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Riabilitazione neuropsicologica della confabulazione spontanea: uno studio di replica

25 maggio 2018 aggiornato da: Monica Triviño Mosquera

Replica dello studio di un trattamento neuropsicologico per i pazienti che mostrano una confabulazione spontanea dopo una lesione cerebrale acquisita

I confabulatori generano costantemente falsi ricordi senza intenzione di ingannare e con grande sensazione di correttezza. Tuttavia, attualmente non esiste un trattamento efficace noto per loro. Per colmare questa lacuna, abbiamo eseguito un trattamento neuropsicologico in due gruppi di confabulatori: sperimentale vs controllo (ClinicalTrials.gov ID: NCT02540772).

Ora intendiamo replicare il trattamento con un campione più ampio di confabulatori e con altri due gruppi di controllo: pazienti non confabulatori con lesioni cerebrali e individui sani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento consisteva in un breve materiale che i pazienti dovevano apprendere e ricordare sia nei momenti immediati che in quelli ritardati. Dopo entrambi i ricordi, ai pazienti è stato dato un feedback sulle loro prestazioni (errori e risposte corrette). Sono state somministrate misurazioni pre- e post-trattamento.

I pazienti non confabulatori e i partecipanti sani hanno eseguito solo la misurazione pre-trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18001
        • San Rafael University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La presenza di confabulazioni spontanee dopo trauma cranico acuto, per almeno tre mesi e senza miglioramento clinico (interferenza con la vita quotidiana del paziente con litigi frequenti e supervisione esaustiva).
  • La presenza di confabulazioni momentanee nell'adattamento spagnolo di Dalla Barba ha provocato un'intervista confabulatoria.
  • Prima della lesione, tutti i pazienti dovrebbero essere completamente indipendenti per la vita quotidiana.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di compromissione della vigilanza.
  • Demenza.
  • Stato confusionale acuto.
  • Una storia di abuso di droghe.
  • Precedenti psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento neuropsicologico
Il trattamento testato è una combinazione di procedure di riabilitazione neuropsicologica: apprendimento, richiamo della memoria episodica dopo un ritardo, attenzione selettiva, inibizione delle risposte predominanti e consapevolezza dei deficit.
Comportamentale: Trattamento neuropsicologico
I partecipanti dovevano apprendere un breve materiale (parole, volti, immagini, notizie), dopodiché veniva chiesto loro un richiamo immediato e ritardato. Dopo entrambi i richiami, i partecipanti sono stati confrontati con feedback su risposte corrette, non risposte ed errori (cioè confabulazioni ed errori di attribuzione). Questo tipo di feedback ha lavorato su: 1) attenzione selettiva durante la fase di apprendimento, addestrando i pazienti a concentrarsi sui dettagli rilevanti degli stimoli; 2) monitorare i processi durante la fase di recupero, rafforzando la ricerca strategica e addestrando i pazienti a inibire le tracce irrilevanti; e 3) processi di controllo della memoria dopo la fase di recupero. Il trattamento consisteva in 9 sessioni ed è durato 3 settimane e i partecipanti hanno eseguito una linea di base prima e dopo il trattamento.
Altri nomi:
  • Trattamento delle confabulazioni
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo non confabulatori
I non confabulatori (pazienti con lesioni cerebrali ma senza confabulazioni) in questo gruppo di controllo hanno eseguito solo le misurazioni pre e post senza trattamento.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo sano
I partecipanti sani in questo gruppo di controllo hanno eseguito solo le misurazioni pre e post senza trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di confabulazioni
Lasso di tempo: Una prima misura (pre-trattamento) è stata registrata dopo l'assunzione fino a un massimo di 1 mese. Una seconda misura (post-trattamento) dopo 3 settimane (che era la durata del trattamento).

Le confabulazioni registrate erano 1) risposte indovinate, 2) confusioni nel tempo e nello spazio, 3) una combinazione di due o più stimoli presentati e 4) risposte inventate o bizzarre.

I punteggi andavano da 0 (nessuna confabulazione) a un numero illimitato di esse (perché venivano registrate risposte inventate o bizzarre) e consistevano nella somma di tutte le confabulazioni prodotte durante le 3 sessioni.
Una prima misura (pre-trattamento) è stata registrata dopo l'assunzione fino a un massimo di 1 mese. Una seconda misura (post-trattamento) dopo 3 settimane (che era la durata del trattamento).
Variazione del numero di risposte corrette
Lasso di tempo: Una prima misura (pre-trattamento) è stata registrata dopo l'assunzione fino a un massimo di 1 mese. Una seconda misura (post-trattamento) dopo 3 settimane (che era la durata del trattamento).
I punteggi variavano da 0 (nessuna risposta corretta) a 72 (12 stimoli ricordati due volte in ogni sessione: in primo luogo, in un richiamo immediato dopo l'apprendimento, e in secondo luogo, in un richiamo ritardato dopo 10 minuti).
Una prima misura (pre-trattamento) è stata registrata dopo l'assunzione fino a un massimo di 1 mese. Una seconda misura (post-trattamento) dopo 3 settimane (che era la durata del trattamento).
Variazione del numero di mancate risposte
Lasso di tempo: Una prima misura (pre-trattamento) è stata registrata dopo l'assunzione fino a un massimo di 1 mese. Una seconda misura (post-trattamento) dopo 3 settimane (che era la durata del trattamento).
I punteggi variavano da 0 (nessuna mancata risposta) a 72 (12 stimoli ricordati due volte in ciascuna sessione: in primo luogo, in un richiamo immediato dopo l'apprendimento, e in secondo luogo, in un richiamo ritardato dopo 10 minuti).
Una prima misura (pre-trattamento) è stata registrata dopo l'assunzione fino a un massimo di 1 mese. Una seconda misura (post-trattamento) dopo 3 settimane (che era la durata del trattamento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di errori nell'attribuzione della fonte
Lasso di tempo: Una prima misura (pre-trattamento) è stata registrata dopo l'assunzione fino a un massimo di 1 mese. Una seconda misura (post-trattamento) dopo 3 settimane (che era la durata del trattamento).

Dopo il richiamo del materiale, ai pazienti è stato anche chiesto di ricordare quale modalità corrispondeva a ciascun ricordo (cioè visto, sentito o immaginato) e chi aveva presentato il materiale durante la sessione di apprendimento (cioè il terapeuta o loro stessi).

I punteggi variavano da 0 (se tutte le risposte erano non risposte) a un numero illimitato (a seconda del numero di confabulazioni prodotte dai pazienti).
Una prima misura (pre-trattamento) è stata registrata dopo l'assunzione fino a un massimo di 1 mese. Una seconda misura (post-trattamento) dopo 3 settimane (che era la durata del trattamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monica Triviño Mosquera

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Conf-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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