. 3주 후 두 번째 측정(치료 후)(치료 기간).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소스 귀속 오류 수의 변화
기간: 첫 번째 조치(전처리)는 모집 후 최대 1개월까지 기록되었습니다. 3주 후 두 번째 측정(치료 후)(치료 기간).

자료를 회상한 후, 환자는 또한 각 회상에 해당하는 양식(즉, 본 것, 듣거나 상상한 것)과 학습 세션 중에 자료를 제시한 사람(즉, 치료사 또는 자신)을 기억하도록 요청받았습니다.

점수 범위는 0(모든 대답이 무응답인 경우)에서 무제한(환자가 생성한 조립 수에 따라 다름)까지입니다.
첫 번째 조치(전처리)는 모집 후 최대 1개월까지 기록되었습니다. 3주 후 두 번째 측정(치료 후)(치료 기간).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Monica Triviño Mosquera

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Conf-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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