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自发性虚构的神经心理康复：一项复制研究

2018年5月25日 更新者：Monica Triviño Mosquera

后天性脑损伤后出现自发性虚构患者的神经心理治疗的复制研究

虚构者不断地产生错误的记忆，无意欺骗，并带着强烈的正确感。 然而，目前还没有已知的有效治疗方法。 为了填补这一空白，我们对两组交谈者进行了神经心理学治疗：实验组与对照组 (ClinicalTrials.gov 编号：NCT02540772）。

现在，我们打算用更大的虚构者样本和其他两个对照组来复制治疗：脑损伤的非虚构者患者和健康个体

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

治疗包括一些简短的材料，患者必须在即时和延迟的时刻学习和回忆这些材料。 在两次回忆之后，患者都会得到关于他们表现的反馈（错误和正确反应）。 进行治疗前和治疗后测量。

非虚构者患者和健康参与者仅进行治疗前测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Granada、西班牙、18001
        • San Rafael University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 急性脑损伤后出现自发性虚构，至少三个月且临床无改善（频繁争吵和详尽监督干扰患者的日常生活）。
  • 西班牙改编的 Dalla Barba 中出现的瞬间虚构引发了虚构采访。
  • 在受伤之前，所有患者都应该能够完全独立地进行日常生活。

排除标准：

  • 存在警觉性障碍。
  • 失智。
  • 急性混乱状态。
  • 有吸毒史。
  • 精神病学前因。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：神经心理治疗
所测试的治疗是神经心理康复程序的组合：学习、延迟后的情景记忆回忆、选择性注意、抑制主要反应和对缺陷的认识。
行为的：神经心理治疗
参与者必须学习一些简短的材料（单词、面孔、图片、新闻），之后他们被要求立即回忆和延迟回忆。 在两次回忆之后，参与者面临关于正确反应、无反应和错误（即混淆和归因错误）的反馈。 这种类型的反馈作用于：1）在学习阶段的选择性注意，训练患者专注于刺激的相关细节； 2) 检索阶段的监控过程，加强策略搜索并训练患者抑制不相关的痕迹； 3）检索阶段后的记忆控制过程。 治疗包括 9 个疗程，持续 3 周，参与者在治疗前后进行基线测试。
其他名称：
  • 虚构治疗
NO_INTERVENTION：非交谈者对照组
该对照组中的非虚构者（脑损伤患者但没有虚构）仅进行前测量和后测量而未进行治疗。
NO_INTERVENTION：健康对照组
该对照组中的健康参与者仅在未经治疗的情况下进行了前后测量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Confabulations 数量的变化
大体时间：招募后最多 1 个月记录第一个措施（治疗前）。 3 周后（即治疗持续时间）进行第二次测量（治疗后）。

记录的混淆是 1) 猜测的答案，2) 时间和空间的混淆，3) 两种或多种刺激的混合，以及 4) 设计的或奇怪的反应。

分数范围从 0（没有虚构）到无限数量（因为记录了设计的或奇怪的反应）并且包括在 3 个会话期间产生的所有虚构的总和。
招募后最多 1 个月记录第一个措施（治疗前）。 3 周后（即治疗持续时间）进行第二次测量（治疗后）。
正确回答数量的变化
大体时间：招募后最多 1 个月记录第一个措施（治疗前）。 3 周后（即治疗持续时间）进行第二次测量（治疗后）。
分数范围从 0（没有正确答案）到 72（12 个刺激在每个会话中记住两次：首先，在学习后的立即回忆中，其次，在 10 分钟后的延迟回忆中）。
招募后最多 1 个月记录第一个措施（治疗前）。 3 周后（即治疗持续时间）进行第二次测量（治疗后）。
未回复人数的变化
大体时间：招募后最多 1 个月记录第一个措施（治疗前）。 3 周后（即治疗持续时间）进行第二次测量（治疗后）。
分数范围从 0（没有无反应）到 72（12 个刺激在每个会话中记住两次：首先，在学习后的立即回忆中，其次，在 10 分钟后的延迟回忆中）。
招募后最多 1 个月记录第一个措施（治疗前）。 3 周后（即治疗持续时间）进行第二次测量（治疗后）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
来源归属错误数量的变化
大体时间：招募后最多 1 个月记录第一个措施（治疗前）。 3 周后（即治疗持续时间）进行第二次测量（治疗后）。

在回忆材料后，患者还被要求记住每次回忆对应的方式（即看到、听到或想象），以及在学习期间谁提供了材料（即治疗师或他们自己）。

分数范围从 0（如果所有答案都是无响应）到无限数量（取决于患者产生的虚构次数）。
招募后最多 1 个月记录第一个措施（治疗前）。 3 周后（即治疗持续时间）进行第二次测量（治疗后）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Monica Triviño Mosquera

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月8日

首次发布 (实际的)

2017年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月25日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Conf-02

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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