Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropsykologisk rehabilitering av spontan konfabulering: en replikastudie

25. mai 2018 oppdatert av: Monica Triviño Mosquera

Replikstudie av en nevropsykologisk behandling for pasienter som viser spontan konfabulering etter ervervet hjerneskade

Konfabulatorer genererer konsekvent falske minner uten intensjon om å lure og med stor følelse av rettferdighet. Imidlertid er det foreløpig ingen kjent effektiv behandling for dem. For å fylle dette gapet utførte vi en nevropsykologisk behandling i to grupper konfabulatorer: eksperimentell vs. kontroll (ClinicalTrials.gov ID: NCT02540772).

Nå har vi til hensikt å replikere behandlingen med et større utvalg av konfabulatorer og med to andre kontrollgrupper: pasienter som ikke er konfabulatorer med hjerneskade og friske individer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingen besto av noe kort stoff som pasientene måtte lære og huske på både umiddelbare og forsinkede øyeblikk. Etter begge erindringene fikk pasientene tilbakemelding om ytelsen (feil og korrekte svar). Før- og etterbehandlingsmålinger ble administrert.

Ikke-konfabulatorpasienter og friske deltakere utførte kun målingen før behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18001
        • San Rafael University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelsen av spontane konfabulasjoner etter akutt hjerneskade, i minst tre måneder og uten klinisk bedring (forstyrrer pasientens daglige liv med hyppige argumenter og uttømmende tilsyn).
  • Tilstedeværelsen av øyeblikkelige konfabulasjoner i den spanske tilpasningen av Dalla Barba provoserte konfabuleringsintervju.
  • Før skaden skal alle pasienter være helt uavhengige i dagliglivet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av svekkelse i årvåkenhet.
  • Demens.
  • Akutt forvirringstilstand.
  • En historie med narkotikamisbruk.
  • Psykiatriske antecedenter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nevropsykologisk behandling
Den testede behandlingen er en kombinasjon av nevropsykologiske rehabiliteringsprosedyrer: læring, episodisk minnegjenkalling etter en forsinkelse, selektiv oppmerksomhet, hemming av dominerende responser og bevissthet om mangler.
Atferdsmessig: Nevropsykologisk behandling
Deltakerne måtte lære litt kort stoff (ord, ansikter, bilder, nyheter), hvoretter de ble bedt om en umiddelbar og en forsinket tilbakekalling. Etter begge tilbakekallingene ble deltakerne konfrontert med tilbakemeldinger om korrekte svar, ikke-svar og feil (dvs. konfabulasjoner og attribusjonsfeil). Denne typen tilbakemeldinger fungerte med: 1) selektiv oppmerksomhet i læringsfasen, trening av pasienter til å fokusere på de relevante detaljene i stimuli; 2) overvåke prosesser under gjenfinningsfasen, forsterke det strategiske søket og trene pasienter til å hemme spor som var irrelevante; og 3) minnekontrollprosesser etter gjenfinningsfasen. Behandlingen besto av 9 økter og varte i 3 uker og deltakerne utførte en baseline før og etter behandlingen.
Andre navn:
  • Konfabulasjonsbehandling
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-konfabulerende kontrollgruppe
Ikke-konfabulatorer (hjerneskadede pasienter men uten konfabulasjoner) i denne kontrollgruppen utførte kun pre- og postmålingene uten behandling.
INGEN_INTERVENSJON: Frisk kontrollgruppe
Friske deltakere i denne kontrollgruppen utførte kun før- og ettermålingene uten behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall konfabulasjoner
Tidsramme: Et første tiltak (forbehandling) ble registrert etter rekrutteringen inntil 1 måned. Et andre tiltak (etterbehandling) etter 3 uker (det var varigheten av behandlingen).

Konfabulasjonene som ble registrert var 1) gjettede svar, 2) forvirring i tid og rom, 3) en blanding av to eller flere stimuli presentert, og 4) uttenkte eller bisarre responser.

Poengsummen varierte fra 0 (ingen konfabulasjoner) til ubegrenset antall av dem (fordi utarbeidede eller bisarre svar ble registrert) og besto av summen av alle konfabulasjonene produsert i løpet av de 3 øktene.
Et første tiltak (forbehandling) ble registrert etter rekrutteringen inntil 1 måned. Et andre tiltak (etterbehandling) etter 3 uker (det var varigheten av behandlingen).
Endring i antall korrekte svar
Tidsramme: Et første tiltak (forbehandling) ble registrert etter rekrutteringen inntil 1 måned. Et andre tiltak (etterbehandling) etter 3 uker (det var varigheten av behandlingen).
Poengene varierte fra 0 (ingen riktige svar) til 72 (12 stimuli husket to ganger i hver økt: for det første i en umiddelbar tilbakekalling etter læring, og for det andre i en forsinket tilbakekalling etter 10 minutter).
Et første tiltak (forbehandling) ble registrert etter rekrutteringen inntil 1 måned. Et andre tiltak (etterbehandling) etter 3 uker (det var varigheten av behandlingen).
Endring i antall frafall
Tidsramme: Et første tiltak (forbehandling) ble registrert etter rekrutteringen inntil 1 måned. Et andre tiltak (etterbehandling) etter 3 uker (det var varigheten av behandlingen).
Poengene varierte fra 0 (ingen frafall) til 72 (12 stimuli husket to ganger i hver økt: for det første i en umiddelbar tilbakekalling etter læring, og for det andre i en forsinket tilbakekalling etter 10 minutter).
Et første tiltak (forbehandling) ble registrert etter rekrutteringen inntil 1 måned. Et andre tiltak (etterbehandling) etter 3 uker (det var varigheten av behandlingen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall feil i kildeattribusjon
Tidsramme: Et første tiltak (forbehandling) ble registrert etter rekrutteringen inntil 1 måned. Et andre tiltak (etterbehandling) etter 3 uker (det var varigheten av behandlingen).

Etter tilbakekallingen av materialet ble pasientene også bedt om å huske hvilken modalitet som samsvarte med hver tilbakekalling (dvs. sett, hørt eller forestilt), og hvem som hadde presentert materialet under læringsøkten (dvs. terapeuten eller dem selv).

Poengene varierte fra 0 (hvis alle svarene var ikke-svar) til ubegrenset antall (avhengig av antall konfabulasjoner produsert av pasienter).
Et første tiltak (forbehandling) ble registrert etter rekrutteringen inntil 1 måned. Et andre tiltak (etterbehandling) etter 3 uker (det var varigheten av behandlingen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Monica Triviño Mosquera

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Conf-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minneforstyrrelser

Kliniske studier på Nevropsykologisk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere