Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропсихологическая реабилитация спонтанной конфабуляции: исследование реплики

25 мая 2018 г. обновлено: Monica Triviño Mosquera

Реплика исследования нейропсихологического лечения пациентов со спонтанной конфабуляцией после приобретенной черепно-мозговой травмы

Конфабуляторы постоянно генерируют ложные воспоминания без намерения обмануть и с большим чувством правоты. Однако в настоящее время не существует известного эффективного лечения для них. Чтобы восполнить этот пробел, мы провели нейропсихологическое лечение в двух группах конфабуляторов: экспериментальной и контрольной (ClinicalTrials.gov ID: NCT02540772).

Теперь мы намерены воспроизвести лечение с большей выборкой конфабуляторов и с двумя другими контрольными группами: пациентами с черепно-мозговой травмой, не участвующими в конфабуляции, и здоровыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение состояло из некоторого краткого материала, который пациенты должны были выучить и вспомнить как в немедленные, так и в отсроченные моменты. После обоих воспоминаний пациентам давали отзывы о своей работе (ошибки и правильные ответы). Были проведены измерения до и после лечения.

Пациенты, не участвующие в конфабуляции, и здоровые участники выполняли только измерения до лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Granada, Испания, 18001
        • San Rafael University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие спонтанных конфабуляций после острой черепно-мозговой травмы в течение не менее трех месяцев и без клинического улучшения (вмешательство в повседневную жизнь больного частыми ссорами и исчерпывающим наблюдением).
  • Наличие сиюминутных конфабуляций в испанской адаптации «Далла Барба» спровоцировало конфабуляционное интервью.
  • До получения травмы все пациенты должны быть полностью самостоятельны в повседневной жизни.

Критерий исключения:

  • Наличие нарушений бдительности.
  • Деменция.
  • Острое спутанное состояние.
  • История злоупотребления наркотиками.
  • Психиатрические предшественники.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нейропсихологическое лечение
Испытываемое лечение представляет собой сочетание нейропсихологических реабилитационных процедур: обучение, воспроизведение эпизодической памяти после задержки, избирательное внимание, торможение преобладающих реакций и осознание дефицита.
Поведенческий: Нейропсихологическое лечение
Участники должны были выучить какой-то краткий материал (слова, лица, картинки, новости), после чего их просили немедленно и отсроченно вспомнить. После обоих отзывов участники столкнулись с отзывами о правильных ответах, неответах и ​​ошибках (т. Е. Конфабуляциях и ошибках атрибуции). Этот тип обратной связи воздействовал на: 1) избирательное внимание на этапе обучения, обучая пациентов сосредотачиваться на соответствующих деталях стимулов; 2) мониторинг процессов на этапе поиска, усиление стратегического поиска и обучение пациентов блокировать следы, которые не имеют отношения к делу; и 3) процессы управления памятью после фазы извлечения. Лечение состояло из 9 сеансов и длилось 3 недели, и участники проводили базовый анализ до и после лечения.
Другие имена:
  • Лечение конфабуляциями
NO_INTERVENTION: Контрольная группа неконфабуляторов
Неконфабуляторы (пациенты с черепно-мозговой травмой, но без конфабуляции) в этой контрольной группе выполняли только предварительные и пост-измерения без лечения.
NO_INTERVENTION: Здоровая контрольная группа
Здоровые участники этой контрольной группы выполняли только предварительные и последующие измерения без лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества конфабуляций
Временное ограничение: Первую меру (предварительное лечение) регистрировали после набора максимум до 1 месяца. Второе измерение (после лечения) через 3 недели (это была продолжительность лечения).

Записанные конфабуляции представляли собой 1) угадываемые ответы, 2) путаницу во времени и пространстве, 3) смесь двух или более предъявленных стимулов и 4) придуманные или причудливые ответы.

Баллы варьировались от 0 (отсутствие конфабуляций) до неограниченного их количества (поскольку были записаны придуманные или причудливые ответы) и состояли из суммы всех конфабуляций, произведенных в течение 3 сеансов.
Первую меру (предварительное лечение) регистрировали после набора максимум до 1 месяца. Второе измерение (после лечения) через 3 недели (это была продолжительность лечения).
Изменение количества правильных ответов
Временное ограничение: Первую меру (предварительное лечение) регистрировали после набора максимум до 1 месяца. Второе измерение (после лечения) через 3 недели (это была продолжительность лечения).
Баллы варьировались от 0 (нет правильных ответов) до 72 (12 стимулов вспоминались дважды в каждом сеансе: во-первых, при немедленном воспроизведении после обучения, во-вторых, при отсроченном воспроизведении через 10 минут).
Первую меру (предварительное лечение) регистрировали после набора максимум до 1 месяца. Второе измерение (после лечения) через 3 недели (это была продолжительность лечения).
Изменение количества неответов
Временное ограничение: Первую меру (предварительное лечение) регистрировали после набора максимум до 1 месяца. Второе измерение (после лечения) через 3 недели (это была продолжительность лечения).
Баллы варьировались от 0 (нет неответов) до 72 (12 стимулов вспоминались дважды в каждом сеансе: во-первых, при немедленном воспроизведении после обучения, во-вторых, при отсроченном воспроизведении через 10 минут).
Первую меру (предварительное лечение) регистрировали после набора максимум до 1 месяца. Второе измерение (после лечения) через 3 недели (это была продолжительность лечения).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества ошибок в атрибуции источника
Временное ограничение: Первую меру (предварительное лечение) регистрировали после набора максимум до 1 месяца. Второе измерение (после лечения) через 3 недели (это была продолжительность лечения).

После припоминания материала пациентов также просили вспомнить, какая модальность соответствовала каждому воспоминанию (т. е. увиденное, услышанное или воображаемое) и кто представил материал во время сеанса обучения (т. е. терапевт или они сами).

Баллы варьировались от 0 (если все ответы были неответами) до неограниченного количества (в зависимости от количества конфабуляций, произведенных пациентами).
Первую меру (предварительное лечение) регистрировали после набора максимум до 1 месяца. Второе измерение (после лечения) через 3 недели (это была продолжительность лечения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Monica Triviño Mosquera

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Conf-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейропсихологическое лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться