Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropsychologische revalidatie van spontane confabulatie: een replica-onderzoek

25 mei 2018 bijgewerkt door: Monica Triviño Mosquera

Replica-onderzoek van een neuropsychologische behandeling voor patiënten die spontaan confabulatie vertonen na verworven hersenletsel

Samenzweerders genereren consequent valse herinneringen zonder de intentie om te misleiden en met een groot gevoel van juistheid. Er is momenteel echter geen effectieve behandeling voor hen bekend. Om deze leemte op te vullen, voerden we een neuropsychologische behandeling uit in twee groepen confabulators: experimenteel vs. controle (ClinicalTrials.gov ID: NCT02540772).

Nu zijn we van plan de behandeling te repliceren met een grotere steekproef van confabulators en met twee andere controlegroepen: niet-confabulatorpatiënten met hersenletsel en gezonde individuen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling bestond uit kort materiaal dat de patiënten moesten leren en herinneren op zowel onmiddellijke als uitgestelde momenten. Na beide herinneringen kregen patiënten feedback over hun prestaties (fouten en juiste antwoorden). Er werden metingen voor de behandeling en na de behandeling uitgevoerd.

Niet-confabulatorpatiënten en gezonde deelnemers voerden alleen de meting vóór de behandeling uit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18001
        • San Rafael University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De aanwezigheid van spontane confabulaties na acuut hersenletsel, gedurende ten minste drie maanden en zonder klinische verbetering (verstoring van het dagelijks leven van de patiënt met frequente ruzies en uitputtende supervisie).
  • De aanwezigheid van tijdelijke confabulaties in de Spaanse bewerking van Dalla Barba leidde tot confabulatie-interviews.
  • Voorafgaand aan het letsel moeten alle patiënten volledig onafhankelijk zijn voor het dagelijks leven.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van een beperking in alertheid.
  • Dementie.
  • Acute verwarde toestand.
  • Een geschiedenis van drugsmisbruik.
  • Psychiatrische antecedenten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Neuropsychologische behandeling
De geteste behandeling is een combinatie van neuropsychologische revalidatieprocedures: leren, episodische geheugenherinnering met vertraging, selectieve aandacht, remming van overheersende reacties en bewustzijn van tekorten.
Gedragsmatig: Neuropsychologische behandeling
Deelnemers moesten wat kort materiaal leren (woorden, gezichten, foto's, nieuws), waarna hen werd gevraagd om een ​​onmiddellijke en een uitgestelde herinnering. Na beide recalls werden de deelnemers geconfronteerd met feedback over juiste antwoorden, non-antwoorden en fouten (d.w.z. verzinsels en toeschrijvingsfouten). Dit type feedback werkte aan: 1) selectieve aandacht tijdens de leerfase, patiënten trainen om zich te concentreren op de relevante details van de stimuli; 2) het monitoren van processen tijdens de terughaalfase, het versterken van de strategische zoektocht en het trainen van patiënten om sporen die niet relevant waren te onderdrukken; en 3) geheugencontroleprocessen na de ophaalfase. De behandeling bestond uit 9 sessies en duurde 3 weken en de deelnemers deden een baseline voor en na de behandeling.
Andere namen:
  • Confabulaties behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Niet-confabulators controlegroep
Non-confabulators (patiënten met hersenletsel maar zonder confabulaties) in deze controlegroep voerden alleen de voor- en nametingen uit zonder behandeling.
GEEN_INTERVENTIE: Gezonde controlegroep
Gezonde deelnemers in deze controlegroep voerden alleen de voor- en nametingen uit zonder behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal confabulaties
Tijdsspanne: Een eerste maatregel (voorbehandeling) werd geregistreerd na de rekrutering tot maximaal 1 maand. Een tweede meting (nabehandeling) na 3 weken (dat was de duur van de behandeling).

De geregistreerde confabulaties waren 1) geraden antwoorden, 2) verwarring in tijd en ruimte, 3) een combinatie van twee of meer gepresenteerde stimuli, en 4) bedachte of bizarre reacties.

Scores varieerden van 0 (geen confabulaties) tot een onbeperkt aantal (omdat verzonnen of bizarre reacties werden opgenomen) en bestonden uit de som van alle confabulaties die tijdens de 3 sessies werden geproduceerd.
Een eerste maatregel (voorbehandeling) werd geregistreerd na de rekrutering tot maximaal 1 maand. Een tweede meting (nabehandeling) na 3 weken (dat was de duur van de behandeling).
Verandering in het aantal juiste antwoorden
Tijdsspanne: Een eerste maatregel (voorbehandeling) werd geregistreerd na de rekrutering tot maximaal 1 maand. Een tweede meting (nabehandeling) na 3 weken (dat was de duur van de behandeling).
Scores varieerden van 0 (geen juiste antwoorden) tot 72 (12 stimuli tweemaal onthouden in elke sessie: ten eerste in een onmiddellijke herinnering na het leren, en ten tweede in een vertraagde herinnering na 10 minuten).
Een eerste maatregel (voorbehandeling) werd geregistreerd na de rekrutering tot maximaal 1 maand. Een tweede meting (nabehandeling) na 3 weken (dat was de duur van de behandeling).
Verandering in het aantal non-responsen
Tijdsspanne: Een eerste maatregel (voorbehandeling) werd geregistreerd na de rekrutering tot maximaal 1 maand. Een tweede meting (nabehandeling) na 3 weken (dat was de duur van de behandeling).
Scores varieerden van 0 (geen non-respons) tot 72 (12 stimuli tweemaal onthouden in elke sessie: ten eerste in een onmiddellijke herinnering na het leren, en ten tweede in een vertraagde herinnering na 10 minuten).
Een eerste maatregel (voorbehandeling) werd geregistreerd na de rekrutering tot maximaal 1 maand. Een tweede meting (nabehandeling) na 3 weken (dat was de duur van de behandeling).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal fouten in bronvermelding
Tijdsspanne: Een eerste maatregel (voorbehandeling) werd geregistreerd na de rekrutering tot maximaal 1 maand. Een tweede meting (nabehandeling) na 3 weken (dat was de duur van de behandeling).

Na de herinnering aan het materiaal werd de patiënten ook gevraagd zich te herinneren welke modaliteit overeenkwam met elke herinnering (d.w.z. gezien, gehoord of ingebeeld), en wie het materiaal tijdens de leersessie had gepresenteerd (d.w.z. de therapeut of zijzelf).

Scores varieerden van 0 (als alle antwoorden non-responsen waren) tot onbeperkt aantal (afhankelijk van het aantal confabulaties geproduceerd door patiënten).
Een eerste maatregel (voorbehandeling) werd geregistreerd na de rekrutering tot maximaal 1 maand. Een tweede meting (nabehandeling) na 3 weken (dat was de duur van de behandeling).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monica Triviño Mosquera

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Conf-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geheugenstoornissen

Klinische onderzoeken op Neuropsychologische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren