Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spontaanien konfabulaatioiden neuropsykologinen kuntoutus: kopiotutkimus

perjantai 25. toukokuuta 2018 päivittänyt: Monica Triviño Mosquera

Jäljennöstutkimus neuropsykologisesta hoidosta potilaille, jotka osoittavat spontaania konfabulaatiota hankitun aivovamman jälkeen

Konfabulaattorit synnyttävät jatkuvasti vääriä muistoja ilman aikomustakaan pettää ja suurella oikean tunteella. Niille ei kuitenkaan ole tällä hetkellä tunnettua tehokasta hoitoa. Tämän aukon täyttämiseksi suoritimme neuropsykologisen hoidon kahdessa konfabulaattoriryhmässä: kokeellinen vs. kontrolli (ClinicalTrials.gov ID: NCT02540772).

Nyt aiomme toistaa hoidon suuremmalla otoksella konfabulaattoreita ja kahdella muulla kontrolliryhmällä: aivovamman saaneilla ei-konfabulaattoripotilailla ja terveillä henkilöillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoito koostui lyhyestä materiaalista, joka potilaiden oli opittava ja muistettava sekä välittöminä että viivästyneinä hetkinä. Molempien muistojen jälkeen potilaille annettiin palautetta suorituksestaan ​​(virheet ja oikeat vastaukset). Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen suoritettiin mittauksia.

Ei-konfabulaattoripotilaat ja terveet osallistujat suorittivat vain hoitoa edeltävän mittauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18001
        • San Rafael University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spontaanien konfabulaatioiden esiintyminen akuutin aivovaurion jälkeen, vähintään kolmen kuukauden ajan ja ilman kliinistä paranemista (potilaan jokapäiväiseen elämään häiritseminen toistuvilla väitteillä ja kattavalla valvonnalla).
  • Hetkittäisten konfabulaatioiden esiintyminen Dalla Barban espanjalaisessa sovituksessa aiheutti konfabulaatiohaastattelun.
  • Ennen loukkaantumista kaikkien potilaiden tulee olla täysin itsenäisiä päivittäiseen elämäänsä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtauskyvyn heikkeneminen.
  • Dementia.
  • Akuutti sekavuustila.
  • Huumeiden väärinkäytön historia.
  • Psykiatriset esikuvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Neuropsykologinen hoito
Testattu hoito on yhdistelmä neuropsykologisia kuntoutustoimenpiteitä: oppiminen, episodinen muistin palauttaminen viiveen jälkeen, valikoiva huomio, vallitsevien vasteiden estäminen ja puutteiden tiedostaminen.
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen hoito
Osallistujien piti oppia lyhyttä materiaalia (sanat, kasvot, kuvat, uutiset), minkä jälkeen heiltä pyydettiin välitöntä ja viivästettyä palautusta. Molempien muistojen jälkeen osallistujat kohtasivat palautetta oikeista vastauksista, vastaamatta jättämisistä ja virheistä (eli konfabulaatioista ja attribuutiovirheistä). Tämäntyyppinen palaute vaikutti: 1) valikoivaan huomioimiseen oppimisvaiheen aikana, potilaiden kouluttamiseen keskittymään ärsykkeiden oleellisiin yksityiskohtiin; 2) prosessien seuranta hakuvaiheen aikana, strategisen etsinnän vahvistaminen ja potilaiden kouluttaminen estämään merkityksettömiä jälkiä; ja 3) muistin ohjausprosessit hakuvaiheen jälkeen. Hoito koostui 9 istunnosta ja kesti 3 viikkoa, ja osallistujat suorittivat lähtötilanteen ennen ja jälkeen hoidon.
Muut nimet:
  • Konfabulaatiohoito
EI_INTERVENTIA: Ei-konfabulaattorien kontrolliryhmä
Ei-konfabulaattorit (aivovauriopotilaat, mutta ilman konfabulaatioita) tässä kontrolliryhmässä suorittivat vain esi- ja jälkimittaukset ilman hoitoa.
EI_INTERVENTIA: Terve kontrolliryhmä
Terveet osallistujat tässä kontrolliryhmässä suorittivat vain esi- ja jälkimittaukset ilman hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos konfabulaatioiden lukumäärässä
Aikaikkuna: Ensimmäinen toimenpide (esikäsittely) kirjattiin rekrytoinnin jälkeen enintään 1 kuukauteen asti. Toinen toimenpide (hoidon jälkeen) 3 viikon kuluttua (se oli hoidon kesto).

Tallennetut konfabulaatiot olivat 1) arvattuja vastauksia, 2) hämmennystä ajassa ja tilassa, 3) kahden tai useamman esitetyn ärsykkeen sekoitus ja 4) suunniteltuja tai outoja vastauksia.

Pisteet vaihtelivat 0:sta (ei konfabulaatioita) rajoittamattomaan määrään niitä (koska suunniteltuja tai outoja vastauksia kirjattiin) ja koostuivat kaikkien kolmen istunnon aikana tehtyjen konfabulaatioiden summasta.
Ensimmäinen toimenpide (esikäsittely) kirjattiin rekrytoinnin jälkeen enintään 1 kuukauteen asti. Toinen toimenpide (hoidon jälkeen) 3 viikon kuluttua (se oli hoidon kesto).
Muutos oikeiden vastausten määrässä
Aikaikkuna: Ensimmäinen toimenpide (esikäsittely) kirjattiin rekrytoinnin jälkeen enintään 1 kuukauteen asti. Toinen toimenpide (hoidon jälkeen) 3 viikon kuluttua (se oli hoidon kesto).
Pisteet vaihtelivat 0:sta (ei oikeita vastauksia) 72:een (12 ärsykettä muistettiin kahdesti kussakin istunnossa: ensinnäkin välittömässä muistissa oppimisen jälkeen ja toiseksi viivästyneessä palauttamisessa 10 minuutin jälkeen).
Ensimmäinen toimenpide (esikäsittely) kirjattiin rekrytoinnin jälkeen enintään 1 kuukauteen asti. Toinen toimenpide (hoidon jälkeen) 3 viikon kuluttua (se oli hoidon kesto).
Muutos vastaamatta jättäneiden määrässä
Aikaikkuna: Ensimmäinen toimenpide (esikäsittely) kirjattiin rekrytoinnin jälkeen enintään 1 kuukauteen asti. Toinen toimenpide (hoidon jälkeen) 3 viikon kuluttua (se oli hoidon kesto).
Pisteet vaihtelivat 0:sta (ei vastausta) 72:een (12 ärsykettä muistettiin kahdesti kussakin istunnossa: ensinnäkin välittömässä muistissa oppimisen jälkeen ja toiseksi viivästyneessä palauttamisessa 10 minuutin jälkeen).
Ensimmäinen toimenpide (esikäsittely) kirjattiin rekrytoinnin jälkeen enintään 1 kuukauteen asti. Toinen toimenpide (hoidon jälkeen) 3 viikon kuluttua (se oli hoidon kesto).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähdeattribuutiovirheiden määrässä
Aikaikkuna: Ensimmäinen toimenpide (esikäsittely) kirjattiin rekrytoinnin jälkeen enintään 1 kuukauteen asti. Toinen toimenpide (hoidon jälkeen) 3 viikon kuluttua (se oli hoidon kesto).

Aineiston muistelemisen jälkeen potilaita pyydettiin myös muistamaan, mikä modaliteetti vastasi kutakin muistelua (eli nähtyä, kuultua tai kuviteltua) ja kuka oli esitellyt materiaalia oppimisistunnon aikana (ts. terapeutti vai itse).

Pisteet vaihtelivat 0:sta (jos kaikki vastaukset eivät olleet vastausta) rajoittamattomaan määrään (riippuen potilaiden konfabulaatioiden lukumäärästä).
Ensimmäinen toimenpide (esikäsittely) kirjattiin rekrytoinnin jälkeen enintään 1 kuukauteen asti. Toinen toimenpide (hoidon jälkeen) 3 viikon kuluttua (se oli hoidon kesto).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Monica Triviño Mosquera

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Conf-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muistihäiriöt

Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa