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自発的作話の神経心理学的リハビリテーション：レプリカ研究

2018年5月25日 更新者：Monica Triviño Mosquera

後天性脳損傷後に自発性作話を示す患者に対する神経心理学的治療のレプリカ研究

儒教者は、だます意図がなく、非常に正しいという感覚を持って、一貫して誤った記憶を生成します。 しかし、現在のところ、それらに対する有効な治療法は知られていません。 このギャップを埋めるために、2 つのグループの作話者で神経心理学的治療を行いました: 実験対コントロール (ClinicalTrials.gov) ID: NCT02540772)。

今、私たちは、より多くの作話者のサンプルと、他の2つの対照群（脳損傷のある非作話者患者と健康な個人）で治療を再現するつもりです

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治療は、患者が即時および遅延の両方で学び、思い出す必要のあるいくつかの簡単な資料で構成されていました。 両方の回想の後、患者は自分のパフォーマンス (エラーと正しい応答) についてフィードバックを受けました。 治療前および治療後の測定が行われた。

作図者でない患者と健康な参加者は、治療前の測定のみを行いました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Granada、スペイン、18001
        • San Rafael University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性脳損傷後の自発性作話の存在が、少なくとも 3 か月間続き、臨床的改善が見られない (頻繁な口論と徹底的な監督により、患者の日常生活が妨げられる)。
  • Dalla Barba のスペイン語の適応における瞬間的な作話の存在は、作話のインタビューを引き起こしました。
  • 受傷前は、すべての患者が日常生活のために完全に独立していなければなりません。

除外基準:

  • 覚醒障害の存在。
  • 認知症。
  • 急性錯乱状態。
  • 薬物乱用の歴史。
  • 精神医学の前例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：神経心理学的治療
テストされた治療法は、神経心理学的リハビリテーション手順の組み合わせです: 学習、遅延後のエピソード記憶の想起、選択的注意、優勢な反応の抑制、欠損の認識。
行動：神経心理学的治療
参加者はいくつかの簡単な内容 (単語、顔、写真、ニュース) を学習する必要があり、その後すぐに思い出すことと遅れて思い出すことが求められました。 両方のリコールの後、参加者は、正しい応答、非応答、およびエラー (つまり、作話と帰属のエラー) に関するフィードバックに直面しました。 このタイプのフィードバックは、1) 学習段階での選択的注意、刺激の関連する詳細に集中するように患者を訓練する。 2) 検索段階でプロセスを監視し、戦略的な検索を強化し、無関係な痕跡を抑制するように患者を訓練します。 3) 検索フェーズ後のメモリ制御プロセス。 治療は 9 回のセッションで構成され、3 週間続き、参加者は治療の前後にベースラインを実施しました。
他の名前：
  • 作話治療
NO_INTERVENTION：非作図者対照群
この対照群の非作話者（脳損傷患者だが作話はしていない）は、治療なしで前後の測定のみを行った。
NO_INTERVENTION：健康な対照群
この対照群の健康な参加者は、治療なしで前後の測定のみを行いました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作話数の推移
時間枠：最初の測定 (治療前) は、募集後最大 1 か月まで記録されました。 3週間後（治療期間）の2回目の測定（治療後）。

記録された作話は、1) 推測された答え、2) 時間と空間の混乱、3) 提示された 2 つ以上の刺激の混合、4) 考案された、または奇妙な反応でした。

スコアは、0 (作話なし) から無制限の数 (考案された、または奇妙な応答が記録されたため) の範囲で、3 つのセッション中に作成されたすべての作話の合計で構成されていました。
最初の測定 (治療前) は、募集後最大 1 か月まで記録されました。 3週間後（治療期間）の2回目の測定（治療後）。
正答数の推移
時間枠：最初の測定 (治療前) は、募集後最大 1 か月まで記録されました。 3週間後（治療期間）の2回目の測定（治療後）。
スコアは 0 (正解なし) から 72 (各セッションで 2 回記憶された 12 の刺激: 1 回目は学習直後のリコール、2 回目は 10 分後の遅延リコール) の範囲でした。
最初の測定 (治療前) は、募集後最大 1 か月まで記録されました。 3週間後（治療期間）の2回目の測定（治療後）。
無回答数の推移
時間枠：最初の測定 (治療前) は、募集後最大 1 か月まで記録されました。 3週間後（治療期間）の2回目の測定（治療後）。
スコアは 0 (無反応なし) から 72 (各セッションで 2 回記憶された 12 の刺激: 1 回目は学習直後のリコール、2 回目は 10 分後の遅延リコール) の範囲でした。
最初の測定 (治療前) は、募集後最大 1 か月まで記録されました。 3週間後（治療期間）の2回目の測定（治療後）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソース属性のエラー数の変化
時間枠：最初の測定 (治療前) は、募集後最大 1 か月まで記録されました。 3週間後（治療期間）の2回目の測定（治療後）。

資料を想起した後、患者は、各想起に対応するモダリティ (すなわち、見た、聞いた、または想像した)、および学習セッション中に資料を提示したのは誰であったか (すなわち、セラピストまたは自分自身) を思い出すようにも求められました。

スコアは、0 (すべての回答が無回答の場合) から無制限の数 (患者が作成した作話の数に応じて) の範囲でした。
最初の測定 (治療前) は、募集後最大 1 か月まで記録されました。 3週間後（治療期間）の2回目の測定（治療後）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Monica Triviño Mosquera

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月8日

最初の投稿 (実際)

2017年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月25日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Conf-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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