Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykologisk rehabilitering af spontan konfabulation: en replika-undersøgelse

25. maj 2018 opdateret af: Monica Triviño Mosquera

Replikstudie af en neuropsykologisk behandling for patienter, der viser spontan konfabulation efter erhvervet hjerneskade

Konfabulatorer genererer konsekvent falske minder uden intention om at bedrage og med stor følelse af rigtighed. Men der er i øjeblikket ingen kendt effektiv behandling for dem. For at udfylde dette hul udførte vi en neuropsykologisk behandling i to grupper af konfabulatorer: eksperimentel vs. kontrol (ClinicalTrials.gov ID: NCT02540772).

Nu agter vi at replikere behandlingen med et større udvalg af konfabulatorer og med andre to kontrolgrupper: ikke-konfabulatorpatienter med hjerneskade og raske individer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen bestod af noget kort materiale, som patienterne skulle lære og genkalde sig på både umiddelbare og forsinkede tidspunkter. Efter begge erindringer fik patienterne feedback om deres præstationer (fejl og korrekte svar). Før- og efterbehandlingsmålinger blev administreret.

Ikke-konfabulatorpatienter og raske deltagere udførte kun før-behandlingsmålingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18001
        • San Rafael University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​spontane konfabulationer efter akut hjerneskade, i mindst tre måneder og uden klinisk forbedring (forstyrrer patientens dagligdag med hyppige skænderier og udtømmende overvågning).
  • Tilstedeværelsen af ​​øjeblikkelige konfabulationer i den spanske tilpasning af Dalla Barba fremkaldte konfabulationsinterview.
  • Før skaden skal alle patienter være fuldstændig uafhængige i dagligdagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​svækkelse af årvågenhed.
  • Demens.
  • Akut forvirringstilstand.
  • En historie med stofmisbrug.
  • Psykiatriske forhistorier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Neuropsykologisk behandling
Den testede behandling er en kombination af neuropsykologiske rehabiliteringsprocedurer: indlæring, episodisk hukommelsesgenkaldelse efter en forsinkelse, selektiv opmærksomhed, hæmning af dominerende reaktioner og bevidsthed om mangler.
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk behandling
Deltagerne skulle lære noget kort materiale (ord, ansigter, billeder, nyheder), hvorefter de blev bedt om en øjeblikkelig og en forsinket tilbagekaldelse. Efter begge tilbagekaldelser blev deltagerne konfronteret med feedback om korrekte svar, ikke-svar og fejl (dvs. konfabulationer og tilskrivningsfejl). Denne type feedback virkede på: 1) selektiv opmærksomhed under indlæringsfasen, træning af patienter til at fokusere på de relevante detaljer i stimuli; 2) overvågning af processer under genfindingsfasen, styrkelse af den strategiske søgning og træning af patienter til at hæmme spor, der var irrelevante; og 3) hukommelseskontrolprocesser efter genfindingsfasen. Behandlingen bestod af 9 sessioner og varede i 3 uger, og deltagerne udførte en baseline før og efter behandlingen.
Andre navne:
  • Konfabulations behandling
NO_INTERVENTION: Ikke-konfabulatorers kontrolgruppe
Ikke-konfabulatorer (hjerneskadede patienter, men uden konfabulationer) i denne kontrolgruppe udførte kun præ- og postmålingerne uden behandling.
NO_INTERVENTION: Sund kontrolgruppe
Raske deltagere i denne kontrolgruppe udførte kun før- og eftermålingerne uden behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af konfabulationer
Tidsramme: En første foranstaltning (forbehandling) blev registreret efter rekrutteringen op til maksimalt 1 måned. En anden foranstaltning (efterbehandling) efter 3 uger (det var behandlingens varighed).

De optagne konfabulationer var 1) gættede svar, 2) forvirring i tid og rum, 3) en blanding af to eller flere præsenterede stimuli og 4) udtænkte eller bizarre svar.

Score varierede fra 0 (ingen konfabulationer) til et ubegrænset antal af dem (fordi udtænkte eller bizarre svar blev registreret) og bestod af summen af ​​alle konfabulationer produceret i løbet af de 3 sessioner.
En første foranstaltning (forbehandling) blev registreret efter rekrutteringen op til maksimalt 1 måned. En anden foranstaltning (efterbehandling) efter 3 uger (det var behandlingens varighed).
Ændring i antallet af korrekte svar
Tidsramme: En første foranstaltning (forbehandling) blev registreret efter rekrutteringen op til maksimalt 1 måned. En anden foranstaltning (efterbehandling) efter 3 uger (det var behandlingens varighed).
Scoren varierede fra 0 (ingen rigtige svar) til 72 (12 stimuli husket to gange i hver session: for det første i en øjeblikkelig genkaldelse efter indlæring og for det andet i en forsinket genkaldelse efter 10 minutter).
En første foranstaltning (forbehandling) blev registreret efter rekrutteringen op til maksimalt 1 måned. En anden foranstaltning (efterbehandling) efter 3 uger (det var behandlingens varighed).
Ændring i antallet af frafald
Tidsramme: En første foranstaltning (forbehandling) blev registreret efter rekrutteringen op til maksimalt 1 måned. En anden foranstaltning (efterbehandling) efter 3 uger (det var behandlingens varighed).
Score varierede fra 0 (ingen manglende respons) til 72 (12 stimuli husket to gange i hver session: for det første i en øjeblikkelig genkaldelse efter indlæring og for det andet i en forsinket genkaldelse efter 10 minutter).
En første foranstaltning (forbehandling) blev registreret efter rekrutteringen op til maksimalt 1 måned. En anden foranstaltning (efterbehandling) efter 3 uger (det var behandlingens varighed).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af fejl i kildetilskrivning
Tidsramme: En første foranstaltning (forbehandling) blev registreret efter rekrutteringen op til maksimalt 1 måned. En anden foranstaltning (efterbehandling) efter 3 uger (det var behandlingens varighed).

Efter tilbagekaldelsen af ​​materialet blev patienterne også bedt om at huske, hvilken modalitet der svarede til hver tilbagekaldelse (dvs. set, hørt eller forestillet), og hvem der havde præsenteret materialet under læringssessionen (dvs. terapeuten eller dem selv).

Score varierede fra 0 (hvis alle svar var ikke-svar) til ubegrænset antal (afhængigt af antallet af konfabulationer produceret af patienter).
En første foranstaltning (forbehandling) blev registreret efter rekrutteringen op til maksimalt 1 måned. En anden foranstaltning (efterbehandling) efter 3 uger (det var behandlingens varighed).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monica Triviño Mosquera

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Conf-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hukommelsesforstyrrelser

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner