Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spontán konfabuláció neuropszichológiai rehabilitációja: replika tanulmány

2018. május 25. frissítette: Monica Triviño Mosquera

A szerzett agysérülést követően spontán konfabulációt mutató betegek neuropszichológiai kezelésének replika vizsgálata

A konfabulátorok következetesen hamis emlékeket generálnak, megtévesztési szándék nélkül, és nagy igazságérzettel. Jelenleg azonban nincs ismert hatékony kezelés rájuk. Ennek a hiányosságnak a pótlására neuropszichológiai kezelést végeztünk a konfabulátorok két csoportjában: kísérleti és kontroll (ClinicalTrials.gov). ID: NCT02540772).

Most szándékunkban áll megismételni a kezelést a konfabulátorok nagyobb mintájával és másik két kontrollcsoporttal: agysérült betegekkel és egészséges egyénekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelés néhány rövid anyagból állt, amelyet a betegeknek meg kellett tanulniuk és felidézniük mind az azonnali, mind a késleltetett pillanatokban. Mindkét visszaemlékezés után a betegek visszajelzést kaptak teljesítményükről (hibákról és helyes válaszokról). A kezelés előtti és utáni méréseket végeztük.

A nem konfabulált betegek és az egészséges résztvevők csak a kezelés előtti mérést végezték el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Granada, Spanyolország, 18001
        • San Rafael University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spontán konfabulációk jelenléte akut agysérülés után, legalább három hónapig és klinikai javulás nélkül (gyakori vitákkal és kimerítő felügyelettel zavarják a páciens mindennapi életét).
  • A pillanatnyi konfabulációk jelenléte a Dalla Barba spanyol adaptációjában konfabulációs interjút váltott ki.
  • A sérülés előtt minden betegnek teljesen függetlennek kell lennie a mindennapi élethez.

Kizárási kritériumok:

  • Az éberség romlása.
  • Elmebaj.
  • Akut zavart állapot.
  • A kábítószerrel való visszaélés története.
  • Pszichiátriai előzmények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Neuropszichológiai kezelés
A vizsgált kezelés a neuropszichológiai rehabilitációs eljárások kombinációja: tanulás, epizodikus memória-felidézés késleltetés után, szelektív figyelem, a domináns válaszok gátlása és a hiányosságok tudatosítása.
Viselkedési: Neuropszichológiai kezelés
A résztvevőknek meg kellett tanulniuk néhány rövid anyagot (szavak, arcok, képek, hírek), majd azonnali és késleltetett visszahívást kértek tőlük. Mindkét felidézést követően a résztvevők visszajelzést kaptak a helyes válaszokról, a nem válaszolásokról és a hibákról (azaz a konfabulációkról és az attribúciós hibákról). Ez a fajta visszacsatolás a következőkön működött: 1) szelektív figyelem a tanulási szakaszban, a betegek képzése, hogy az ingerek releváns részleteire összpontosítsanak; 2) a folyamatok nyomon követése a visszakeresési szakaszban, a stratégiai keresés megerősítése és a betegek képzése az irreleváns nyomok gátlására; és 3) memóriavezérlő folyamatok a visszakeresési fázis után. A kezelés 9 alkalomból állt, és 3 hétig tartott, és a résztvevők a kezelés előtt és után elvégezték az alapvonalat.
Más nevek:
  • Konfabulációs kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem konfabulátorok kontrollcsoport
A nem konfabulátorok (agysérült betegek, de konfabuláció nélkül) ebben a kontrollcsoportban csak az elő- és utóméréseket végezték kezelés nélkül.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egészséges kontrollcsoport
Az egészséges résztvevők ebben a kontrollcsoportban csak az elő- és utóméréseket végezték el kezelés nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A konfabulációk számának változása
Időkeret: Az első intézkedést (előkezelést) a felvételt követően rögzítettük, legfeljebb 1 hónapig. Egy második intézkedés (utókezelés) 3 hét után (ez volt a kezelés időtartama).

A rögzített konfabulációk 1) kitalált válaszok, 2) időbeli és térbeli zavarok, 3) két vagy több inger keveréke, és 4) kitalált vagy bizarr válaszok voltak.

A pontszámok 0-tól (nincs konfabuláció) a korlátlan számúig terjedtek (mivel kitalált vagy bizarr válaszokat rögzítettek), és a 3 ülés során keletkezett összes konfabuláció összegéből álltak.
Az első intézkedést (előkezelést) a felvételt követően rögzítettük, legfeljebb 1 hónapig. Egy második intézkedés (utókezelés) 3 hét után (ez volt a kezelés időtartama).
Változás a helyes válaszok számában
Időkeret: Az első intézkedést (előkezelést) a felvételt követően rögzítettük, legfeljebb 1 hónapig. Egy második intézkedés (utókezelés) 3 hét után (ez volt a kezelés időtartama).
A pontszámok 0-tól (nincs helyes válasz) 72-ig terjedtek (12 ingerre emlékeztek kétszer minden munkamenet során: először is a tanulás utáni azonnali felidézésben, másodszor pedig a 10 perc utáni késleltetett felidézésben).
Az első intézkedést (előkezelést) a felvételt követően rögzítettük, legfeljebb 1 hónapig. Egy második intézkedés (utókezelés) 3 hét után (ez volt a kezelés időtartama).
Változás a nem válaszolók számában
Időkeret: Az első intézkedést (előkezelést) a felvételt követően rögzítettük, legfeljebb 1 hónapig. Egy második intézkedés (utókezelés) 3 hét után (ez volt a kezelés időtartama).
A pontszámok 0-tól (nincs válaszadás) 72-ig terjedtek (12 ingerre emlékeztek kétszer minden munkamenet során: először is a tanulás utáni azonnali felidézésben, másodszor pedig a 10 perc utáni késleltetett felidézésben).
Az első intézkedést (előkezelést) a felvételt követően rögzítettük, legfeljebb 1 hónapig. Egy második intézkedés (utókezelés) 3 hét után (ez volt a kezelés időtartama).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hibák számában a forrás-hozzárendelésben
Időkeret: Az első intézkedést (előkezelést) a felvételt követően rögzítettük, legfeljebb 1 hónapig. Egy második intézkedés (utókezelés) 3 hét után (ez volt a kezelés időtartama).

Az anyag felidézése után a betegeket arra is kérték, hogy emlékezzenek arra, hogy az egyes felidézéseknek melyik modalitás felel meg (azaz látott, hallott vagy elképzelt), és ki mutatta be az anyagot a tanulás során (azaz a terapeuta vagy saját maguk).

A pontszámok 0-tól (ha minden válasz nem válaszolt) korlátlan számig terjedtek (a betegek által végzett konfabulációk számától függően).
Az első intézkedést (előkezelést) a felvételt követően rögzítettük, legfeljebb 1 hónapig. Egy második intézkedés (utókezelés) 3 hét után (ez volt a kezelés időtartama).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Monica Triviño Mosquera

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Conf-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Memóriazavarok

Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel